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Mindfulness Training in Type 2 Diabetes (MindfulT2DCA)

2026年5月24日 更新者:Seda Karaman、Ataturk University

The Effect of Mindfulness-Based Self-Management Education on Diabetes-Related Difficulties and Empowerment in Individuals With Type 2 Diabetes

This study aims to evaluate the effects of mindfulness-based self-management education on diabetes-related difficulties and empowerment in individuals with type 2 diabetes. Participants will receive a structured education program designed to improve self-care behaviors, emotional well-being, and confidence in managing their condition.

The program includes mindfulness practices, diabetes self-management education, and supportive group sessions. Outcomes such as diabetes distress, self-management behaviors, and patient empowerment will be measured before and after the intervention.

The findings of this study are expected to contribute to improving patient-centered care and supporting individuals with type 2 diabetes in managing their health more effectively.

調査の概要

詳細な説明

Type 2 diabetes is a chronic condition that requires continuous self-management, including medication adherence, lifestyle modification, and emotional coping. Many individuals experience diabetes-related difficulties, reduced motivation, and challenges in maintaining long-term self-care behaviors. Mindfulness-based approaches have been shown to improve emotional regulation, stress management, and self-efficacy in individuals with chronic illnesses.

This study is designed as a randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of a mindfulness-based self-management education program in individuals with type 2 diabetes. Participants will be randomly assigned to either an intervention group or a control group. The intervention group will receive a structured program consisting of mindfulness practices, diabetes education, and group-based support sessions. The control group will receive usual care.

Primary outcomes include diabetes-related difficulties and patient empowerment. Secondary outcomes include self-care behaviors, emotional well-being, and perceived quality of life. Data will be collected at baseline and after completion of the intervention using validated assessment tools.

This study aims to provide evidence on whether integrating mindfulness into diabetes self-management education can improve both psychological and behavioral outcomes, thereby enhancing overall diabetes care and patient well-being.

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Aged between 18 and 65 years.

Diagnosed with Type 2 diabetes mellitus.

Literate (able to read and write).

Has access to and is able to actively use a smartphone or internet.

No diagnosed mental or cognitive impairment.

Willing to participate voluntarily and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Previously received structured education related to their diabetes.

Pregnant.

Currently participating in another research study.

Hospitalized due to diabetes-related complications.

Unable to complete the education program.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Mindfulness-Based Self-Management Education Group
Participants will receive a structured mindfulness-based self-management education program in addition to usual care.
A structured education program including mindfulness practices, diabetes self-management education, and group-based support sessions
アクティブコンパレータ:Usual Care Control Group
Participants will receive standard diabetes care without additional intervention.
Usual Care Control Group
他の名前:
  • Standard diabetes care as provided by the healthcare system.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in self-management behavior score
時間枠:Baseline to 8 weeks
Measured using a validated self-management questionnaire
Baseline to 8 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Seda Başak, PhD、Atatürk University, Faculty of Nursing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月24日

最初の投稿 (実際)

2026年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月24日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Individual participant data will not be shared due to confidentiality considerations and institutional data protection policies.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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