Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VR for Cataract Anxiety Lowering Management--A RCT Study (VR-CALM)

1 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Peiyao Jin, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

A Randomized Controlled Study of Virtual Reality Simulation of Intraoperative Audiovisual Experience to Reduce Anxiety in Cataract Surgery Patients

Cataract is currently the leading cause of blindness globally, and surgery is the only effective treatment. With the advancement of medical technology, cataract surgery is usually performed under topical anesthesia, which means patients will be awake during the procedure, able to see the light from the surgical lamp and hear the sounds of surgical instruments being operated. Some patients may feel nervous or scared due to unfamiliarity with the surgical process, which may lead to increased blood pressure, rapid heartbeat, and even affect their cooperation during the surgery.Virtual reality (VR) technology is a new multimedia technology. By wearing VR glasses, patients can immerse themselves in a virtual world and see and hear realistic scenes. Through this study, the investigators aim to investigate whether allowing cataract patients to "experience" a surgical procedure in advance through VR glasses before cataract surgery can help alleviate their nervousness during the actual surgery.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

223

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200080
        • Shanghai General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosed with cataracts in one or both eyes, and planning to undergo surgical treatment
  2. Voluntarily participate in this trial and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  1. History of previous ophthalmic surgery
  2. Suffering from severe hearing impairment, unable to comprehend VR video content.
  3. Those who suffer from cognitive dysfunction or mental illness and are unable to cooperate in completing the scale assessment.
  4. Suffering from severe macular diseases, glaucoma, or other ocular diseases that may affect surgery or interfere with the assessment of tension level.
  5. Assessed as intolerant to topical anesthesia for the surgery.
  6. History of motion sickness, severe vertigo, or intolerance to VR video viewing (such as claustrophobia).
  7. Other situations where the researcher deems the participant unsuitable for participation in this study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: VR Intervention Group
30 participants receive virtual reality simulation of intraoperative audiovisual experience before the surgery.
Urządzenie: Virtual reality simulation of intraoperative audiovisual experience
This Virtual reality video simulates the audiovisual experience of phacoemulsification (Phaco and IOL) surgery
Inne nazwy:
  • VR simulation
  • VR video
Brak interwencji: Usual Care Group (No VR)
Participants with conventional preoperative instructions (no VR video)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The change of anxiety level evaluated by numerical rating scale (NRS)
Ramy czasowe: collected before the intervention (VR video or conventional preoperative instructions) , immediately before the surgery, and immediately after the surgery
The change of participants self-reported anxiety levels before and during the surgery, evaluated by numerical rating scale (NRS), from 0 (no anxiety) to 10 (highest anxiety)
collected before the intervention (VR video or conventional preoperative instructions) , immediately before the surgery, and immediately after the surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The change of Heart Rate
Ramy czasowe: Before the intervention (VR video or conventional preoperative instructions) , immediately before the surgery, and during phacoemulsification.
The change of heart rates before and during the surgery
Before the intervention (VR video or conventional preoperative instructions) , immediately before the surgery, and during phacoemulsification.
The change of blood pressure
Ramy czasowe: collected before the intervention (VR video or conventional preoperative instructions) , immediately before the surgery, and during phacoemulsification
The change of blood pressure before and during the surgery
collected before the intervention (VR video or conventional preoperative instructions) , immediately before the surgery, and during phacoemulsification
Pain level
Ramy czasowe: collected immediately after the surgery
Intraoperative participants self-reported pain level using numerical rating scale (NRS), from 0 (no pain) to 10 (highest pain)
collected immediately after the surgery
Patients' cooperation level
Ramy czasowe: collected immediately after the surgery
The numerical rating scale (NRS) score of patient cooperation level assessed by the surgeon, from 0 (very bad cooperation) to 5 (very good cooperation)
collected immediately after the surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026KS258 (Inny identyfikator: Shanghai General Hospital)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj