Correlation Between the R-R Interval of the Electrocardiogram and the Intracranial Pulse Wave Interval Assessed by a Noninvasive Method in Healthy People
27 мая 2026 г. обновлено: Gisele Sampaio Silva, Federal University of São Paulo
Heart rate variability (HRV) is a well-established cardiovascular and autonomic health metric in the medical literature.
However, its applicability is limited by the difficulty of analysis and interpretation in clinical practice.
Given that the intracranial pressure (ICP) waveform is the manifestation of the vascular pulse wave that originates from cardiac muscle contraction, we will evaluate whether the interval between ICP pulse waves assessed noninvasively with Brain4care technology is the same as the R-R interval assessed by electrocardiography in healthy patients, in an attempt to universalize autonomic analysis in clinical practice.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
103
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 04024-002
- São Paulo Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Healthy adults from 18 to 60 years old.
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy adults from 18 to 60 years old.
Exclusion Criteria:
- The exclusion criteria were as follows: (1) diagnosed cardiovascular disease, including arrythmia (2) symptoms of illness during the recruitment time, (3) restriction in physical activity, and (4) restriction on using wearable devices.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Health adults
Simultaneous EKG measurements, ICP waveform measurements, and Photoplethysmography.
|
Simultaneous Autonomic measures using ECG, noninvasive ICP wave monitor and photoplethysmography (oximeter)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evaluate the correlation between R-R interval and R-R equivalent on the noninvasive intracranial compliance monitor and evaluate their correspondence considering the Time domain (HR, NN, NN50, RMSSD, SDNN, pNN50) in health patients.
Временное ограничение: "From enrollment to the end of recruitment at 8 weeks"
|
The participants will be asked to wear the noninvasive ICP waveform monitor band, an EKG and finger oximeter (photoplethysmography) monitor for 15 minutes in supine position with an 15-degree head elevation.
All recordings were performed in a bright and quiet room.
|
"From enrollment to the end of recruitment at 8 weeks"
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gisele Sampaio Silva, PhD, Federal University of São Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Burma JS, Griffiths JK, Lapointe AP, Oni IK, Soroush A, Carere J, Smirl JD, Dunn JF. Heart Rate Variability and Pulse Rate Variability: Do Anatomical Location and Sampling Rate Matter? Sensors (Basel). 2024 Mar 23;24(7):2048. doi: 10.3390/s24072048.
- Wong JS, Lu WA, Wu KT, Liu M, Chen GY, Kuo CD. A comparative study of pulse rate variability and heart rate variability in healthy subjects. J Clin Monit Comput. 2012 Apr;26(2):107-14. doi: 10.1007/s10877-012-9340-6. Epub 2012 Feb 19.
- Yuda E, Shibata M, Ogata Y, Ueda N, Yambe T, Yoshizawa M, Hayano J. Pulse rate variability: a new biomarker, not a surrogate for heart rate variability. J Physiol Anthropol. 2020 Aug 18;39(1):21. doi: 10.1186/s40101-020-00233-x.
- Pilz N, Heinz V, Ax T, Fesseler L, Patzak A, Bothe TL. Pulse Wave Velocity: Methodology, Clinical Applications, and Interplay with Heart Rate Variability. Rev Cardiovasc Med. 2024 Jul 17;25(7):266. doi: 10.31083/j.rcm2507266. eCollection 2024 Jul.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 83670224.6.0000.5505
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Anonymous autonomic data (EKG, ICP waveform monitor, Photoplethysmography).
Сроки обмена IPD
from 2026 after article publication.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .