Prophylactic Antibiotics in the Endoscopic Secondary Prevention of Cirrhotic Patients With Varices: a Retrospective Study
The Use of Prophylactic Antibiotics in the Endoscopic Secondary Prevention of Cirrhotic Patients With Gastoesophageal Varices: a Retrospective Study
Whether prophylactic antibiotics should be administered in the endoscopic secondary prevention of GVB or not is unclear.
In this retrospective study, we are aimed to evaluate whether prophylactic antibiotics confer advantages in the endoscopic secondary prevention of cirrhotic patients with gastroesophageal varices.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
480
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hangzhou、中国
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Cirrhotic patients with a history of gastroesophageal variceal bleeding and were readmitted for elective endoscopic treatment.
説明
Inclusion Criteria:
- Cirrhotic patients with a history of gastroesophageal variceal bleeding who were readmitted for elective endoscopic treatment.
Exclusion Criteria:
- (1) Age < 18 or ≥ 81 years; (2) Allergy to cephalosporin; (3) Agranulocytosis (neutrophil count < 0.5 × 10^9/L); (4) Massive ascites; and (5) Signs of bacteria infection.
Withdraw Criteria:（1）Transferred to other department for additional treatment after the endoscopic operation (Surgical department for malignant tumor, Interventional radiology department for splenic embolism or transjugular intrahepatic portosystemic shunt, etc.). （2）Lost to follow-up
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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No prophylactic antibiotics
No use of prophylactic antibiotics before endoscopic therapy
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胃食道静脈瘤出血を伴う肝硬変患者の内視鏡二次予防では、内視鏡手術前に抗生物質を使用しないでください。
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Prophylactic antibiotics
Intravenous infusion of 2.0g ceftriaxone before endoscopic therapy
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内視鏡療法前の2.0gセフトリアキソンの静脈内注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Post-operative bacterial infection
時間枠：From the date of endoscopic operation (after the endoscopy) until the date of hospital discharge, assessed up to 7 days.
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Defined as one of the following conditions: (1) Bacteremia: presence of a positive blood culture without definite infectious focus.
(2) Spontaneous bacterial peritonitis: Ascitic fluid polymorphonuclear cell count > 250/mm³ with a positive ascitic culture, or polymorphonuclear cell count > 500/mm³ when ascitic culture is negative.
(3) Pulmonary infection: Confirmed by the presence of pneumonic patches or pleural effusion on pulmonary CT. (4) Urinary tract infection: Abnormal urinary sediment (>15 leukocytes/ high power field) with a positive urine culture.
(5) Possible infection: Unexplained fever > 37.5°C lasting for more than 6 hours, combined with increased inflammatory index (White blood cell > 15, 000/mm3, Neutrophil percentage > 70%, or C-reactive protein > 10mg/L), but with negative blood cultures.
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From the date of endoscopic operation (after the endoscopy) until the date of hospital discharge, assessed up to 7 days.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Three-month rebleeding
時間枠：Within 3 months since the endoscopic operation
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Presence of overt hemorrhage, including hematemesis, hematochezia, or melena, due to varices within 3 months following the endoscopic intervention.
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Within 3 months since the endoscopic operation
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Post-operative hospitalization days
時間枠：From the date of endoscopic operation until the date of hospital discharge, assessed up to 7 days.
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Hospital stay (days) after the endoscopic operation
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From the date of endoscopic operation until the date of hospital discharge, assessed up to 7 days.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2026年3月29日
試験登録日
最初に提出
2026年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月24日
最初の投稿 (実際)
2026年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月24日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2026-0728
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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