Prophylactic Antibiotics in the Endoscopic Secondary Prevention of Cirrhotic Patients With Varices: a Retrospective Study
24 mei 2026 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
The Use of Prophylactic Antibiotics in the Endoscopic Secondary Prevention of Cirrhotic Patients With Gastoesophageal Varices: a Retrospective Study
Whether prophylactic antibiotics should be administered in the endoscopic secondary prevention of GVB or not is unclear.
In this retrospective study, we are aimed to evaluate whether prophylactic antibiotics confer advantages in the endoscopic secondary prevention of cirrhotic patients with gastroesophageal varices.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
480
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hangzhou, China
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Cirrhotic patients with a history of gastroesophageal variceal bleeding and were readmitted for elective endoscopic treatment.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Cirrhotic patients with a history of gastroesophageal variceal bleeding who were readmitted for elective endoscopic treatment.
Exclusion Criteria:
- (1) Age < 18 or ≥ 81 years; (2) Allergy to cephalosporin; (3) Agranulocytosis (neutrophil count < 0.5 × 10^9/L); (4) Massive ascites; and (5) Signs of bacteria infection.
Withdraw Criteria:（1）Transferred to other department for additional treatment after the endoscopic operation (Surgical department for malignant tumor, Interventional radiology department for splenic embolism or transjugular intrahepatic portosystemic shunt, etc.). （2）Lost to follow-up
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
No prophylactic antibiotics
No use of prophylactic antibiotics before endoscopic therapy
|
Bij de endoscopische secundaire preventie van cirrotische patiënten met gastro-oesofageale varicesbloedingen mogen vóór de endoscopische operatie geen antibiotica worden gebruikt.
|
|
Prophylactic antibiotics
Intravenous infusion of 2.0g ceftriaxone before endoscopic therapy
|
Intraveneuze infusie van 2,0 g ceftriaxon vóór endoscopische therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post-operative bacterial infection
Tijdsspanne: From the date of endoscopic operation (after the endoscopy) until the date of hospital discharge, assessed up to 7 days.
|
Defined as one of the following conditions: (1) Bacteremia: presence of a positive blood culture without definite infectious focus.
(2) Spontaneous bacterial peritonitis: Ascitic fluid polymorphonuclear cell count > 250/mm³ with a positive ascitic culture, or polymorphonuclear cell count > 500/mm³ when ascitic culture is negative.
(3) Pulmonary infection: Confirmed by the presence of pneumonic patches or pleural effusion on pulmonary CT. (4) Urinary tract infection: Abnormal urinary sediment (>15 leukocytes/ high power field) with a positive urine culture.
(5) Possible infection: Unexplained fever > 37.5°C lasting for more than 6 hours, combined with increased inflammatory index (White blood cell > 15, 000/mm3, Neutrophil percentage > 70%, or C-reactive protein > 10mg/L), but with negative blood cultures.
|
From the date of endoscopic operation (after the endoscopy) until the date of hospital discharge, assessed up to 7 days.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Three-month rebleeding
Tijdsspanne: Within 3 months since the endoscopic operation
|
Presence of overt hemorrhage, including hematemesis, hematochezia, or melena, due to varices within 3 months following the endoscopic intervention.
|
Within 3 months since the endoscopic operation
|
|
Post-operative hospitalization days
Tijdsspanne: From the date of endoscopic operation until the date of hospital discharge, assessed up to 7 days.
|
Hospital stay (days) after the endoscopic operation
|
From the date of endoscopic operation until the date of hospital discharge, assessed up to 7 days.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026-0728
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .