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Prophylactic Antibiotics in the Endoscopic Secondary Prevention of Cirrhotic Patients With Varices: a Retrospective Study

The Use of Prophylactic Antibiotics in the Endoscopic Secondary Prevention of Cirrhotic Patients With Gastoesophageal Varices: a Retrospective Study

Whether prophylactic antibiotics should be administered in the endoscopic secondary prevention of GVB or not is unclear. In this retrospective study, we are aimed to evaluate whether prophylactic antibiotics confer advantages in the endoscopic secondary prevention of cirrhotic patients with gastroesophageal varices.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

480

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hangzhou, 중국
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Cirrhotic patients with a history of gastroesophageal variceal bleeding and were readmitted for elective endoscopic treatment.

설명

Inclusion Criteria:

  • Cirrhotic patients with a history of gastroesophageal variceal bleeding who were readmitted for elective endoscopic treatment.

Exclusion Criteria:

  • (1) Age < 18 or ≥ 81 years; (2) Allergy to cephalosporin; (3) Agranulocytosis (neutrophil count < 0.5 × 10^9/L); (4) Massive ascites; and (5) Signs of bacteria infection.

Withdraw Criteria:(1)Transferred to other department for additional treatment after the endoscopic operation (Surgical department for malignant tumor, Interventional radiology department for splenic embolism or transjugular intrahepatic portosystemic shunt, etc.). (2)Lost to follow-up

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
No prophylactic antibiotics
No use of prophylactic antibiotics before endoscopic therapy
위식도정맥류 출혈이 있는 간경변 환자의 내시경적 2차 예방 시에는 내시경 수술 전 어떠한 항생제도 사용하지 않는다.
Prophylactic antibiotics
Intravenous infusion of 2.0g ceftriaxone before endoscopic therapy
내시경 치료 전에 2.0g 세프 트리아 슨의 정맥 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Post-operative bacterial infection
기간: From the date of endoscopic operation (after the endoscopy) until the date of hospital discharge, assessed up to 7 days.
Defined as one of the following conditions: (1) Bacteremia: presence of a positive blood culture without definite infectious focus. (2) Spontaneous bacterial peritonitis: Ascitic fluid polymorphonuclear cell count > 250/mm³ with a positive ascitic culture, or polymorphonuclear cell count > 500/mm³ when ascitic culture is negative. (3) Pulmonary infection: Confirmed by the presence of pneumonic patches or pleural effusion on pulmonary CT. (4) Urinary tract infection: Abnormal urinary sediment (>15 leukocytes/ high power field) with a positive urine culture. (5) Possible infection: Unexplained fever > 37.5°C lasting for more than 6 hours, combined with increased inflammatory index (White blood cell > 15, 000/mm3, Neutrophil percentage > 70%, or C-reactive protein > 10mg/L), but with negative blood cultures.
From the date of endoscopic operation (after the endoscopy) until the date of hospital discharge, assessed up to 7 days.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Three-month rebleeding
기간: Within 3 months since the endoscopic operation
Presence of overt hemorrhage, including hematemesis, hematochezia, or melena, due to varices within 3 months following the endoscopic intervention.
Within 3 months since the endoscopic operation
Post-operative hospitalization days
기간: From the date of endoscopic operation until the date of hospital discharge, assessed up to 7 days.
Hospital stay (days) after the endoscopic operation
From the date of endoscopic operation until the date of hospital discharge, assessed up to 7 days.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2026-0728

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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