Effect of Bioactive Restorative Materials on Secondary Caries Prevention (BARM)
30 mai 2026 mis à jour par: Dr. Meshal Alonazi, Jouf University
Effect of Bioactive Restorative Materials on Secondary Caries Prevention: A 24-month Randomized Clinical Trial
This manuscript presents a 24-month randomised clinical trial evaluating the effectiveness of bioactive restorative materials in preventing secondary caries compared with conventional composite restorations.
Four restorative materials were tested in 120 class I and II cavities among high-caries-risk adults: conventional composite (Filtek Z350 XT), glass ionomer cement (Fuji IX GP), giomer (Beautifil II), and Cention N.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Aljouf
-
Sakakah, Aljouf, Arabie Saoudite, 72388
- College of Dentistry, Jouf University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-55 years
- Presence of at least one primary Class I or Class II cavity in a permanent posterior tooth
- High caries risk with DMFT score ≥ 4 according to the Cariogram assessment
- Presence of at least 20 functional teeth
- Good general health
- Ability and willingness to attend follow-up and recall visits
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Patients undergoing current orthodontic treatment
- Presence of severe periodontitis
- Xerostomia
- Known allergy to any restorative material component used in the study
- Bruxism or parafunctional habits
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Conventional resin composite restorations
Arm 1 - Composite (Control): Participants received restorations using Filtek Z350 XT nano-filled resin composite placed according to the manufacturer's instructions following minimally invasive cavity preparation.
|
Fuji IX GP Glass Ionomer Cement
Beautifil II Giomer
Cention N
|
|
Expérimental: Glass Ionomer Cement (GIC)
Arm 2 - Glass Ionomer Cement (GIC): Participants received restorations using Fuji IX GP conventional glass ionomer cement with fluoride-releasing properties.
|
Beautifil II Giomer
Cention N
Filtek Z350 XT Composite Resin
|
|
Comparateur actif: Giomer
Arm 3 - Giomer: Participants received restorations using Beautifil II giomer restorative material containing surface pre-reacted glass ionomer (S-PRG) fillers capable of releasing and recharging bioactive ions.
|
Fuji IX GP Glass Ionomer Cement
Cention N
Filtek Z350 XT Composite Resin
|
|
Expérimental: Cention N
Cention N: Participants received restorations using Cention N alkasite restorative material containing alkaline glass fillers designed to release calcium, hydroxide, and fluoride ions under acidic conditions.
|
Fuji IX GP Glass Ionomer Cement
Beautifil II Giomer
Filtek Z350 XT Composite Resin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Primary outcome measure
Délai: 2 years
|
Number of Restorations Developing Secondary Caries.
Secondary caries will be assessed using the International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II), with any score ≥3 at the cavosurface margin considered indicative of secondary caries.
Evaluations will be performed at baseline, 6, 12, and 24 months.
|
2 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- 1.Kassebaum NJ, Smith AGC, Bernabé E, Fleming TD, Reynolds AE, Vos T, et al. Global, regional, and national prevalence, incidence, and disability-adjusted life years for oral conditions for 195 countries, 1990-2015. J Dent Res. 2017;96(4):380-387. doi:10.1177/0022034517693566. 2.Peres MA, Macpherson LMD, Weyant RJ, Daly B, Venturelli R, Mathur MR, et al. Oral diseases: a global public health challenge. Lancet. 2019;394(10194):249-260. doi:10.1016/S0140-6736(19)31146-8. 3.Demarco FF, Corrêa MB, Cenci MS, Moraes RR, Opdam NJM. Longevity of posterior composite restorations: not only a matter of materials. Dent Mater. 2012;28(1):87-101. doi:10.1016/j.dental.2011.09.003. 4.Opdam NJM, van de Sande FH, Bronkhorst E, Cenci MS, Bottenberg P, Pallesen U, et al. Longevity of posterior composite restorations: a systematic review and meta-analysis. J Dent Res. 2014;93(10):943-949. doi:10.1177/0022034514544217. 5.Mjör IA, Toffenetti F. Secondary caries: a literature review with case reports. Quintessence Int. 2000;31(3):165-179. 6.Eltahlah D, Lynch CD, Chadwick BL, Blum IR, Wilson NHF. An update on the reasons for placement and replacement of direct restorations. J Dent. 2018;72:1-7. doi:10.1016/j.jdent.2018.03.001. 7.Kopperud SE, Tveit AB, Gaarden T, Sandvik L, Espelid I. Longevity of posterior dental restorations and reasons for failure. Eur J Oral Sci. 2012;120(6):539-548. doi:10.1111/eos.12004. 8.Nedeljkovic I, Teughels W, De Munck J, Van Meerbeek B, Van Landuyt KL. Is secondary caries with composites a material-based problem? Dent Mater. 2015;31(11):e247-e277. doi:10.1016/j.dental.2015.09.001. 9.Kidd EAM. Diagnosis of secondary caries. J Dent Educ. 2001;65(10):997-1000. doi:10.1002/j.0022-0337.2001.65.10.tb03459.x. 10.Ferracane JL. Resin composite-state of the art. Dent Mater. 2011;27(1):29-38. doi:10.1016/j.dental.2010.10.020. 11.Schwendicke F, Tu YK, Hsu LY, Göstemeyer G. Antibacterial effects of cavity lining materials in caries-affected dentine: a systematic review. Cari
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2026
Première publication (Réel)
2 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-02-45
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
De-identified data may be made available by the corresponding author upon reasonable request
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .