Clinical and Functional Effectiveness Assessment of Personalized Management Programs for Patients With Frailty
2026年5月28日 更新者：Pirogov Russian National Research Medical University
All participants underwent comprehensive geriatric assessment (CGA) and cardiopulmonary exercise testing (CPET).
A personalized management program was developed for each patient, including recommendations on physical exercise, nutrition, correction of geriatric syndromes, optimization of somatic status, and medication therapy adjustment.
The program was delivered in a hospital setting over 3-5 days, with recommendations provided for continuation at the outpatient stage for 6 months.
Upon completion of the 6-month program, CGA and CPET were repeated to evaluate the effectiveness of the programs.
調査の概要
詳細な説明
All participants underwent comprehensive geriatric assessment (CGA) and cardiopulmonary exercise testing (CPET). After this the participants will undergo geriatric rehabilitation programs. The participation duration will not exceed 6.5 months including the screening period.
The study comprises three periods:
- screening (1-14 days)
- a treatment course of 3-5 days
- a follow-up period of 6 months On screening visit Study procedures will include
- Informed consent signing
- The Comprehensive Geriatric Assessment (CGA)
- Cardiopulmonary exersize test (CPET)
- The recommendations on a program of geriatric rehabilitation based on CGA and CPET
The inpatient phase will last 3-5 days and will include:
- Implementation of the comprehensive personalized management program
- Issuance of recommendations for continuing the program at the outpatient stage Patients will be randomized into active follow-up and passive follow-up groups based on the number of scheduled telephone contacts using a specially designed structured questionnaire. Active follow-up group: short version of the telephone contact every 1 month during the first three months, with the full version at 3 months. Passive follow-up group: full version of the telephone contact at 3 months. The total duration of the outpatient follow-up phase will be 6 months.
Final visit will be performed at the end of rehabilitation program. It will include:
- The CGA and CPET
- The evaluation of the results of 6 months geriatric rehabilitation program
- The recommendations on a long-term geriatric rehabilitation
研究の種類
介入
入学 (推定)
115
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Moscow、ロシア、129226
- Russian Research and Clinical Center for Gerontology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
1. Men and women aged 60 and older who wanted to participate in the study and signed a consent form.
Exclusion Criteria:
- Presence of acute diseases or exacerbation of chronic diseases within 2 weeks prior to study inclusion.
- Presence of active malignant oncological diseases.
- Presence of severe cognitive impairment (dementia) and sensory deficits that may affect the ability to perform or evaluate study procedures.
- Presence of anemia (hemoglobin level <110 g/L).
- Presence of musculoskeletal disorders or peripheral artery disease that may affect mobility and the ability to undergo study procedures.
- Presence of one or more contraindications to exercise testing.
- Any other condition that, in the investigator's opinion, may preclude the patient's participation in the study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Frailty
Frail subjects of 60 years and older will get geriatric rehabilitation program based on CGA and CPET
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Geriatric rehabilitation program based on CGA and CPET will be performed under physicians' tight control over 3-5 days, followed by outpatient continuation for 6 months.
After 6 months, CGA and CPET will be repeated to evaluate program effectiveness.
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実験的：Prefrailty
Pre-Frail subjects of 60 years and older will get geriatric rehabilitation program based on CGA and CPET
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Geriatric rehabilitation program based on CGA and CPET will be performed under physicians' tight control over 3-5 days, followed by outpatient continuation for 6 months.
After 6 months, CGA and CPET will be repeated to evaluate program effectiveness.
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実験的：Robust
Non-frail Frail subjects of 60 years and older will get geriatric rehabilitation program based on CGA and CPET
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Geriatric rehabilitation program based on CGA and CPET will be performed under physicians' tight control over 3-5 days, followed by outpatient continuation for 6 months.
After 6 months, CGA and CPET will be repeated to evaluate program effectiveness.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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functional status dynamics
時間枠：6 months
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Instrumental and Basic Activity Daily Life scale score
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6 months
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Change in aerobic exercise capacity
時間枠：6 months
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eak oxygen uptake (VO₂ peak) measured during cardiopulmonary exercise testing (CPET)
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6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Olga N Tkacheva, Dr.、Pirogov Russian National Research Medical University, the Russian Research and Clinical Center for Gerontology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月14日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月28日
最初の投稿 (実際)
2026年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月28日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CPET/GR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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