Prophylactic Antibiotics in the Endoscopic Secondary Prevention of Cirrhotic Patients With Varices: a Retrospective Study
24 maggio 2026 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
The Use of Prophylactic Antibiotics in the Endoscopic Secondary Prevention of Cirrhotic Patients With Gastoesophageal Varices: a Retrospective Study
Whether prophylactic antibiotics should be administered in the endoscopic secondary prevention of GVB or not is unclear.
In this retrospective study, we are aimed to evaluate whether prophylactic antibiotics confer advantages in the endoscopic secondary prevention of cirrhotic patients with gastroesophageal varices.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
480
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hangzhou, Cina
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Cirrhotic patients with a history of gastroesophageal variceal bleeding and were readmitted for elective endoscopic treatment.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Cirrhotic patients with a history of gastroesophageal variceal bleeding who were readmitted for elective endoscopic treatment.
Exclusion Criteria:
- (1) Age < 18 or ≥ 81 years; (2) Allergy to cephalosporin; (3) Agranulocytosis (neutrophil count < 0.5 × 10^9/L); (4) Massive ascites; and (5) Signs of bacteria infection.
Withdraw Criteria:（1）Transferred to other department for additional treatment after the endoscopic operation (Surgical department for malignant tumor, Interventional radiology department for splenic embolism or transjugular intrahepatic portosystemic shunt, etc.). （2）Lost to follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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No prophylactic antibiotics
No use of prophylactic antibiotics before endoscopic therapy
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Nella prevenzione secondaria endoscopica dei pazienti cirrotici con sanguinamento da varici gastroesofagee, non utilizzare alcun antibiotico prima dell'intervento endoscopico.
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Prophylactic antibiotics
Intravenous infusion of 2.0g ceftriaxone before endoscopic therapy
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Infusione endovenosa di ceftriaxone 2,0 g prima della terapia endoscopica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Post-operative bacterial infection
Lasso di tempo: From the date of endoscopic operation (after the endoscopy) until the date of hospital discharge, assessed up to 7 days.
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Defined as one of the following conditions: (1) Bacteremia: presence of a positive blood culture without definite infectious focus.
(2) Spontaneous bacterial peritonitis: Ascitic fluid polymorphonuclear cell count > 250/mm³ with a positive ascitic culture, or polymorphonuclear cell count > 500/mm³ when ascitic culture is negative.
(3) Pulmonary infection: Confirmed by the presence of pneumonic patches or pleural effusion on pulmonary CT. (4) Urinary tract infection: Abnormal urinary sediment (>15 leukocytes/ high power field) with a positive urine culture.
(5) Possible infection: Unexplained fever > 37.5°C lasting for more than 6 hours, combined with increased inflammatory index (White blood cell > 15, 000/mm3, Neutrophil percentage > 70%, or C-reactive protein > 10mg/L), but with negative blood cultures.
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From the date of endoscopic operation (after the endoscopy) until the date of hospital discharge, assessed up to 7 days.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Three-month rebleeding
Lasso di tempo: Within 3 months since the endoscopic operation
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Presence of overt hemorrhage, including hematemesis, hematochezia, or melena, due to varices within 3 months following the endoscopic intervention.
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Within 3 months since the endoscopic operation
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Post-operative hospitalization days
Lasso di tempo: From the date of endoscopic operation until the date of hospital discharge, assessed up to 7 days.
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Hospital stay (days) after the endoscopic operation
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From the date of endoscopic operation until the date of hospital discharge, assessed up to 7 days.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
29 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026-0728
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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