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Mindfulness Training in Type 2 Diabetes (MindfulT2DCA)

24 de mayo de 2026 actualizado por: Seda Karaman, Ataturk University

The Effect of Mindfulness-Based Self-Management Education on Diabetes-Related Difficulties and Empowerment in Individuals With Type 2 Diabetes

This study aims to evaluate the effects of mindfulness-based self-management education on diabetes-related difficulties and empowerment in individuals with type 2 diabetes. Participants will receive a structured education program designed to improve self-care behaviors, emotional well-being, and confidence in managing their condition.

The program includes mindfulness practices, diabetes self-management education, and supportive group sessions. Outcomes such as diabetes distress, self-management behaviors, and patient empowerment will be measured before and after the intervention.

The findings of this study are expected to contribute to improving patient-centered care and supporting individuals with type 2 diabetes in managing their health more effectively.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Type 2 diabetes is a chronic condition that requires continuous self-management, including medication adherence, lifestyle modification, and emotional coping. Many individuals experience diabetes-related difficulties, reduced motivation, and challenges in maintaining long-term self-care behaviors. Mindfulness-based approaches have been shown to improve emotional regulation, stress management, and self-efficacy in individuals with chronic illnesses.

This study is designed as a randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of a mindfulness-based self-management education program in individuals with type 2 diabetes. Participants will be randomly assigned to either an intervention group or a control group. The intervention group will receive a structured program consisting of mindfulness practices, diabetes education, and group-based support sessions. The control group will receive usual care.

Primary outcomes include diabetes-related difficulties and patient empowerment. Secondary outcomes include self-care behaviors, emotional well-being, and perceived quality of life. Data will be collected at baseline and after completion of the intervention using validated assessment tools.

This study aims to provide evidence on whether integrating mindfulness into diabetes self-management education can improve both psychological and behavioral outcomes, thereby enhancing overall diabetes care and patient well-being.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Aged between 18 and 65 years.

Diagnosed with Type 2 diabetes mellitus.

Literate (able to read and write).

Has access to and is able to actively use a smartphone or internet.

No diagnosed mental or cognitive impairment.

Willing to participate voluntarily and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Previously received structured education related to their diabetes.

Pregnant.

Currently participating in another research study.

Hospitalized due to diabetes-related complications.

Unable to complete the education program.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mindfulness-Based Self-Management Education Group
Participants will receive a structured mindfulness-based self-management education program in addition to usual care.
A structured education program including mindfulness practices, diabetes self-management education, and group-based support sessions
Comparador activo: Usual Care Control Group
Participants will receive standard diabetes care without additional intervention.
Usual Care Control Group
Otros nombres:
  • Standard diabetes care as provided by the healthcare system.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in self-management behavior score
Periodo de tiempo: Baseline to 8 weeks
Measured using a validated self-management questionnaire
Baseline to 8 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Seda Başak, PhD, Atatürk University, Faculty of Nursing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Individual participant data will not be shared due to confidentiality considerations and institutional data protection policies.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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