Clinical and Functional Effectiveness Assessment of Personalized Management Programs for Patients With Frailty
28 de mayo de 2026 actualizado por: Pirogov Russian National Research Medical University
All participants underwent comprehensive geriatric assessment (CGA) and cardiopulmonary exercise testing (CPET).
A personalized management program was developed for each patient, including recommendations on physical exercise, nutrition, correction of geriatric syndromes, optimization of somatic status, and medication therapy adjustment.
The program was delivered in a hospital setting over 3-5 days, with recommendations provided for continuation at the outpatient stage for 6 months.
Upon completion of the 6-month program, CGA and CPET were repeated to evaluate the effectiveness of the programs.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
All participants underwent comprehensive geriatric assessment (CGA) and cardiopulmonary exercise testing (CPET). After this the participants will undergo geriatric rehabilitation programs. The participation duration will not exceed 6.5 months including the screening period.
The study comprises three periods:
- screening (1-14 days)
- a treatment course of 3-5 days
- a follow-up period of 6 months On screening visit Study procedures will include
- Informed consent signing
- The Comprehensive Geriatric Assessment (CGA)
- Cardiopulmonary exersize test (CPET)
- The recommendations on a program of geriatric rehabilitation based on CGA and CPET
The inpatient phase will last 3-5 days and will include:
- Implementation of the comprehensive personalized management program
- Issuance of recommendations for continuing the program at the outpatient stage Patients will be randomized into active follow-up and passive follow-up groups based on the number of scheduled telephone contacts using a specially designed structured questionnaire. Active follow-up group: short version of the telephone contact every 1 month during the first three months, with the full version at 3 months. Passive follow-up group: full version of the telephone contact at 3 months. The total duration of the outpatient follow-up phase will be 6 months.
Final visit will be performed at the end of rehabilitation program. It will include:
- The CGA and CPET
- The evaluation of the results of 6 months geriatric rehabilitation program
- The recommendations on a long-term geriatric rehabilitation
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
115
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Moscow, Rusia, 129226
- Russian Research and Clinical Center for Gerontology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
1. Men and women aged 60 and older who wanted to participate in the study and signed a consent form.
Exclusion Criteria:
- Presence of acute diseases or exacerbation of chronic diseases within 2 weeks prior to study inclusion.
- Presence of active malignant oncological diseases.
- Presence of severe cognitive impairment (dementia) and sensory deficits that may affect the ability to perform or evaluate study procedures.
- Presence of anemia (hemoglobin level <110 g/L).
- Presence of musculoskeletal disorders or peripheral artery disease that may affect mobility and the ability to undergo study procedures.
- Presence of one or more contraindications to exercise testing.
- Any other condition that, in the investigator's opinion, may preclude the patient's participation in the study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Frailty
Frail subjects of 60 years and older will get geriatric rehabilitation program based on CGA and CPET
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Geriatric rehabilitation program based on CGA and CPET will be performed under physicians' tight control over 3-5 days, followed by outpatient continuation for 6 months.
After 6 months, CGA and CPET will be repeated to evaluate program effectiveness.
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Experimental: Prefrailty
Pre-Frail subjects of 60 years and older will get geriatric rehabilitation program based on CGA and CPET
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Geriatric rehabilitation program based on CGA and CPET will be performed under physicians' tight control over 3-5 days, followed by outpatient continuation for 6 months.
After 6 months, CGA and CPET will be repeated to evaluate program effectiveness.
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Experimental: Robust
Non-frail Frail subjects of 60 years and older will get geriatric rehabilitation program based on CGA and CPET
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Geriatric rehabilitation program based on CGA and CPET will be performed under physicians' tight control over 3-5 days, followed by outpatient continuation for 6 months.
After 6 months, CGA and CPET will be repeated to evaluate program effectiveness.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
functional status dynamics
Periodo de tiempo: 6 months
|
Instrumental and Basic Activity Daily Life scale score
|
6 months
|
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Change in aerobic exercise capacity
Periodo de tiempo: 6 months
|
eak oxygen uptake (VO₂ peak) measured during cardiopulmonary exercise testing (CPET)
|
6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olga N Tkacheva, Dr., Pirogov Russian National Research Medical University, the Russian Research and Clinical Center for Gerontology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CPET/GR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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