VR for Cataract Anxiety Lowering Management--A RCT Study (VR-CALM)
2026年8月1日 更新者：Peiyao Jin、Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
A Randomized Controlled Study of Virtual Reality Simulation of Intraoperative Audiovisual Experience to Reduce Anxiety in Cataract Surgery Patients
Cataract is currently the leading cause of blindness globally, and surgery is the only effective treatment.
With the advancement of medical technology, cataract surgery is usually performed under topical anesthesia, which means patients will be awake during the procedure, able to see the light from the surgical lamp and hear the sounds of surgical instruments being operated.
Some patients may feel nervous or scared due to unfamiliarity with the surgical process, which may lead to increased blood pressure, rapid heartbeat, and even affect their cooperation during the surgery.Virtual reality (VR) technology is a new multimedia technology.
By wearing VR glasses, patients can immerse themselves in a virtual world and see and hear realistic scenes.
Through this study, the investigators aim to investigate whether allowing cataract patients to "experience" a surgical procedure in advance through VR glasses before cataract surgery can help alleviate their nervousness during the actual surgery.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
223
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200080
- Shanghai General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with cataracts in one or both eyes, and planning to undergo surgical treatment
- Voluntarily participate in this trial and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- History of previous ophthalmic surgery
- Suffering from severe hearing impairment, unable to comprehend VR video content.
- Those who suffer from cognitive dysfunction or mental illness and are unable to cooperate in completing the scale assessment.
- Suffering from severe macular diseases, glaucoma, or other ocular diseases that may affect surgery or interfere with the assessment of tension level.
- Assessed as intolerant to topical anesthesia for the surgery.
- History of motion sickness, severe vertigo, or intolerance to VR video viewing (such as claustrophobia).
- Other situations where the researcher deems the participant unsuitable for participation in this study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VR Intervention Group
30 participants receive virtual reality simulation of intraoperative audiovisual experience before the surgery.
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This Virtual reality video simulates the audiovisual experience of phacoemulsification (Phaco and IOL) surgery
他の名前：
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介入なし：Usual Care Group (No VR)
Participants with conventional preoperative instructions (no VR video)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The change of anxiety level evaluated by numerical rating scale (NRS)
時間枠：collected before the intervention (VR video or conventional preoperative instructions) , immediately before the surgery, and immediately after the surgery
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The change of participants self-reported anxiety levels before and during the surgery, evaluated by numerical rating scale (NRS), from 0 (no anxiety) to 10 (highest anxiety)
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collected before the intervention (VR video or conventional preoperative instructions) , immediately before the surgery, and immediately after the surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The change of Heart Rate
時間枠：Before the intervention (VR video or conventional preoperative instructions) , immediately before the surgery, and during phacoemulsification.
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The change of heart rates before and during the surgery
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Before the intervention (VR video or conventional preoperative instructions) , immediately before the surgery, and during phacoemulsification.
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The change of blood pressure
時間枠：collected before the intervention (VR video or conventional preoperative instructions) , immediately before the surgery, and during phacoemulsification
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The change of blood pressure before and during the surgery
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collected before the intervention (VR video or conventional preoperative instructions) , immediately before the surgery, and during phacoemulsification
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Pain level
時間枠：collected immediately after the surgery
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Intraoperative participants self-reported pain level using numerical rating scale (NRS), from 0 (no pain) to 10 (highest pain)
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collected immediately after the surgery
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Patients' cooperation level
時間枠：collected immediately after the surgery
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The numerical rating scale (NRS) score of patient cooperation level assessed by the surgeon, from 0 (very bad cooperation) to 5 (very good cooperation)
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collected immediately after the surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月1日
一次修了 (実際)
2026年7月30日
研究の完了 (実際)
2026年7月30日
試験登録日
最初に提出
2026年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月27日
最初の投稿 (実際)
2026年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月1日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。