Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness Training in Type 2 Diabetes (MindfulT2DCA)

24 mei 2026 bijgewerkt door: Seda Karaman, Ataturk University

The Effect of Mindfulness-Based Self-Management Education on Diabetes-Related Difficulties and Empowerment in Individuals With Type 2 Diabetes

This study aims to evaluate the effects of mindfulness-based self-management education on diabetes-related difficulties and empowerment in individuals with type 2 diabetes. Participants will receive a structured education program designed to improve self-care behaviors, emotional well-being, and confidence in managing their condition.

The program includes mindfulness practices, diabetes self-management education, and supportive group sessions. Outcomes such as diabetes distress, self-management behaviors, and patient empowerment will be measured before and after the intervention.

The findings of this study are expected to contribute to improving patient-centered care and supporting individuals with type 2 diabetes in managing their health more effectively.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Type 2 diabetes is a chronic condition that requires continuous self-management, including medication adherence, lifestyle modification, and emotional coping. Many individuals experience diabetes-related difficulties, reduced motivation, and challenges in maintaining long-term self-care behaviors. Mindfulness-based approaches have been shown to improve emotional regulation, stress management, and self-efficacy in individuals with chronic illnesses.

This study is designed as a randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of a mindfulness-based self-management education program in individuals with type 2 diabetes. Participants will be randomly assigned to either an intervention group or a control group. The intervention group will receive a structured program consisting of mindfulness practices, diabetes education, and group-based support sessions. The control group will receive usual care.

Primary outcomes include diabetes-related difficulties and patient empowerment. Secondary outcomes include self-care behaviors, emotional well-being, and perceived quality of life. Data will be collected at baseline and after completion of the intervention using validated assessment tools.

This study aims to provide evidence on whether integrating mindfulness into diabetes self-management education can improve both psychological and behavioral outcomes, thereby enhancing overall diabetes care and patient well-being.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Aged between 18 and 65 years.

Diagnosed with Type 2 diabetes mellitus.

Literate (able to read and write).

Has access to and is able to actively use a smartphone or internet.

No diagnosed mental or cognitive impairment.

Willing to participate voluntarily and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Previously received structured education related to their diabetes.

Pregnant.

Currently participating in another research study.

Hospitalized due to diabetes-related complications.

Unable to complete the education program.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness-Based Self-Management Education Group
Participants will receive a structured mindfulness-based self-management education program in addition to usual care.
A structured education program including mindfulness practices, diabetes self-management education, and group-based support sessions
Actieve vergelijker: Usual Care Control Group
Participants will receive standard diabetes care without additional intervention.
Usual Care Control Group
Andere namen:
  • Standard diabetes care as provided by the healthcare system.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in self-management behavior score
Tijdsspanne: Baseline to 8 weeks
Measured using a validated self-management questionnaire
Baseline to 8 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seda Başak, PhD, Atatürk University, Faculty of Nursing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individual participant data will not be shared due to confidentiality considerations and institutional data protection policies.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren