Correlation Between the R-R Interval of the Electrocardiogram and the Intracranial Pulse Wave Interval Assessed by a Noninvasive Method in Healthy People
27 maja 2026 zaktualizowane przez: Gisele Sampaio Silva, Federal University of São Paulo
Heart rate variability (HRV) is a well-established cardiovascular and autonomic health metric in the medical literature.
However, its applicability is limited by the difficulty of analysis and interpretation in clinical practice.
Given that the intracranial pressure (ICP) waveform is the manifestation of the vascular pulse wave that originates from cardiac muscle contraction, we will evaluate whether the interval between ICP pulse waves assessed noninvasively with Brain4care technology is the same as the R-R interval assessed by electrocardiography in healthy patients, in an attempt to universalize autonomic analysis in clinical practice.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
103
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia, 04024-002
- São Paulo Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Healthy adults from 18 to 60 years old.
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy adults from 18 to 60 years old.
Exclusion Criteria:
- The exclusion criteria were as follows: (1) diagnosed cardiovascular disease, including arrythmia (2) symptoms of illness during the recruitment time, (3) restriction in physical activity, and (4) restriction on using wearable devices.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Health adults
Simultaneous EKG measurements, ICP waveform measurements, and Photoplethysmography.
|
Simultaneous Autonomic measures using ECG, noninvasive ICP wave monitor and photoplethysmography (oximeter)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Evaluate the correlation between R-R interval and R-R equivalent on the noninvasive intracranial compliance monitor and evaluate their correspondence considering the Time domain (HR, NN, NN50, RMSSD, SDNN, pNN50) in health patients.
Ramy czasowe: "From enrollment to the end of recruitment at 8 weeks"
|
The participants will be asked to wear the noninvasive ICP waveform monitor band, an EKG and finger oximeter (photoplethysmography) monitor for 15 minutes in supine position with an 15-degree head elevation.
All recordings were performed in a bright and quiet room.
|
"From enrollment to the end of recruitment at 8 weeks"
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gisele Sampaio Silva, PhD, Federal University of São Paulo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Burma JS, Griffiths JK, Lapointe AP, Oni IK, Soroush A, Carere J, Smirl JD, Dunn JF. Heart Rate Variability and Pulse Rate Variability: Do Anatomical Location and Sampling Rate Matter? Sensors (Basel). 2024 Mar 23;24(7):2048. doi: 10.3390/s24072048.
- Wong JS, Lu WA, Wu KT, Liu M, Chen GY, Kuo CD. A comparative study of pulse rate variability and heart rate variability in healthy subjects. J Clin Monit Comput. 2012 Apr;26(2):107-14. doi: 10.1007/s10877-012-9340-6. Epub 2012 Feb 19.
- Yuda E, Shibata M, Ogata Y, Ueda N, Yambe T, Yoshizawa M, Hayano J. Pulse rate variability: a new biomarker, not a surrogate for heart rate variability. J Physiol Anthropol. 2020 Aug 18;39(1):21. doi: 10.1186/s40101-020-00233-x.
- Pilz N, Heinz V, Ax T, Fesseler L, Patzak A, Bothe TL. Pulse Wave Velocity: Methodology, Clinical Applications, and Interplay with Heart Rate Variability. Rev Cardiovasc Med. 2024 Jul 17;25(7):266. doi: 10.31083/j.rcm2507266. eCollection 2024 Jul.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 83670224.6.0000.5505
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Anonymous autonomic data (EKG, ICP waveform monitor, Photoplethysmography).
Ramy czasowe udostępniania IPD
from 2026 after article publication.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .