Analysis of Biomarkers in Patients With Acute Myeloid Leukemia After Allogeneic Stem Cell Transplantation Treated With Menin Inhibition. (AML_MenALLO)
6 de junho de 2026 atualizado por: Robert Zeiser, University of Freiburg
The white blood cells of patients with acute myeloid leukemia that have undergone allogeneic stem cell transplantation will be investigated.
These are patient where the leukemia has returned after the transplantation.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
The study will investigate biomarkers including humen endogenous retrovirus expression and T cell phenotypic analysis in patients with AML with NPM1 mutations or KMT2A rearrangements.
These biomarkers have been previously described: Blood.
2026 Jan 29;147(5):584-601.
doi: 10.1182/blood.2025029712.
PMID: 41144759
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Robert Zeiser, MD
- Número de telefone: +4976127034020
- E-mail: robert.zeiser@uniklinik-freiburg.de
Locais de estudo
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Freiburg im Breisgau, Alemanha, 79106
- Recrutamento
- University of Freiburg Mdical Center
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Contato:
- ECTU
- Número de telefone: +4976127034020
- E-mail: robert.zeiser@uniklinik-freiburg.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients with AML with NPM1 mutations or KMT2A rearrangements that experience a hematological relapse after allo-HCT
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of acute myeloid leukemia with NPM1 mutations or KMT2A rearrangements
- Hematological relapse after allo-HCT
- 18 years or older
Exclusion Criteria:
- no signed informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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AML with NPM1 mutations or KMT2A rearrangements
AML with NPM1 mutations or KMT2A rearrangements that will be treated with immunotherapy (DLI) and immunmodulatory drugs recommended by the guidelines.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlative biomarker
Prazo: 1 year
|
HERV expression by AML cells
|
1 year
|
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Biomarkers will be correlated with survival and leukemia response
Prazo: may 2026 till may 2027
|
The biomarkers HERV, HLA class I and II, T cell phenotype
|
may 2026 till may 2027
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Uhl FM, Chen S, O'Sullivan D, Edwards-Hicks J, Richter G, Haring E, Andrieux G, Halbach S, Apostolova P, Buscher J, Duquesne S, Melchinger W, Sauer B, Shoumariyeh K, Schmitt-Graeff A, Kreutz M, Lubbert M, Duyster J, Brummer T, Boerries M, Madl T, Blazar BR, Gross O, Pearce EL, Zeiser R. Metabolic reprogramming of donor T cells enhances graft-versus-leukemia effects in mice and humans. Sci Transl Med. 2020 Oct 28;12(567):eabb8969. doi: 10.1126/scitranslmed.abb8969.
- Mathew NR, Baumgartner F, Braun L, O'Sullivan D, Thomas S, Waterhouse M, Muller TA, Hanke K, Taromi S, Apostolova P, Illert AL, Melchinger W, Duquesne S, Schmitt-Graeff A, Osswald L, Yan KL, Weber A, Tugues S, Spath S, Pfeifer D, Follo M, Claus R, Lubbert M, Rummelt C, Bertz H, Wasch R, Haag J, Schmidts A, Schultheiss M, Bettinger D, Thimme R, Ullrich E, Tanriver Y, Vuong GL, Arnold R, Hemmati P, Wolf D, Ditschkowski M, Jilg C, Wilhelm K, Leiber C, Gerull S, Halter J, Lengerke C, Pabst T, Schroeder T, Kobbe G, Rosler W, Doostkam S, Meckel S, Stabla K, Metzelder SK, Halbach S, Brummer T, Hu Z, Dengjel J, Hackanson B, Schmid C, Holtick U, Scheid C, Spyridonidis A, Stolzel F, Ordemann R, Muller LP, Sicre-de-Fontbrune F, Ihorst G, Kuball J, Ehlert JE, Feger D, Wagner EM, Cahn JY, Schnell J, Kuchenbauer F, Bunjes D, Chakraverty R, Richardson S, Gill S, Kroger N, Ayuk F, Vago L, Ciceri F, Muller AM, Kondo T, Teshima T, Klaeger S, Kuster B, Kim DDH, Weisdorf D, van der Velden W, Dorfel D, Bethge W, Hilgendorf I, Hochhaus A, Andrieux G, Borries M, Busch H, Magenau J, Reddy P, Labopin M, Antin JH, Henden AS, Hill GR, Kennedy GA, Bar M, Sarma A, McLornan D, Mufti G, Oran B, Rezvani K, Shah O, Negrin RS, Nagler A, Prinz M, Burchert A, Neubauer A, Beelen D, Mackensen A, von Bubnoff N, Herr W, Becher B, Socie G, Caligiuri MA, Ruggiero E, Bonini C, Hacker G, Duyster J, Finke J, Pearce E, Blazar BR, Zeiser R. Sorafenib promotes graft-versus-leukemia activity in mice and humans through IL-15 production in FLT3-ITD-mutant leukemia cells. Nat Med. 2018 Mar;24(3):282-291. doi: 10.1038/nm.4484. Epub 2018 Feb 12.
- Fetsch V, Schwobel L, Ozyerli-Goknar E, Stell AV, Punta M, Plenge T, Klaus T, Gupta MK, Andrieux G, Shoumariyeh K, Pfeiffer S, Corrales E, Schlenke L, Baniadam H, Brandl SM, Andreis M, Remen M, Hartmann A, Grueter K, Zwick M, Kohler N, Kuban M, Metzger E, Rummelt C, Duyster J, Boerries M, Hofmann M, Farber J, Braun LM, Zahringer A, Lubbert M, Toffalori C, Vago L, Heidel FH, Minguet S, Apostolova P, Feuchtinger T, Maas-Bauer K, Blaeschke F, Kuhn MWM, Timmers HTM, Wertheimer T, Perner F, Zeiser R. Menin inhibition enhances graft-versus-leukemia effects by T-cell activation and endogenous retrovirus induction in AML. Blood. 2026 Jan 29;147(5):584-601. doi: 10.1182/blood.2025029712.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30052026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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