The Bone and hEArt Health Consequences of Ovarian agiNg (BEACON) Study (BEACON)
2026年5月27日 更新者:David Haas、Indiana University
Ovarian aging is a major driver of a woman's long-term health and disease risk.
In particular, the rapid decline in the ovarian reserve that occurs with the menopause transition is linked to a striking increase in the risk for both cardiometabolic disease and osteoporosis.
A growing body of evidence has demonstrated that earlier age at menopause further exacerbates this risk for ischemic stroke, heart disease, and non-traumatic osteoporotic fracture.
Thus, the identification of factors that accelerate ovarian aging is likely to lead to increased incidence and earlier onset of these conditions.
Adverse pregnancy outcomes (APO) such as gestational diabetes, hypertensive disorders of pregnancy, and stillbirth, are major pathophysiological states that have the potential to accelerate depletion of the ovarian reserve due to the chronic inflammatory state, oxidative stress, and epigenetics changes that ensue.
This proposal seeks to determine if APOs impact the ovarian aging trajectory and subsequent cardiometabolic and musculoskeletal health outcomes.
Our central hypothesis is that APOs will accelerate ovarian aging, resulting in greater incidence and earlier onset of cardiometabolic disease and musculoskeletal decline.
This hypothesis will be tested by accomplishing three aims designed to: 1) define the trajectory of ovarian aging and the impact of APOs on indicators of ovarian aging over time; 2) correlate the ovarian aging trajectory with the development of cardiometabolic risk; and 3) determine the association of ovarian aging biomarker trajectory on musculoskeletal health.
To accomplish these aims we will capitalize on a subset of participants from the large, multisite nuMoM2b cohort that has been followed for fifteen years since the time of their first pregnancy.
This project, the Bone and hEArt health Consequences of Ovarian agiNg (BEACON) Study, will utilize the extensive health, behavior, psychosocial and pregnancy data in this cohort, paired with biospecimens from their initial pregnancy and follow-up visits (3-7 & 7-12 years after pregnancy), as well as data and specimens collected on participants completing an additional study visit.
This proposal has the unique opportunity to provide longitudinal insight into the role of APOs in ovarian aging.
If APOs are shown to accelerate ovarian aging, this mechanism may contribute to earlier onset of vascular dysfunction, metabolic disease, and musculoskeletal decline that would highlight the need for revised risk stratification for women with APOs, earlier screening (e.g., bone density, blood pressure & lipids), and the development of targeted prevention strategies.
Moreover, these findings could identify critical windows for intervention and reveal novel targets for earlier and more effective therapeutic strategies.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
655
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:David Haas, MD
- 電話番号:13172742027
- メール:dahaas@iu.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Indiana University nuMoM2b-Heart Health Study participants.
説明
Inclusion Criteria:
- We will include all IU study participants (n=655) for these analyses to characterize the ovarian aging trajectory of the cohort over time. The approach will allow us to move forward with the ovarian aging biomarker assays while recruitment for the in-person visit is ongoing. We will recruit a subgroup of current the IU cohort (n=352) to complete an in-person study visit at the FIT Core and Clinical Research Center. We will only recruit those who are at least 35 years old to this subgroup.
Exclusion Criteria:
- We will exclude any potential participants who are unable to provide written informed consent in English or Spanish (the only languages allowed at the IU site for nuMoM2b), if the participant is currently pregnant, has undergone recent major surgery or sustained major injury or broken bones within 6 months of recruitment.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Ovarian aging
時間枠:18 years
|
AMH trajectory
|
18 years
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年4月1日
一次修了 (推定)
2032年3月30日
研究の完了 (推定)
2032年3月30日
試験登録日
最初に提出
2026年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月27日
最初の投稿 (実際)
2026年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月27日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。