- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07614763
To Study and Explore the Predictive Effect of Insulin Resistance-related Indicators on In-stent Restenosis After Coronary Stent Implantation
22 maggio 2026 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University
The Predictive Effect of Insulin Resistance Metabolic Score on In-stent Restenosis After Coronary Stent Implantation
Based on previous studies on insulin resistance and cardiovascular diseases, we believe that the insulin resistance metabolic score also has certain predictive value for the prognosis of in-stent restenosis after coronary stent implantation.
The main purpose of this study is to explore the predictive effect of the insulin resistance metabolic score on in-stent restenosis after coronary stent implantation and to discuss a reasonable control level.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Coronary atherosclerotic heart disease, especially acute myocardial infarction, remains the leading cause of death worldwide.
Despite the development and improvement of percutaneous coronary intervention (PCI) and drug therapy, which have significantly improved survival rates and clinical outcomes, the unresolved problem of in-stent restenosis (ISR) remains a key factor limiting the therapeutic effect.
Therefore, identifying and studying the risk factors and formation mechanisms of in-stent restenosis is an important clinical step in preventing and treating in-stent restenosis.
Moreover, an increasing number of studies have shown that IR may have a significant impact on the occurrence and progression of in-stent restenosis (ISR).
The traditional quantitative techniques for assessing IR are limited by cost, time, and manpower, while new biomarkers overcome these limitations and become a clinically feasible alternative with cardiovascular disease prediction capabilities.
However, there is currently no large amount of data to prove the relationship between metabolic syndrome-insulin resistance (METS-IR) and in-stent restenosis (ISR).
Therefore, we designed a retrospective study on patients with recurrent chest pain after percutaneous coronary intervention to evaluate the potential association between subepithelial restenosis (ISR) and metabolic syndrome-insulin resistance (METS-IR), thereby providing a basis for evaluating METS-IR as a possible risk indicator for ISR in patients after percutaneous coronary intervention.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
We retrospectively collected the clinical data of patients with recurrent chest pain after PCI and requiring repeated angiography from January 2022 to November 2025, which were obtained from electronic medical records.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥45 years
- Patients with a history of percutaneous coronary intervention (PCI) with stent implantation
- Patients who underwent repeat coronary angiography during follow-up
- Complete clinical data available, including echocardiography, 24-hour ambulatory electrocardiogram, NT-proBNP, liver and kidney function tests, and blood biochemical tests
Exclusion Criteria:
- Previous coronary artery bypass grafting
- Lesions treated only with balloon angioplasty without stent implantation
- Clinical manifestations of heart failure, structural cardiomyopathy, congenital heart disease, or significant valvular heart disease
- Severe hepatic or renal dysfunction, such as estimated glomerular filtration rate <30 mL/min/1.73 m²
- Incomplete clinical or angiographic data
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidence of in-stent restenosis greater than 50% and greater than 70% assessed by follow-up coronary angiography
Lasso di tempo: During follow-up coronary angiography within 6-60 months after PCI
|
In-stent restenosis was defined as recurrent luminal diameter stenosis within the stented segment or within 5 mm proximal or distal to the stent edges, as determined by follow-up coronary angiography.
Percent diameter stenosis was used to quantify the severity of restenosis.
Participants will be classified according to whether they had in-stent restenosis greater than 50% and greater than 70%, and the outcome will be summarized as the number and percentage of participants in each category.
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During follow-up coronary angiography within 6-60 months after PCI
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KYLL-2025-11-064
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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