Clinical and Functional Effectiveness Assessment of Personalized Management Programs for Patients With Frailty
28 maggio 2026 aggiornato da: Pirogov Russian National Research Medical University
All participants underwent comprehensive geriatric assessment (CGA) and cardiopulmonary exercise testing (CPET).
A personalized management program was developed for each patient, including recommendations on physical exercise, nutrition, correction of geriatric syndromes, optimization of somatic status, and medication therapy adjustment.
The program was delivered in a hospital setting over 3-5 days, with recommendations provided for continuation at the outpatient stage for 6 months.
Upon completion of the 6-month program, CGA and CPET were repeated to evaluate the effectiveness of the programs.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
All participants underwent comprehensive geriatric assessment (CGA) and cardiopulmonary exercise testing (CPET). After this the participants will undergo geriatric rehabilitation programs. The participation duration will not exceed 6.5 months including the screening period.
The study comprises three periods:
- screening (1-14 days)
- a treatment course of 3-5 days
- a follow-up period of 6 months On screening visit Study procedures will include
- Informed consent signing
- The Comprehensive Geriatric Assessment (CGA)
- Cardiopulmonary exersize test (CPET)
- The recommendations on a program of geriatric rehabilitation based on CGA and CPET
The inpatient phase will last 3-5 days and will include:
- Implementation of the comprehensive personalized management program
- Issuance of recommendations for continuing the program at the outpatient stage Patients will be randomized into active follow-up and passive follow-up groups based on the number of scheduled telephone contacts using a specially designed structured questionnaire. Active follow-up group: short version of the telephone contact every 1 month during the first three months, with the full version at 3 months. Passive follow-up group: full version of the telephone contact at 3 months. The total duration of the outpatient follow-up phase will be 6 months.
Final visit will be performed at the end of rehabilitation program. It will include:
- The CGA and CPET
- The evaluation of the results of 6 months geriatric rehabilitation program
- The recommendations on a long-term geriatric rehabilitation
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
115
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Moscow, Russia, 129226
- Russian Research and Clinical Center for Gerontology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
1. Men and women aged 60 and older who wanted to participate in the study and signed a consent form.
Exclusion Criteria:
- Presence of acute diseases or exacerbation of chronic diseases within 2 weeks prior to study inclusion.
- Presence of active malignant oncological diseases.
- Presence of severe cognitive impairment (dementia) and sensory deficits that may affect the ability to perform or evaluate study procedures.
- Presence of anemia (hemoglobin level <110 g/L).
- Presence of musculoskeletal disorders or peripheral artery disease that may affect mobility and the ability to undergo study procedures.
- Presence of one or more contraindications to exercise testing.
- Any other condition that, in the investigator's opinion, may preclude the patient's participation in the study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Frailty
Frail subjects of 60 years and older will get geriatric rehabilitation program based on CGA and CPET
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Geriatric rehabilitation program based on CGA and CPET will be performed under physicians' tight control over 3-5 days, followed by outpatient continuation for 6 months.
After 6 months, CGA and CPET will be repeated to evaluate program effectiveness.
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Sperimentale: Prefrailty
Pre-Frail subjects of 60 years and older will get geriatric rehabilitation program based on CGA and CPET
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Geriatric rehabilitation program based on CGA and CPET will be performed under physicians' tight control over 3-5 days, followed by outpatient continuation for 6 months.
After 6 months, CGA and CPET will be repeated to evaluate program effectiveness.
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Sperimentale: Robust
Non-frail Frail subjects of 60 years and older will get geriatric rehabilitation program based on CGA and CPET
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Geriatric rehabilitation program based on CGA and CPET will be performed under physicians' tight control over 3-5 days, followed by outpatient continuation for 6 months.
After 6 months, CGA and CPET will be repeated to evaluate program effectiveness.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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functional status dynamics
Lasso di tempo: 6 months
|
Instrumental and Basic Activity Daily Life scale score
|
6 months
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|
Change in aerobic exercise capacity
Lasso di tempo: 6 months
|
eak oxygen uptake (VO₂ peak) measured during cardiopulmonary exercise testing (CPET)
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Olga N Tkacheva, Dr., Pirogov Russian National Research Medical University, the Russian Research and Clinical Center for Gerontology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
3 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPET/GR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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