Effect of Bioactive Restorative Materials on Secondary Caries Prevention (BARM)
2026年5月30日 更新者：Dr. Meshal Alonazi、Jouf University
Effect of Bioactive Restorative Materials on Secondary Caries Prevention: A 24-month Randomized Clinical Trial
This manuscript presents a 24-month randomised clinical trial evaluating the effectiveness of bioactive restorative materials in preventing secondary caries compared with conventional composite restorations.
Four restorative materials were tested in 120 class I and II cavities among high-caries-risk adults: conventional composite (Filtek Z350 XT), glass ionomer cement (Fuji IX GP), giomer (Beautifil II), and Cention N.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aljouf
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Sakakah、Aljouf、サウジアラビア、72388
- College of Dentistry, Jouf University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-55 years
- Presence of at least one primary Class I or Class II cavity in a permanent posterior tooth
- High caries risk with DMFT score ≥ 4 according to the Cariogram assessment
- Presence of at least 20 functional teeth
- Good general health
- Ability and willingness to attend follow-up and recall visits
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Patients undergoing current orthodontic treatment
- Presence of severe periodontitis
- Xerostomia
- Known allergy to any restorative material component used in the study
- Bruxism or parafunctional habits
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Conventional resin composite restorations
Arm 1 - Composite (Control): Participants received restorations using Filtek Z350 XT nano-filled resin composite placed according to the manufacturer's instructions following minimally invasive cavity preparation.
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Fuji IX GP Glass Ionomer Cement
Beautifil II Giomer
Cention N
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実験的：Glass Ionomer Cement (GIC)
Arm 2 - Glass Ionomer Cement (GIC): Participants received restorations using Fuji IX GP conventional glass ionomer cement with fluoride-releasing properties.
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Beautifil II Giomer
Cention N
Filtek Z350 XT Composite Resin
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アクティブコンパレータ：Giomer
Arm 3 - Giomer: Participants received restorations using Beautifil II giomer restorative material containing surface pre-reacted glass ionomer (S-PRG) fillers capable of releasing and recharging bioactive ions.
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Fuji IX GP Glass Ionomer Cement
Cention N
Filtek Z350 XT Composite Resin
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実験的：Cention N
Cention N: Participants received restorations using Cention N alkasite restorative material containing alkaline glass fillers designed to release calcium, hydroxide, and fluoride ions under acidic conditions.
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Fuji IX GP Glass Ionomer Cement
Beautifil II Giomer
Filtek Z350 XT Composite Resin
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Primary outcome measure
時間枠：2 years
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Number of Restorations Developing Secondary Caries.
Secondary caries will be assessed using the International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II), with any score ≥3 at the cavosurface margin considered indicative of secondary caries.
Evaluations will be performed at baseline, 6, 12, and 24 months.
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2 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- 1.Kassebaum NJ, Smith AGC, Bernabé E, Fleming TD, Reynolds AE, Vos T, et al. Global, regional, and national prevalence, incidence, and disability-adjusted life years for oral conditions for 195 countries, 1990-2015. J Dent Res. 2017;96(4):380-387. doi:10.1177/0022034517693566. 2.Peres MA, Macpherson LMD, Weyant RJ, Daly B, Venturelli R, Mathur MR, et al. Oral diseases: a global public health challenge. Lancet. 2019;394(10194):249-260. doi:10.1016/S0140-6736(19)31146-8. 3.Demarco FF, Corrêa MB, Cenci MS, Moraes RR, Opdam NJM. Longevity of posterior composite restorations: not only a matter of materials. Dent Mater. 2012;28(1):87-101. doi:10.1016/j.dental.2011.09.003. 4.Opdam NJM, van de Sande FH, Bronkhorst E, Cenci MS, Bottenberg P, Pallesen U, et al. Longevity of posterior composite restorations: a systematic review and meta-analysis. J Dent Res. 2014;93(10):943-949. doi:10.1177/0022034514544217. 5.Mjör IA, Toffenetti F. Secondary caries: a literature review with case reports. Quintessence Int. 2000;31(3):165-179. 6.Eltahlah D, Lynch CD, Chadwick BL, Blum IR, Wilson NHF. An update on the reasons for placement and replacement of direct restorations. J Dent. 2018;72:1-7. doi:10.1016/j.jdent.2018.03.001. 7.Kopperud SE, Tveit AB, Gaarden T, Sandvik L, Espelid I. Longevity of posterior dental restorations and reasons for failure. Eur J Oral Sci. 2012;120(6):539-548. doi:10.1111/eos.12004. 8.Nedeljkovic I, Teughels W, De Munck J, Van Meerbeek B, Van Landuyt KL. Is secondary caries with composites a material-based problem? Dent Mater. 2015;31(11):e247-e277. doi:10.1016/j.dental.2015.09.001. 9.Kidd EAM. Diagnosis of secondary caries. J Dent Educ. 2001;65(10):997-1000. doi:10.1002/j.0022-0337.2001.65.10.tb03459.x. 10.Ferracane JL. Resin composite-state of the art. Dent Mater. 2011;27(1):29-38. doi:10.1016/j.dental.2010.10.020. 11.Schwendicke F, Tu YK, Hsu LY, Göstemeyer G. Antibacterial effects of cavity lining materials in caries-affected dentine: a systematic review. Cari
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2025年5月1日
研究の完了 (実際)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月30日
最初の投稿 (実際)
2026年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月30日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1-02-45
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
De-identified data may be made available by the corresponding author upon reasonable request
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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