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Clinical and Functional Effectiveness Assessment of Personalized Management Programs for Patients With Frailty

28. Mai 2026 aktualisiert von: Pirogov Russian National Research Medical University
All participants underwent comprehensive geriatric assessment (CGA) and cardiopulmonary exercise testing (CPET). A personalized management program was developed for each patient, including recommendations on physical exercise, nutrition, correction of geriatric syndromes, optimization of somatic status, and medication therapy adjustment. The program was delivered in a hospital setting over 3-5 days, with recommendations provided for continuation at the outpatient stage for 6 months. Upon completion of the 6-month program, CGA and CPET were repeated to evaluate the effectiveness of the programs.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

All participants underwent comprehensive geriatric assessment (CGA) and cardiopulmonary exercise testing (CPET). After this the participants will undergo geriatric rehabilitation programs. The participation duration will not exceed 6.5 months including the screening period.

The study comprises three periods:

  • screening (1-14 days)
  • a treatment course of 3-5 days
  • a follow-up period of 6 months On screening visit Study procedures will include
  • Informed consent signing
  • The Comprehensive Geriatric Assessment (CGA)
  • Cardiopulmonary exersize test (CPET)
  • The recommendations on a program of geriatric rehabilitation based on CGA and CPET

The inpatient phase will last 3-5 days and will include:

  • Implementation of the comprehensive personalized management program
  • Issuance of recommendations for continuing the program at the outpatient stage Patients will be randomized into active follow-up and passive follow-up groups based on the number of scheduled telephone contacts using a specially designed structured questionnaire. Active follow-up group: short version of the telephone contact every 1 month during the first three months, with the full version at 3 months. Passive follow-up group: full version of the telephone contact at 3 months. The total duration of the outpatient follow-up phase will be 6 months.

Final visit will be performed at the end of rehabilitation program. It will include:

  • The CGA and CPET
  • The evaluation of the results of 6 months geriatric rehabilitation program
  • The recommendations on a long-term geriatric rehabilitation

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

115

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Russland
      • Moscow, Russland, 129226
        • Russian Research and Clinical Center for Gerontology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

1. Men and women aged 60 and older who wanted to participate in the study and signed a consent form.

Exclusion Criteria:

  1. Presence of acute diseases or exacerbation of chronic diseases within 2 weeks prior to study inclusion.
  2. Presence of active malignant oncological diseases.
  3. Presence of severe cognitive impairment (dementia) and sensory deficits that may affect the ability to perform or evaluate study procedures.
  4. Presence of anemia (hemoglobin level <110 g/L).
  5. Presence of musculoskeletal disorders or peripheral artery disease that may affect mobility and the ability to undergo study procedures.
  6. Presence of one or more contraindications to exercise testing.
  7. Any other condition that, in the investigator's opinion, may preclude the patient's participation in the study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frailty
Frail subjects of 60 years and older will get geriatric rehabilitation program based on CGA and CPET
Sonstiges: Geriatric rehabilitation program based on CGA and CPET
Geriatric rehabilitation program based on CGA and CPET will be performed under physicians' tight control over 3-5 days, followed by outpatient continuation for 6 months. After 6 months, CGA and CPET will be repeated to evaluate program effectiveness.
Experimental: Prefrailty
Pre-Frail subjects of 60 years and older will get geriatric rehabilitation program based on CGA and CPET
Sonstiges: Geriatric rehabilitation program based on CGA and CPET
Geriatric rehabilitation program based on CGA and CPET will be performed under physicians' tight control over 3-5 days, followed by outpatient continuation for 6 months. After 6 months, CGA and CPET will be repeated to evaluate program effectiveness.
Experimental: Robust
Non-frail Frail subjects of 60 years and older will get geriatric rehabilitation program based on CGA and CPET
Sonstiges: Geriatric rehabilitation program based on CGA and CPET
Geriatric rehabilitation program based on CGA and CPET will be performed under physicians' tight control over 3-5 days, followed by outpatient continuation for 6 months. After 6 months, CGA and CPET will be repeated to evaluate program effectiveness.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
functional status dynamics
Zeitfenster: 6 months
Instrumental and Basic Activity Daily Life scale score
6 months
Change in aerobic exercise capacity
Zeitfenster: 6 months
eak oxygen uptake (VO₂ peak) measured during cardiopulmonary exercise testing (CPET)
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pirogov Russian National Research Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Olga N Tkacheva, Dr., Pirogov Russian National Research Medical University, the Russian Research and Clinical Center for Gerontology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CPET/GR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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