Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Bone and hEArt Health Consequences of Ovarian agiNg (BEACON) Study (BEACON)

27 мая 2026 г. обновлено: David Haas, Indiana University
Ovarian aging is a major driver of a woman's long-term health and disease risk. In particular, the rapid decline in the ovarian reserve that occurs with the menopause transition is linked to a striking increase in the risk for both cardiometabolic disease and osteoporosis. A growing body of evidence has demonstrated that earlier age at menopause further exacerbates this risk for ischemic stroke, heart disease, and non-traumatic osteoporotic fracture. Thus, the identification of factors that accelerate ovarian aging is likely to lead to increased incidence and earlier onset of these conditions. Adverse pregnancy outcomes (APO) such as gestational diabetes, hypertensive disorders of pregnancy, and stillbirth, are major pathophysiological states that have the potential to accelerate depletion of the ovarian reserve due to the chronic inflammatory state, oxidative stress, and epigenetics changes that ensue. This proposal seeks to determine if APOs impact the ovarian aging trajectory and subsequent cardiometabolic and musculoskeletal health outcomes. Our central hypothesis is that APOs will accelerate ovarian aging, resulting in greater incidence and earlier onset of cardiometabolic disease and musculoskeletal decline. This hypothesis will be tested by accomplishing three aims designed to: 1) define the trajectory of ovarian aging and the impact of APOs on indicators of ovarian aging over time; 2) correlate the ovarian aging trajectory with the development of cardiometabolic risk; and 3) determine the association of ovarian aging biomarker trajectory on musculoskeletal health. To accomplish these aims we will capitalize on a subset of participants from the large, multisite nuMoM2b cohort that has been followed for fifteen years since the time of their first pregnancy. This project, the Bone and hEArt health Consequences of Ovarian agiNg (BEACON) Study, will utilize the extensive health, behavior, psychosocial and pregnancy data in this cohort, paired with biospecimens from their initial pregnancy and follow-up visits (3-7 & 7-12 years after pregnancy), as well as data and specimens collected on participants completing an additional study visit. This proposal has the unique opportunity to provide longitudinal insight into the role of APOs in ovarian aging. If APOs are shown to accelerate ovarian aging, this mechanism may contribute to earlier onset of vascular dysfunction, metabolic disease, and musculoskeletal decline that would highlight the need for revised risk stratification for women with APOs, earlier screening (e.g., bone density, blood pressure & lipids), and the development of targeted prevention strategies. Moreover, these findings could identify critical windows for intervention and reveal novel targets for earlier and more effective therapeutic strategies.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

655

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: David Haas, MD
  • Номер телефона: 13172742027
  • Электронная почта: dahaas@iu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Indiana University nuMoM2b-Heart Health Study participants.

Описание

Inclusion Criteria:

  • We will include all IU study participants (n=655) for these analyses to characterize the ovarian aging trajectory of the cohort over time. The approach will allow us to move forward with the ovarian aging biomarker assays while recruitment for the in-person visit is ongoing. We will recruit a subgroup of current the IU cohort (n=352) to complete an in-person study visit at the FIT Core and Clinical Research Center. We will only recruit those who are at least 35 years old to this subgroup.

Exclusion Criteria:

  • We will exclude any potential participants who are unable to provide written informed consent in English or Spanish (the only languages allowed at the IU site for nuMoM2b), if the participant is currently pregnant, has undergone recent major surgery or sustained major injury or broken bones within 6 months of recruitment.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ovarian aging
Временное ограничение: 18 years
AMH trajectory
18 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2032 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Through HHS-approved methods like DASH or BioData Catalyst

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться