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Correlation Between the R-R Interval of the Electrocardiogram and the Intracranial Pulse Wave Interval Assessed by a Noninvasive Method in Healthy People

2026年5月27日 更新者：Gisele Sampaio Silva、Federal University of São Paulo
Heart rate variability (HRV) is a well-established cardiovascular and autonomic health metric in the medical literature. However, its applicability is limited by the difficulty of analysis and interpretation in clinical practice. Given that the intracranial pressure (ICP) waveform is the manifestation of the vascular pulse wave that originates from cardiac muscle contraction, we will evaluate whether the interval between ICP pulse waves assessed noninvasively with Brain4care technology is the same as the R-R interval assessed by electrocardiography in healthy patients, in an attempt to universalize autonomic analysis in clinical practice.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

103

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • São Paulo
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、04024-002
        • São Paulo Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Healthy adults from 18 to 60 years old.

説明

Inclusion Criteria:

  • Healthy adults from 18 to 60 years old.

Exclusion Criteria:

  • The exclusion criteria were as follows: (1) diagnosed cardiovascular disease, including arrythmia (2) symptoms of illness during the recruitment time, (3) restriction in physical activity, and (4) restriction on using wearable devices.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Health adults
Simultaneous EKG measurements, ICP waveform measurements, and Photoplethysmography.
診断テスト：Evaluate the correlation between R-R interval and R-R equivalent on the noninvasive intracranial compliance monitor (BRV) and evaluate their correspondence considering the Time domain (HR, NN, NN50, R
Simultaneous Autonomic measures using ECG, noninvasive ICP wave monitor and photoplethysmography (oximeter)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Evaluate the correlation between R-R interval and R-R equivalent on the noninvasive intracranial compliance monitor and evaluate their correspondence considering the Time domain (HR, NN, NN50, RMSSD, SDNN, pNN50) in health patients.
時間枠："From enrollment to the end of recruitment at 8 weeks"
The participants will be asked to wear the noninvasive ICP waveform monitor band, an EKG and finger oximeter (photoplethysmography) monitor for 15 minutes in supine position with an 15-degree head elevation. All recordings were performed in a bright and quiet room.
"From enrollment to the end of recruitment at 8 weeks"

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Federal University of São Paulo

捜査官

  • スタディディレクター：Gisele Sampaio Silva, PhD、Federal University of São Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月1日

一次修了 (実際)

2025年12月15日

研究の完了 (実際)

2026年5月27日

試験登録日

最初に提出

2025年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月27日

最初の投稿 (実際)

2026年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月27日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 83670224.6.0000.5505

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Anonymous autonomic data (EKG, ICP waveform monitor, Photoplethysmography).

IPD 共有時間枠

from 2026 after article publication.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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