Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VR for Cataract Anxiety Lowering Management--A RCT Study (VR-CALM)

lauantai 1. elokuuta 2026 päivittänyt: Peiyao Jin, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

A Randomized Controlled Study of Virtual Reality Simulation of Intraoperative Audiovisual Experience to Reduce Anxiety in Cataract Surgery Patients

Cataract is currently the leading cause of blindness globally, and surgery is the only effective treatment. With the advancement of medical technology, cataract surgery is usually performed under topical anesthesia, which means patients will be awake during the procedure, able to see the light from the surgical lamp and hear the sounds of surgical instruments being operated. Some patients may feel nervous or scared due to unfamiliarity with the surgical process, which may lead to increased blood pressure, rapid heartbeat, and even affect their cooperation during the surgery.Virtual reality (VR) technology is a new multimedia technology. By wearing VR glasses, patients can immerse themselves in a virtual world and see and hear realistic scenes. Through this study, the investigators aim to investigate whether allowing cataract patients to "experience" a surgical procedure in advance through VR glasses before cataract surgery can help alleviate their nervousness during the actual surgery.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

223

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200080
        • Shanghai General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosed with cataracts in one or both eyes, and planning to undergo surgical treatment
  2. Voluntarily participate in this trial and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  1. History of previous ophthalmic surgery
  2. Suffering from severe hearing impairment, unable to comprehend VR video content.
  3. Those who suffer from cognitive dysfunction or mental illness and are unable to cooperate in completing the scale assessment.
  4. Suffering from severe macular diseases, glaucoma, or other ocular diseases that may affect surgery or interfere with the assessment of tension level.
  5. Assessed as intolerant to topical anesthesia for the surgery.
  6. History of motion sickness, severe vertigo, or intolerance to VR video viewing (such as claustrophobia).
  7. Other situations where the researcher deems the participant unsuitable for participation in this study.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VR Intervention Group
30 participants receive virtual reality simulation of intraoperative audiovisual experience before the surgery.
Laite: Virtual reality simulation of intraoperative audiovisual experience
This Virtual reality video simulates the audiovisual experience of phacoemulsification (Phaco and IOL) surgery
Muut nimet:
  • VR simulation
  • VR video
Ei väliintuloa: Usual Care Group (No VR)
Participants with conventional preoperative instructions (no VR video)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The change of anxiety level evaluated by numerical rating scale (NRS)
Aikaikkuna: collected before the intervention (VR video or conventional preoperative instructions) , immediately before the surgery, and immediately after the surgery
The change of participants self-reported anxiety levels before and during the surgery, evaluated by numerical rating scale (NRS), from 0 (no anxiety) to 10 (highest anxiety)
collected before the intervention (VR video or conventional preoperative instructions) , immediately before the surgery, and immediately after the surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The change of Heart Rate
Aikaikkuna: Before the intervention (VR video or conventional preoperative instructions) , immediately before the surgery, and during phacoemulsification.
The change of heart rates before and during the surgery
Before the intervention (VR video or conventional preoperative instructions) , immediately before the surgery, and during phacoemulsification.
The change of blood pressure
Aikaikkuna: collected before the intervention (VR video or conventional preoperative instructions) , immediately before the surgery, and during phacoemulsification
The change of blood pressure before and during the surgery
collected before the intervention (VR video or conventional preoperative instructions) , immediately before the surgery, and during phacoemulsification
Pain level
Aikaikkuna: collected immediately after the surgery
Intraoperative participants self-reported pain level using numerical rating scale (NRS), from 0 (no pain) to 10 (highest pain)
collected immediately after the surgery
Patients' cooperation level
Aikaikkuna: collected immediately after the surgery
The numerical rating scale (NRS) score of patient cooperation level assessed by the surgeon, from 0 (very bad cooperation) to 5 (very good cooperation)
collected immediately after the surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026KS258 (Muu tunniste: Shanghai General Hospital)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa