- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07614763
To Study and Explore the Predictive Effect of Insulin Resistance-related Indicators on In-stent Restenosis After Coronary Stent Implantation
22 de mayo de 2026 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
The Predictive Effect of Insulin Resistance Metabolic Score on In-stent Restenosis After Coronary Stent Implantation
Based on previous studies on insulin resistance and cardiovascular diseases, we believe that the insulin resistance metabolic score also has certain predictive value for the prognosis of in-stent restenosis after coronary stent implantation.
The main purpose of this study is to explore the predictive effect of the insulin resistance metabolic score on in-stent restenosis after coronary stent implantation and to discuss a reasonable control level.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Coronary atherosclerotic heart disease, especially acute myocardial infarction, remains the leading cause of death worldwide.
Despite the development and improvement of percutaneous coronary intervention (PCI) and drug therapy, which have significantly improved survival rates and clinical outcomes, the unresolved problem of in-stent restenosis (ISR) remains a key factor limiting the therapeutic effect.
Therefore, identifying and studying the risk factors and formation mechanisms of in-stent restenosis is an important clinical step in preventing and treating in-stent restenosis.
Moreover, an increasing number of studies have shown that IR may have a significant impact on the occurrence and progression of in-stent restenosis (ISR).
The traditional quantitative techniques for assessing IR are limited by cost, time, and manpower, while new biomarkers overcome these limitations and become a clinically feasible alternative with cardiovascular disease prediction capabilities.
However, there is currently no large amount of data to prove the relationship between metabolic syndrome-insulin resistance (METS-IR) and in-stent restenosis (ISR).
Therefore, we designed a retrospective study on patients with recurrent chest pain after percutaneous coronary intervention to evaluate the potential association between subepithelial restenosis (ISR) and metabolic syndrome-insulin resistance (METS-IR), thereby providing a basis for evaluating METS-IR as a possible risk indicator for ISR in patients after percutaneous coronary intervention.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
We retrospectively collected the clinical data of patients with recurrent chest pain after PCI and requiring repeated angiography from January 2022 to November 2025, which were obtained from electronic medical records.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥45 years
- Patients with a history of percutaneous coronary intervention (PCI) with stent implantation
- Patients who underwent repeat coronary angiography during follow-up
- Complete clinical data available, including echocardiography, 24-hour ambulatory electrocardiogram, NT-proBNP, liver and kidney function tests, and blood biochemical tests
Exclusion Criteria:
- Previous coronary artery bypass grafting
- Lesions treated only with balloon angioplasty without stent implantation
- Clinical manifestations of heart failure, structural cardiomyopathy, congenital heart disease, or significant valvular heart disease
- Severe hepatic or renal dysfunction, such as estimated glomerular filtration rate <30 mL/min/1.73 m²
- Incomplete clinical or angiographic data
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidence of in-stent restenosis greater than 50% and greater than 70% assessed by follow-up coronary angiography
Periodo de tiempo: During follow-up coronary angiography within 6-60 months after PCI
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In-stent restenosis was defined as recurrent luminal diameter stenosis within the stented segment or within 5 mm proximal or distal to the stent edges, as determined by follow-up coronary angiography.
Percent diameter stenosis was used to quantify the severity of restenosis.
Participants will be classified according to whether they had in-stent restenosis greater than 50% and greater than 70%, and the outcome will be summarized as the number and percentage of participants in each category.
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During follow-up coronary angiography within 6-60 months after PCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KYLL-2025-11-064
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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