Analysis of Biomarkers in Patients With Acute Myeloid Leukemia After Allogeneic Stem Cell Transplantation Treated With Menin Inhibition. (AML_MenALLO)
6. června 2026 aktualizováno: Robert Zeiser, University of Freiburg
The white blood cells of patients with acute myeloid leukemia that have undergone allogeneic stem cell transplantation will be investigated.
These are patient where the leukemia has returned after the transplantation.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
The study will investigate biomarkers including humen endogenous retrovirus expression and T cell phenotypic analysis in patients with AML with NPM1 mutations or KMT2A rearrangements.
These biomarkers have been previously described: Blood.
2026 Jan 29;147(5):584-601.
doi: 10.1182/blood.2025029712.
PMID: 41144759
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Robert Zeiser, MD
- Telefonní číslo: +4976127034020
- E-mail: robert.zeiser@uniklinik-freiburg.de
Studijní místa
-
-
-
Freiburg im Breisgau, Německo, 79106
- Nábor
- University of Freiburg Mdical Center
-
Kontakt:
- ECTU
- Telefonní číslo: +4976127034020
- E-mail: robert.zeiser@uniklinik-freiburg.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with AML with NPM1 mutations or KMT2A rearrangements that experience a hematological relapse after allo-HCT
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of acute myeloid leukemia with NPM1 mutations or KMT2A rearrangements
- Hematological relapse after allo-HCT
- 18 years or older
Exclusion Criteria:
- no signed informed consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
AML with NPM1 mutations or KMT2A rearrangements
AML with NPM1 mutations or KMT2A rearrangements that will be treated with immunotherapy (DLI) and immunmodulatory drugs recommended by the guidelines.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Correlative biomarker
Časové okno: 1 year
|
HERV expression by AML cells
|
1 year
|
|
Biomarkers will be correlated with survival and leukemia response
Časové okno: may 2026 till may 2027
|
The biomarkers HERV, HLA class I and II, T cell phenotype
|
may 2026 till may 2027
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Uhl FM, Chen S, O'Sullivan D, Edwards-Hicks J, Richter G, Haring E, Andrieux G, Halbach S, Apostolova P, Buscher J, Duquesne S, Melchinger W, Sauer B, Shoumariyeh K, Schmitt-Graeff A, Kreutz M, Lubbert M, Duyster J, Brummer T, Boerries M, Madl T, Blazar BR, Gross O, Pearce EL, Zeiser R. Metabolic reprogramming of donor T cells enhances graft-versus-leukemia effects in mice and humans. Sci Transl Med. 2020 Oct 28;12(567):eabb8969. doi: 10.1126/scitranslmed.abb8969.
- Mathew NR, Baumgartner F, Braun L, O'Sullivan D, Thomas S, Waterhouse M, Muller TA, Hanke K, Taromi S, Apostolova P, Illert AL, Melchinger W, Duquesne S, Schmitt-Graeff A, Osswald L, Yan KL, Weber A, Tugues S, Spath S, Pfeifer D, Follo M, Claus R, Lubbert M, Rummelt C, Bertz H, Wasch R, Haag J, Schmidts A, Schultheiss M, Bettinger D, Thimme R, Ullrich E, Tanriver Y, Vuong GL, Arnold R, Hemmati P, Wolf D, Ditschkowski M, Jilg C, Wilhelm K, Leiber C, Gerull S, Halter J, Lengerke C, Pabst T, Schroeder T, Kobbe G, Rosler W, Doostkam S, Meckel S, Stabla K, Metzelder SK, Halbach S, Brummer T, Hu Z, Dengjel J, Hackanson B, Schmid C, Holtick U, Scheid C, Spyridonidis A, Stolzel F, Ordemann R, Muller LP, Sicre-de-Fontbrune F, Ihorst G, Kuball J, Ehlert JE, Feger D, Wagner EM, Cahn JY, Schnell J, Kuchenbauer F, Bunjes D, Chakraverty R, Richardson S, Gill S, Kroger N, Ayuk F, Vago L, Ciceri F, Muller AM, Kondo T, Teshima T, Klaeger S, Kuster B, Kim DDH, Weisdorf D, van der Velden W, Dorfel D, Bethge W, Hilgendorf I, Hochhaus A, Andrieux G, Borries M, Busch H, Magenau J, Reddy P, Labopin M, Antin JH, Henden AS, Hill GR, Kennedy GA, Bar M, Sarma A, McLornan D, Mufti G, Oran B, Rezvani K, Shah O, Negrin RS, Nagler A, Prinz M, Burchert A, Neubauer A, Beelen D, Mackensen A, von Bubnoff N, Herr W, Becher B, Socie G, Caligiuri MA, Ruggiero E, Bonini C, Hacker G, Duyster J, Finke J, Pearce E, Blazar BR, Zeiser R. Sorafenib promotes graft-versus-leukemia activity in mice and humans through IL-15 production in FLT3-ITD-mutant leukemia cells. Nat Med. 2018 Mar;24(3):282-291. doi: 10.1038/nm.4484. Epub 2018 Feb 12.
- Fetsch V, Schwobel L, Ozyerli-Goknar E, Stell AV, Punta M, Plenge T, Klaus T, Gupta MK, Andrieux G, Shoumariyeh K, Pfeiffer S, Corrales E, Schlenke L, Baniadam H, Brandl SM, Andreis M, Remen M, Hartmann A, Grueter K, Zwick M, Kohler N, Kuban M, Metzger E, Rummelt C, Duyster J, Boerries M, Hofmann M, Farber J, Braun LM, Zahringer A, Lubbert M, Toffalori C, Vago L, Heidel FH, Minguet S, Apostolova P, Feuchtinger T, Maas-Bauer K, Blaeschke F, Kuhn MWM, Timmers HTM, Wertheimer T, Perner F, Zeiser R. Menin inhibition enhances graft-versus-leukemia effects by T-cell activation and endogenous retrovirus induction in AML. Blood. 2026 Jan 29;147(5):584-601. doi: 10.1182/blood.2025029712.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 30052026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .