Mindfulness Training in Type 2 Diabetes (MindfulT2DCA)
The Effect of Mindfulness-Based Self-Management Education on Diabetes-Related Difficulties and Empowerment in Individuals With Type 2 Diabetes
This study aims to evaluate the effects of mindfulness-based self-management education on diabetes-related difficulties and empowerment in individuals with type 2 diabetes. Participants will receive a structured education program designed to improve self-care behaviors, emotional well-being, and confidence in managing their condition.
The program includes mindfulness practices, diabetes self-management education, and supportive group sessions. Outcomes such as diabetes distress, self-management behaviors, and patient empowerment will be measured before and after the intervention.
The findings of this study are expected to contribute to improving patient-centered care and supporting individuals with type 2 diabetes in managing their health more effectively.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Type 2 diabetes is a chronic condition that requires continuous self-management, including medication adherence, lifestyle modification, and emotional coping. Many individuals experience diabetes-related difficulties, reduced motivation, and challenges in maintaining long-term self-care behaviors. Mindfulness-based approaches have been shown to improve emotional regulation, stress management, and self-efficacy in individuals with chronic illnesses.
This study is designed as a randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of a mindfulness-based self-management education program in individuals with type 2 diabetes. Participants will be randomly assigned to either an intervention group or a control group. The intervention group will receive a structured program consisting of mindfulness practices, diabetes education, and group-based support sessions. The control group will receive usual care.
Primary outcomes include diabetes-related difficulties and patient empowerment. Secondary outcomes include self-care behaviors, emotional well-being, and perceived quality of life. Data will be collected at baseline and after completion of the intervention using validated assessment tools.
This study aims to provide evidence on whether integrating mindfulness into diabetes self-management education can improve both psychological and behavioral outcomes, thereby enhancing overall diabetes care and patient well-being.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Esmanur Günal, MSc
- Telefonní číslo: +905537066125
- E-mail: esmanurgunal2001@gmail.com
Studijní místa
-
-
Tortum
-
Erzurum, Tortum, Turecko (Türkiye), 25430
- Tortum State Hospital
-
Kontakt:
- Esmanur Günal, MSc
- Telefonní číslo: +905537066125
- E-mail: esmanurgunal2001@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Aged between 18 and 65 years.
Diagnosed with Type 2 diabetes mellitus.
Literate (able to read and write).
Has access to and is able to actively use a smartphone or internet.
No diagnosed mental or cognitive impairment.
Willing to participate voluntarily and provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Previously received structured education related to their diabetes.
Pregnant.
Currently participating in another research study.
Hospitalized due to diabetes-related complications.
Unable to complete the education program.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mindfulness-Based Self-Management Education Group
Participants will receive a structured mindfulness-based self-management education program in addition to usual care.
|
A structured education program including mindfulness practices, diabetes self-management education, and group-based support sessions
|
|
Aktivní komparátor: Usual Care Control Group
Participants will receive standard diabetes care without additional intervention.
|
Usual Care Control Group
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in self-management behavior score
Časové okno: Baseline to 8 weeks
|
Measured using a validated self-management questionnaire
|
Baseline to 8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seda Başak, PhD, Atatürk University, Faculty of Nursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AtaturkUnurse
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .