Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Bioactive Restorative Materials on Secondary Caries Prevention (BARM)

30. maj 2026 opdateret af: Dr. Meshal Alonazi, Jouf University

Effect of Bioactive Restorative Materials on Secondary Caries Prevention: A 24-month Randomized Clinical Trial

This manuscript presents a 24-month randomised clinical trial evaluating the effectiveness of bioactive restorative materials in preventing secondary caries compared with conventional composite restorations. Four restorative materials were tested in 120 class I and II cavities among high-caries-risk adults: conventional composite (Filtek Z350 XT), glass ionomer cement (Fuji IX GP), giomer (Beautifil II), and Cention N.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Aljouf
      • Sakakah, Aljouf, Saudi Arabien, 72388
        • College of Dentistry, Jouf University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-55 years
  • Presence of at least one primary Class I or Class II cavity in a permanent posterior tooth
  • High caries risk with DMFT score ≥ 4 according to the Cariogram assessment
  • Presence of at least 20 functional teeth
  • Good general health
  • Ability and willingness to attend follow-up and recall visits

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • Patients undergoing current orthodontic treatment
  • Presence of severe periodontitis
  • Xerostomia
  • Known allergy to any restorative material component used in the study
  • Bruxism or parafunctional habits

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Conventional resin composite restorations
Arm 1 - Composite (Control): Participants received restorations using Filtek Z350 XT nano-filled resin composite placed according to the manufacturer's instructions following minimally invasive cavity preparation.
Enhed: Fuji IX GP Glass Ionomer Cement
Fuji IX GP Glass Ionomer Cement
Enhed: Beautifil II Giomer
Beautifil II Giomer
Enhed: Cention N
Cention N
Eksperimentel: Glass Ionomer Cement (GIC)
Arm 2 - Glass Ionomer Cement (GIC): Participants received restorations using Fuji IX GP conventional glass ionomer cement with fluoride-releasing properties.
Enhed: Beautifil II Giomer
Beautifil II Giomer
Enhed: Cention N
Cention N
Enhed: Filtek Z350 XT Composite Resin
Filtek Z350 XT Composite Resin
Aktiv komparator: Giomer
Arm 3 - Giomer: Participants received restorations using Beautifil II giomer restorative material containing surface pre-reacted glass ionomer (S-PRG) fillers capable of releasing and recharging bioactive ions.
Enhed: Fuji IX GP Glass Ionomer Cement
Fuji IX GP Glass Ionomer Cement
Enhed: Cention N
Cention N
Enhed: Filtek Z350 XT Composite Resin
Filtek Z350 XT Composite Resin
Eksperimentel: Cention N
Cention N: Participants received restorations using Cention N alkasite restorative material containing alkaline glass fillers designed to release calcium, hydroxide, and fluoride ions under acidic conditions.
Enhed: Fuji IX GP Glass Ionomer Cement
Fuji IX GP Glass Ionomer Cement
Enhed: Beautifil II Giomer
Beautifil II Giomer
Enhed: Filtek Z350 XT Composite Resin
Filtek Z350 XT Composite Resin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primary outcome measure
Tidsramme: 2 years
Number of Restorations Developing Secondary Caries. Secondary caries will be assessed using the International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II), with any score ≥3 at the cavosurface margin considered indicative of secondary caries. Evaluations will be performed at baseline, 6, 12, and 24 months.
2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jouf University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1.Kassebaum NJ, Smith AGC, Bernabé E, Fleming TD, Reynolds AE, Vos T, et al. Global, regional, and national prevalence, incidence, and disability-adjusted life years for oral conditions for 195 countries, 1990-2015. J Dent Res. 2017;96(4):380-387. doi:10.1177/0022034517693566. 2.Peres MA, Macpherson LMD, Weyant RJ, Daly B, Venturelli R, Mathur MR, et al. Oral diseases: a global public health challenge. Lancet. 2019;394(10194):249-260. doi:10.1016/S0140-6736(19)31146-8. 3.Demarco FF, Corrêa MB, Cenci MS, Moraes RR, Opdam NJM. Longevity of posterior composite restorations: not only a matter of materials. Dent Mater. 2012;28(1):87-101. doi:10.1016/j.dental.2011.09.003. 4.Opdam NJM, van de Sande FH, Bronkhorst E, Cenci MS, Bottenberg P, Pallesen U, et al. Longevity of posterior composite restorations: a systematic review and meta-analysis. J Dent Res. 2014;93(10):943-949. doi:10.1177/0022034514544217. 5.Mjör IA, Toffenetti F. Secondary caries: a literature review with case reports. Quintessence Int. 2000;31(3):165-179. 6.Eltahlah D, Lynch CD, Chadwick BL, Blum IR, Wilson NHF. An update on the reasons for placement and replacement of direct restorations. J Dent. 2018;72:1-7. doi:10.1016/j.jdent.2018.03.001. 7.Kopperud SE, Tveit AB, Gaarden T, Sandvik L, Espelid I. Longevity of posterior dental restorations and reasons for failure. Eur J Oral Sci. 2012;120(6):539-548. doi:10.1111/eos.12004. 8.Nedeljkovic I, Teughels W, De Munck J, Van Meerbeek B, Van Landuyt KL. Is secondary caries with composites a material-based problem? Dent Mater. 2015;31(11):e247-e277. doi:10.1016/j.dental.2015.09.001. 9.Kidd EAM. Diagnosis of secondary caries. J Dent Educ. 2001;65(10):997-1000. doi:10.1002/j.0022-0337.2001.65.10.tb03459.x. 10.Ferracane JL. Resin composite-state of the art. Dent Mater. 2011;27(1):29-38. doi:10.1016/j.dental.2010.10.020. 11.Schwendicke F, Tu YK, Hsu LY, Göstemeyer G. Antibacterial effects of cavity lining materials in caries-affected dentine: a systematic review. Cari

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-02-45

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De-identified data may be made available by the corresponding author upon reasonable request

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fuji IX GP Glass Ionomer Cement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner