Prophylactic Antibiotics in the Endoscopic Secondary Prevention of Cirrhotic Patients With Varices: a Retrospective Study
24. mai 2026 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
The Use of Prophylactic Antibiotics in the Endoscopic Secondary Prevention of Cirrhotic Patients With Gastoesophageal Varices: a Retrospective Study
Whether prophylactic antibiotics should be administered in the endoscopic secondary prevention of GVB or not is unclear.
In this retrospective study, we are aimed to evaluate whether prophylactic antibiotics confer advantages in the endoscopic secondary prevention of cirrhotic patients with gastroesophageal varices.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
480
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Cirrhotic patients with a history of gastroesophageal variceal bleeding and were readmitted for elective endoscopic treatment.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Cirrhotic patients with a history of gastroesophageal variceal bleeding who were readmitted for elective endoscopic treatment.
Exclusion Criteria:
- (1) Age < 18 or ≥ 81 years; (2) Allergy to cephalosporin; (3) Agranulocytosis (neutrophil count < 0.5 × 10^9/L); (4) Massive ascites; and (5) Signs of bacteria infection.
Withdraw Criteria:（1）Transferred to other department for additional treatment after the endoscopic operation (Surgical department for malignant tumor, Interventional radiology department for splenic embolism or transjugular intrahepatic portosystemic shunt, etc.). （2）Lost to follow-up
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
No prophylactic antibiotics
No use of prophylactic antibiotics before endoscopic therapy
|
I endoskopisk sekundær forebygging av cirrhotiske pasienter med gastroøsofageal varicealblødning, ikke bruk antibiotika før den endoskopiske operasjonen.
|
|
Prophylactic antibiotics
Intravenous infusion of 2.0g ceftriaxone before endoscopic therapy
|
Intravenøs infusjon av 2,0g ceftriaxon før endoskopisk terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-operative bacterial infection
Tidsramme: From the date of endoscopic operation (after the endoscopy) until the date of hospital discharge, assessed up to 7 days.
|
Defined as one of the following conditions: (1) Bacteremia: presence of a positive blood culture without definite infectious focus.
(2) Spontaneous bacterial peritonitis: Ascitic fluid polymorphonuclear cell count > 250/mm³ with a positive ascitic culture, or polymorphonuclear cell count > 500/mm³ when ascitic culture is negative.
(3) Pulmonary infection: Confirmed by the presence of pneumonic patches or pleural effusion on pulmonary CT. (4) Urinary tract infection: Abnormal urinary sediment (>15 leukocytes/ high power field) with a positive urine culture.
(5) Possible infection: Unexplained fever > 37.5°C lasting for more than 6 hours, combined with increased inflammatory index (White blood cell > 15, 000/mm3, Neutrophil percentage > 70%, or C-reactive protein > 10mg/L), but with negative blood cultures.
|
From the date of endoscopic operation (after the endoscopy) until the date of hospital discharge, assessed up to 7 days.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Three-month rebleeding
Tidsramme: Within 3 months since the endoscopic operation
|
Presence of overt hemorrhage, including hematemesis, hematochezia, or melena, due to varices within 3 months following the endoscopic intervention.
|
Within 3 months since the endoscopic operation
|
|
Post-operative hospitalization days
Tidsramme: From the date of endoscopic operation until the date of hospital discharge, assessed up to 7 days.
|
Hospital stay (days) after the endoscopic operation
|
From the date of endoscopic operation until the date of hospital discharge, assessed up to 7 days.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
29. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026-0728
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .