- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07614763
To Study and Explore the Predictive Effect of Insulin Resistance-related Indicators on In-stent Restenosis After Coronary Stent Implantation
perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University
The Predictive Effect of Insulin Resistance Metabolic Score on In-stent Restenosis After Coronary Stent Implantation
Based on previous studies on insulin resistance and cardiovascular diseases, we believe that the insulin resistance metabolic score also has certain predictive value for the prognosis of in-stent restenosis after coronary stent implantation.
The main purpose of this study is to explore the predictive effect of the insulin resistance metabolic score on in-stent restenosis after coronary stent implantation and to discuss a reasonable control level.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Coronary atherosclerotic heart disease, especially acute myocardial infarction, remains the leading cause of death worldwide.
Despite the development and improvement of percutaneous coronary intervention (PCI) and drug therapy, which have significantly improved survival rates and clinical outcomes, the unresolved problem of in-stent restenosis (ISR) remains a key factor limiting the therapeutic effect.
Therefore, identifying and studying the risk factors and formation mechanisms of in-stent restenosis is an important clinical step in preventing and treating in-stent restenosis.
Moreover, an increasing number of studies have shown that IR may have a significant impact on the occurrence and progression of in-stent restenosis (ISR).
The traditional quantitative techniques for assessing IR are limited by cost, time, and manpower, while new biomarkers overcome these limitations and become a clinically feasible alternative with cardiovascular disease prediction capabilities.
However, there is currently no large amount of data to prove the relationship between metabolic syndrome-insulin resistance (METS-IR) and in-stent restenosis (ISR).
Therefore, we designed a retrospective study on patients with recurrent chest pain after percutaneous coronary intervention to evaluate the potential association between subepithelial restenosis (ISR) and metabolic syndrome-insulin resistance (METS-IR), thereby providing a basis for evaluating METS-IR as a possible risk indicator for ISR in patients after percutaneous coronary intervention.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
We retrospectively collected the clinical data of patients with recurrent chest pain after PCI and requiring repeated angiography from January 2022 to November 2025, which were obtained from electronic medical records.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age ≥45 years
- Patients with a history of percutaneous coronary intervention (PCI) with stent implantation
- Patients who underwent repeat coronary angiography during follow-up
- Complete clinical data available, including echocardiography, 24-hour ambulatory electrocardiogram, NT-proBNP, liver and kidney function tests, and blood biochemical tests
Exclusion Criteria:
- Previous coronary artery bypass grafting
- Lesions treated only with balloon angioplasty without stent implantation
- Clinical manifestations of heart failure, structural cardiomyopathy, congenital heart disease, or significant valvular heart disease
- Severe hepatic or renal dysfunction, such as estimated glomerular filtration rate <30 mL/min/1.73 m²
- Incomplete clinical or angiographic data
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidence of in-stent restenosis greater than 50% and greater than 70% assessed by follow-up coronary angiography
Aikaikkuna: During follow-up coronary angiography within 6-60 months after PCI
|
In-stent restenosis was defined as recurrent luminal diameter stenosis within the stented segment or within 5 mm proximal or distal to the stent edges, as determined by follow-up coronary angiography.
Percent diameter stenosis was used to quantify the severity of restenosis.
Participants will be classified according to whether they had in-stent restenosis greater than 50% and greater than 70%, and the outcome will be summarized as the number and percentage of participants in each category.
|
During follow-up coronary angiography within 6-60 months after PCI
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYLL-2025-11-064
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .