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VR for Cataract Anxiety Lowering Management--A RCT Study (VR-CALM)

1 agosto 2026 aggiornato da: Peiyao Jin, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

A Randomized Controlled Study of Virtual Reality Simulation of Intraoperative Audiovisual Experience to Reduce Anxiety in Cataract Surgery Patients

Cataract is currently the leading cause of blindness globally, and surgery is the only effective treatment. With the advancement of medical technology, cataract surgery is usually performed under topical anesthesia, which means patients will be awake during the procedure, able to see the light from the surgical lamp and hear the sounds of surgical instruments being operated. Some patients may feel nervous or scared due to unfamiliarity with the surgical process, which may lead to increased blood pressure, rapid heartbeat, and even affect their cooperation during the surgery.Virtual reality (VR) technology is a new multimedia technology. By wearing VR glasses, patients can immerse themselves in a virtual world and see and hear realistic scenes. Through this study, the investigators aim to investigate whether allowing cataract patients to "experience" a surgical procedure in advance through VR glasses before cataract surgery can help alleviate their nervousness during the actual surgery.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

223

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200080
        • Shanghai General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosed with cataracts in one or both eyes, and planning to undergo surgical treatment
  2. Voluntarily participate in this trial and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  1. History of previous ophthalmic surgery
  2. Suffering from severe hearing impairment, unable to comprehend VR video content.
  3. Those who suffer from cognitive dysfunction or mental illness and are unable to cooperate in completing the scale assessment.
  4. Suffering from severe macular diseases, glaucoma, or other ocular diseases that may affect surgery or interfere with the assessment of tension level.
  5. Assessed as intolerant to topical anesthesia for the surgery.
  6. History of motion sickness, severe vertigo, or intolerance to VR video viewing (such as claustrophobia).
  7. Other situations where the researcher deems the participant unsuitable for participation in this study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: VR Intervention Group
30 participants receive virtual reality simulation of intraoperative audiovisual experience before the surgery.
Dispositivo: Virtual reality simulation of intraoperative audiovisual experience
This Virtual reality video simulates the audiovisual experience of phacoemulsification (Phaco and IOL) surgery
Altri nomi:
  • VR simulation
  • VR video
Nessun intervento: Usual Care Group (No VR)
Participants with conventional preoperative instructions (no VR video)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The change of anxiety level evaluated by numerical rating scale (NRS)
Lasso di tempo: collected before the intervention (VR video or conventional preoperative instructions) , immediately before the surgery, and immediately after the surgery
The change of participants self-reported anxiety levels before and during the surgery, evaluated by numerical rating scale (NRS), from 0 (no anxiety) to 10 (highest anxiety)
collected before the intervention (VR video or conventional preoperative instructions) , immediately before the surgery, and immediately after the surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The change of Heart Rate
Lasso di tempo: Before the intervention (VR video or conventional preoperative instructions) , immediately before the surgery, and during phacoemulsification.
The change of heart rates before and during the surgery
Before the intervention (VR video or conventional preoperative instructions) , immediately before the surgery, and during phacoemulsification.
The change of blood pressure
Lasso di tempo: collected before the intervention (VR video or conventional preoperative instructions) , immediately before the surgery, and during phacoemulsification
The change of blood pressure before and during the surgery
collected before the intervention (VR video or conventional preoperative instructions) , immediately before the surgery, and during phacoemulsification
Pain level
Lasso di tempo: collected immediately after the surgery
Intraoperative participants self-reported pain level using numerical rating scale (NRS), from 0 (no pain) to 10 (highest pain)
collected immediately after the surgery
Patients' cooperation level
Lasso di tempo: collected immediately after the surgery
The numerical rating scale (NRS) score of patient cooperation level assessed by the surgeon, from 0 (very bad cooperation) to 5 (very good cooperation)
collected immediately after the surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2026

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026KS258 (Altro identificatore: Shanghai General Hospital)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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