Clinical and Functional Effectiveness Assessment of Personalized Management Programs for Patients With Frailty
28 mai 2026 mis à jour par: Pirogov Russian National Research Medical University
All participants underwent comprehensive geriatric assessment (CGA) and cardiopulmonary exercise testing (CPET).
A personalized management program was developed for each patient, including recommendations on physical exercise, nutrition, correction of geriatric syndromes, optimization of somatic status, and medication therapy adjustment.
The program was delivered in a hospital setting over 3-5 days, with recommendations provided for continuation at the outpatient stage for 6 months.
Upon completion of the 6-month program, CGA and CPET were repeated to evaluate the effectiveness of the programs.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
All participants underwent comprehensive geriatric assessment (CGA) and cardiopulmonary exercise testing (CPET). After this the participants will undergo geriatric rehabilitation programs. The participation duration will not exceed 6.5 months including the screening period.
The study comprises three periods:
- screening (1-14 days)
- a treatment course of 3-5 days
- a follow-up period of 6 months On screening visit Study procedures will include
- Informed consent signing
- The Comprehensive Geriatric Assessment (CGA)
- Cardiopulmonary exersize test (CPET)
- The recommendations on a program of geriatric rehabilitation based on CGA and CPET
The inpatient phase will last 3-5 days and will include:
- Implementation of the comprehensive personalized management program
- Issuance of recommendations for continuing the program at the outpatient stage Patients will be randomized into active follow-up and passive follow-up groups based on the number of scheduled telephone contacts using a specially designed structured questionnaire. Active follow-up group: short version of the telephone contact every 1 month during the first three months, with the full version at 3 months. Passive follow-up group: full version of the telephone contact at 3 months. The total duration of the outpatient follow-up phase will be 6 months.
Final visit will be performed at the end of rehabilitation program. It will include:
- The CGA and CPET
- The evaluation of the results of 6 months geriatric rehabilitation program
- The recommendations on a long-term geriatric rehabilitation
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
115
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Moscow, Russie, 129226
- Russian Research and Clinical Center for Gerontology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
1. Men and women aged 60 and older who wanted to participate in the study and signed a consent form.
Exclusion Criteria:
- Presence of acute diseases or exacerbation of chronic diseases within 2 weeks prior to study inclusion.
- Presence of active malignant oncological diseases.
- Presence of severe cognitive impairment (dementia) and sensory deficits that may affect the ability to perform or evaluate study procedures.
- Presence of anemia (hemoglobin level <110 g/L).
- Presence of musculoskeletal disorders or peripheral artery disease that may affect mobility and the ability to undergo study procedures.
- Presence of one or more contraindications to exercise testing.
- Any other condition that, in the investigator's opinion, may preclude the patient's participation in the study.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Frailty
Frail subjects of 60 years and older will get geriatric rehabilitation program based on CGA and CPET
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Geriatric rehabilitation program based on CGA and CPET will be performed under physicians' tight control over 3-5 days, followed by outpatient continuation for 6 months.
After 6 months, CGA and CPET will be repeated to evaluate program effectiveness.
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Expérimental: Prefrailty
Pre-Frail subjects of 60 years and older will get geriatric rehabilitation program based on CGA and CPET
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Geriatric rehabilitation program based on CGA and CPET will be performed under physicians' tight control over 3-5 days, followed by outpatient continuation for 6 months.
After 6 months, CGA and CPET will be repeated to evaluate program effectiveness.
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Expérimental: Robust
Non-frail Frail subjects of 60 years and older will get geriatric rehabilitation program based on CGA and CPET
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Geriatric rehabilitation program based on CGA and CPET will be performed under physicians' tight control over 3-5 days, followed by outpatient continuation for 6 months.
After 6 months, CGA and CPET will be repeated to evaluate program effectiveness.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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functional status dynamics
Délai: 6 months
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Instrumental and Basic Activity Daily Life scale score
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6 months
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Change in aerobic exercise capacity
Délai: 6 months
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eak oxygen uptake (VO₂ peak) measured during cardiopulmonary exercise testing (CPET)
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6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olga N Tkacheva, Dr., Pirogov Russian National Research Medical University, the Russian Research and Clinical Center for Gerontology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2026
Première publication (Réel)
3 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neuromusculaires
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Fragilité
- Sarcopénie
- Clostridium perfringens epsilon-toxin
Autres numéros d'identification d'étude
- CPET/GR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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