Analysis of Biomarkers in Patients With Acute Myeloid Leukemia After Allogeneic Stem Cell Transplantation Treated With Menin Inhibition. (AML_MenALLO)
2026年6月6日 更新者:Robert Zeiser、University of Freiburg
The white blood cells of patients with acute myeloid leukemia that have undergone allogeneic stem cell transplantation will be investigated.
These are patient where the leukemia has returned after the transplantation.
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
The study will investigate biomarkers including humen endogenous retrovirus expression and T cell phenotypic analysis in patients with AML with NPM1 mutations or KMT2A rearrangements.
These biomarkers have been previously described: Blood.
2026 Jan 29;147(5):584-601.
doi: 10.1182/blood.2025029712.
PMID: 41144759
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Robert Zeiser, MD
- 電話番号:+4976127034020
- メール:robert.zeiser@uniklinik-freiburg.de
研究場所
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Freiburg im Breisgau、ドイツ、79106
- 募集
- University of Freiburg Mdical Center
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コンタクト:
- ECTU
- 電話番号:+4976127034020
- メール:robert.zeiser@uniklinik-freiburg.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients with AML with NPM1 mutations or KMT2A rearrangements that experience a hematological relapse after allo-HCT
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of acute myeloid leukemia with NPM1 mutations or KMT2A rearrangements
- Hematological relapse after allo-HCT
- 18 years or older
Exclusion Criteria:
- no signed informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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AML with NPM1 mutations or KMT2A rearrangements
AML with NPM1 mutations or KMT2A rearrangements that will be treated with immunotherapy (DLI) and immunmodulatory drugs recommended by the guidelines.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Correlative biomarker
時間枠:1 year
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HERV expression by AML cells
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1 year
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Biomarkers will be correlated with survival and leukemia response
時間枠:may 2026 till may 2027
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The biomarkers HERV, HLA class I and II, T cell phenotype
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may 2026 till may 2027
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Uhl FM, Chen S, O'Sullivan D, Edwards-Hicks J, Richter G, Haring E, Andrieux G, Halbach S, Apostolova P, Buscher J, Duquesne S, Melchinger W, Sauer B, Shoumariyeh K, Schmitt-Graeff A, Kreutz M, Lubbert M, Duyster J, Brummer T, Boerries M, Madl T, Blazar BR, Gross O, Pearce EL, Zeiser R. Metabolic reprogramming of donor T cells enhances graft-versus-leukemia effects in mice and humans. Sci Transl Med. 2020 Oct 28;12(567):eabb8969. doi: 10.1126/scitranslmed.abb8969.
- Mathew NR, Baumgartner F, Braun L, O'Sullivan D, Thomas S, Waterhouse M, Muller TA, Hanke K, Taromi S, Apostolova P, Illert AL, Melchinger W, Duquesne S, Schmitt-Graeff A, Osswald L, Yan KL, Weber A, Tugues S, Spath S, Pfeifer D, Follo M, Claus R, Lubbert M, Rummelt C, Bertz H, Wasch R, Haag J, Schmidts A, Schultheiss M, Bettinger D, Thimme R, Ullrich E, Tanriver Y, Vuong GL, Arnold R, Hemmati P, Wolf D, Ditschkowski M, Jilg C, Wilhelm K, Leiber C, Gerull S, Halter J, Lengerke C, Pabst T, Schroeder T, Kobbe G, Rosler W, Doostkam S, Meckel S, Stabla K, Metzelder SK, Halbach S, Brummer T, Hu Z, Dengjel J, Hackanson B, Schmid C, Holtick U, Scheid C, Spyridonidis A, Stolzel F, Ordemann R, Muller LP, Sicre-de-Fontbrune F, Ihorst G, Kuball J, Ehlert JE, Feger D, Wagner EM, Cahn JY, Schnell J, Kuchenbauer F, Bunjes D, Chakraverty R, Richardson S, Gill S, Kroger N, Ayuk F, Vago L, Ciceri F, Muller AM, Kondo T, Teshima T, Klaeger S, Kuster B, Kim DDH, Weisdorf D, van der Velden W, Dorfel D, Bethge W, Hilgendorf I, Hochhaus A, Andrieux G, Borries M, Busch H, Magenau J, Reddy P, Labopin M, Antin JH, Henden AS, Hill GR, Kennedy GA, Bar M, Sarma A, McLornan D, Mufti G, Oran B, Rezvani K, Shah O, Negrin RS, Nagler A, Prinz M, Burchert A, Neubauer A, Beelen D, Mackensen A, von Bubnoff N, Herr W, Becher B, Socie G, Caligiuri MA, Ruggiero E, Bonini C, Hacker G, Duyster J, Finke J, Pearce E, Blazar BR, Zeiser R. Sorafenib promotes graft-versus-leukemia activity in mice and humans through IL-15 production in FLT3-ITD-mutant leukemia cells. Nat Med. 2018 Mar;24(3):282-291. doi: 10.1038/nm.4484. Epub 2018 Feb 12.
- Fetsch V, Schwobel L, Ozyerli-Goknar E, Stell AV, Punta M, Plenge T, Klaus T, Gupta MK, Andrieux G, Shoumariyeh K, Pfeiffer S, Corrales E, Schlenke L, Baniadam H, Brandl SM, Andreis M, Remen M, Hartmann A, Grueter K, Zwick M, Kohler N, Kuban M, Metzger E, Rummelt C, Duyster J, Boerries M, Hofmann M, Farber J, Braun LM, Zahringer A, Lubbert M, Toffalori C, Vago L, Heidel FH, Minguet S, Apostolova P, Feuchtinger T, Maas-Bauer K, Blaeschke F, Kuhn MWM, Timmers HTM, Wertheimer T, Perner F, Zeiser R. Menin inhibition enhances graft-versus-leukemia effects by T-cell activation and endogenous retrovirus induction in AML. Blood. 2026 Jan 29;147(5):584-601. doi: 10.1182/blood.2025029712.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月30日
一次修了 (推定)
2027年5月30日
研究の完了 (推定)
2027年5月30日
試験登録日
最初に提出
2026年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月30日
最初の投稿 (実際)
2026年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月6日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 30052026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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