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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07614763
To Study and Explore the Predictive Effect of Insulin Resistance-related Indicators on In-stent Restenosis After Coronary Stent Implantation
22 mai 2026 mis à jour par: Qilu Hospital of Shandong University
The Predictive Effect of Insulin Resistance Metabolic Score on In-stent Restenosis After Coronary Stent Implantation
Based on previous studies on insulin resistance and cardiovascular diseases, we believe that the insulin resistance metabolic score also has certain predictive value for the prognosis of in-stent restenosis after coronary stent implantation.
The main purpose of this study is to explore the predictive effect of the insulin resistance metabolic score on in-stent restenosis after coronary stent implantation and to discuss a reasonable control level.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Coronary atherosclerotic heart disease, especially acute myocardial infarction, remains the leading cause of death worldwide.
Despite the development and improvement of percutaneous coronary intervention (PCI) and drug therapy, which have significantly improved survival rates and clinical outcomes, the unresolved problem of in-stent restenosis (ISR) remains a key factor limiting the therapeutic effect.
Therefore, identifying and studying the risk factors and formation mechanisms of in-stent restenosis is an important clinical step in preventing and treating in-stent restenosis.
Moreover, an increasing number of studies have shown that IR may have a significant impact on the occurrence and progression of in-stent restenosis (ISR).
The traditional quantitative techniques for assessing IR are limited by cost, time, and manpower, while new biomarkers overcome these limitations and become a clinically feasible alternative with cardiovascular disease prediction capabilities.
However, there is currently no large amount of data to prove the relationship between metabolic syndrome-insulin resistance (METS-IR) and in-stent restenosis (ISR).
Therefore, we designed a retrospective study on patients with recurrent chest pain after percutaneous coronary intervention to evaluate the potential association between subepithelial restenosis (ISR) and metabolic syndrome-insulin resistance (METS-IR), thereby providing a basis for evaluating METS-IR as a possible risk indicator for ISR in patients after percutaneous coronary intervention.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
We retrospectively collected the clinical data of patients with recurrent chest pain after PCI and requiring repeated angiography from January 2022 to November 2025, which were obtained from electronic medical records.
La description
Inclusion Criteria:
- Age ≥45 years
- Patients with a history of percutaneous coronary intervention (PCI) with stent implantation
- Patients who underwent repeat coronary angiography during follow-up
- Complete clinical data available, including echocardiography, 24-hour ambulatory electrocardiogram, NT-proBNP, liver and kidney function tests, and blood biochemical tests
Exclusion Criteria:
- Previous coronary artery bypass grafting
- Lesions treated only with balloon angioplasty without stent implantation
- Clinical manifestations of heart failure, structural cardiomyopathy, congenital heart disease, or significant valvular heart disease
- Severe hepatic or renal dysfunction, such as estimated glomerular filtration rate <30 mL/min/1.73 m²
- Incomplete clinical or angiographic data
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence of in-stent restenosis greater than 50% and greater than 70% assessed by follow-up coronary angiography
Délai: During follow-up coronary angiography within 6-60 months after PCI
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In-stent restenosis was defined as recurrent luminal diameter stenosis within the stented segment or within 5 mm proximal or distal to the stent edges, as determined by follow-up coronary angiography.
Percent diameter stenosis was used to quantify the severity of restenosis.
Participants will be classified according to whether they had in-stent restenosis greater than 50% and greater than 70%, and the outcome will be summarized as the number and percentage of participants in each category.
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During follow-up coronary angiography within 6-60 months after PCI
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2026
Première publication (Réel)
29 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KYLL-2025-11-064
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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