- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07617766
Mindfulness Training in Type 2 Diabetes (MindfulT2DCA)
The Effect of Mindfulness-Based Self-Management Education on Diabetes-Related Difficulties and Empowerment in Individuals With Type 2 Diabetes
This study aims to evaluate the effects of mindfulness-based self-management education on diabetes-related difficulties and empowerment in individuals with type 2 diabetes. Participants will receive a structured education program designed to improve self-care behaviors, emotional well-being, and confidence in managing their condition.
The program includes mindfulness practices, diabetes self-management education, and supportive group sessions. Outcomes such as diabetes distress, self-management behaviors, and patient empowerment will be measured before and after the intervention.
The findings of this study are expected to contribute to improving patient-centered care and supporting individuals with type 2 diabetes in managing their health more effectively.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Type 2 diabetes is a chronic condition that requires continuous self-management, including medication adherence, lifestyle modification, and emotional coping. Many individuals experience diabetes-related difficulties, reduced motivation, and challenges in maintaining long-term self-care behaviors. Mindfulness-based approaches have been shown to improve emotional regulation, stress management, and self-efficacy in individuals with chronic illnesses.
This study is designed as a randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of a mindfulness-based self-management education program in individuals with type 2 diabetes. Participants will be randomly assigned to either an intervention group or a control group. The intervention group will receive a structured program consisting of mindfulness practices, diabetes education, and group-based support sessions. The control group will receive usual care.
Primary outcomes include diabetes-related difficulties and patient empowerment. Secondary outcomes include self-care behaviors, emotional well-being, and perceived quality of life. Data will be collected at baseline and after completion of the intervention using validated assessment tools.
This study aims to provide evidence on whether integrating mindfulness into diabetes self-management education can improve both psychological and behavioral outcomes, thereby enhancing overall diabetes care and patient well-being.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esmanur Günal, MSc
- Numer telefonu: +905537066125
- E-mail: esmanurgunal2001@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Tortum
-
Erzurum, Tortum, Turcja (Türkiye), 25430
- Tortum State Hospital
-
Kontakt:
- Esmanur Günal, MSc
- Numer telefonu: +905537066125
- E-mail: esmanurgunal2001@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Aged between 18 and 65 years.
Diagnosed with Type 2 diabetes mellitus.
Literate (able to read and write).
Has access to and is able to actively use a smartphone or internet.
No diagnosed mental or cognitive impairment.
Willing to participate voluntarily and provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Previously received structured education related to their diabetes.
Pregnant.
Currently participating in another research study.
Hospitalized due to diabetes-related complications.
Unable to complete the education program.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mindfulness-Based Self-Management Education Group
Participants will receive a structured mindfulness-based self-management education program in addition to usual care.
|
A structured education program including mindfulness practices, diabetes self-management education, and group-based support sessions
|
|
Aktywny komparator: Usual Care Control Group
Participants will receive standard diabetes care without additional intervention.
|
Usual Care Control Group
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in self-management behavior score
Ramy czasowe: Baseline to 8 weeks
|
Measured using a validated self-management questionnaire
|
Baseline to 8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Seda Başak, PhD, Atatürk University, Faculty of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AtaturkUnurse
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .