- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07621965
The Bone and hEArt Health Consequences of Ovarian agiNg (BEACON) Study (BEACON)
27. Mai 2026 aktualisiert von: David Haas, Indiana University
Ovarian aging is a major driver of a woman's long-term health and disease risk.
In particular, the rapid decline in the ovarian reserve that occurs with the menopause transition is linked to a striking increase in the risk for both cardiometabolic disease and osteoporosis.
A growing body of evidence has demonstrated that earlier age at menopause further exacerbates this risk for ischemic stroke, heart disease, and non-traumatic osteoporotic fracture.
Thus, the identification of factors that accelerate ovarian aging is likely to lead to increased incidence and earlier onset of these conditions.
Adverse pregnancy outcomes (APO) such as gestational diabetes, hypertensive disorders of pregnancy, and stillbirth, are major pathophysiological states that have the potential to accelerate depletion of the ovarian reserve due to the chronic inflammatory state, oxidative stress, and epigenetics changes that ensue.
This proposal seeks to determine if APOs impact the ovarian aging trajectory and subsequent cardiometabolic and musculoskeletal health outcomes.
Our central hypothesis is that APOs will accelerate ovarian aging, resulting in greater incidence and earlier onset of cardiometabolic disease and musculoskeletal decline.
This hypothesis will be tested by accomplishing three aims designed to: 1) define the trajectory of ovarian aging and the impact of APOs on indicators of ovarian aging over time; 2) correlate the ovarian aging trajectory with the development of cardiometabolic risk; and 3) determine the association of ovarian aging biomarker trajectory on musculoskeletal health.
To accomplish these aims we will capitalize on a subset of participants from the large, multisite nuMoM2b cohort that has been followed for fifteen years since the time of their first pregnancy.
This project, the Bone and hEArt health Consequences of Ovarian agiNg (BEACON) Study, will utilize the extensive health, behavior, psychosocial and pregnancy data in this cohort, paired with biospecimens from their initial pregnancy and follow-up visits (3-7 & 7-12 years after pregnancy), as well as data and specimens collected on participants completing an additional study visit.
This proposal has the unique opportunity to provide longitudinal insight into the role of APOs in ovarian aging.
If APOs are shown to accelerate ovarian aging, this mechanism may contribute to earlier onset of vascular dysfunction, metabolic disease, and musculoskeletal decline that would highlight the need for revised risk stratification for women with APOs, earlier screening (e.g., bone density, blood pressure & lipids), and the development of targeted prevention strategies.
Moreover, these findings could identify critical windows for intervention and reveal novel targets for earlier and more effective therapeutic strategies.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
655
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: David Haas, MD
- Telefonnummer: 13172742027
- E-Mail: dahaas@iu.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Indiana University nuMoM2b-Heart Health Study participants.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- We will include all IU study participants (n=655) for these analyses to characterize the ovarian aging trajectory of the cohort over time. The approach will allow us to move forward with the ovarian aging biomarker assays while recruitment for the in-person visit is ongoing. We will recruit a subgroup of current the IU cohort (n=352) to complete an in-person study visit at the FIT Core and Clinical Research Center. We will only recruit those who are at least 35 years old to this subgroup.
Exclusion Criteria:
- We will exclude any potential participants who are unable to provide written informed consent in English or Spanish (the only languages allowed at the IU site for nuMoM2b), if the participant is currently pregnant, has undergone recent major surgery or sustained major injury or broken bones within 6 months of recruitment.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ovarian aging
Zeitfenster: 18 years
|
AMH trajectory
|
18 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2027
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. März 2032
Studienabschluss (Geschätzt)
30. März 2032
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 31956
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Through HHS-approved methods like DASH or BioData Catalyst
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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