Analysis of Biomarkers in Patients With Acute Myeloid Leukemia After Allogeneic Stem Cell Transplantation Treated With Menin Inhibition. (AML_MenALLO)
6 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Robert Zeiser, University of Freiburg
The white blood cells of patients with acute myeloid leukemia that have undergone allogeneic stem cell transplantation will be investigated.
These are patient where the leukemia has returned after the transplantation.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
The study will investigate biomarkers including humen endogenous retrovirus expression and T cell phenotypic analysis in patients with AML with NPM1 mutations or KMT2A rearrangements.
These biomarkers have been previously described: Blood.
2026 Jan 29;147(5):584-601.
doi: 10.1182/blood.2025029712.
PMID: 41144759
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Robert Zeiser, MD
- Numer telefonu: +4976127034020
- E-mail: robert.zeiser@uniklinik-freiburg.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Freiburg im Breisgau, Niemcy, 79106
- Rekrutacyjny
- University of Freiburg Mdical Center
-
Kontakt:
- ECTU
- Numer telefonu: +4976127034020
- E-mail: robert.zeiser@uniklinik-freiburg.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with AML with NPM1 mutations or KMT2A rearrangements that experience a hematological relapse after allo-HCT
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of acute myeloid leukemia with NPM1 mutations or KMT2A rearrangements
- Hematological relapse after allo-HCT
- 18 years or older
Exclusion Criteria:
- no signed informed consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
AML with NPM1 mutations or KMT2A rearrangements
AML with NPM1 mutations or KMT2A rearrangements that will be treated with immunotherapy (DLI) and immunmodulatory drugs recommended by the guidelines.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Correlative biomarker
Ramy czasowe: 1 year
|
HERV expression by AML cells
|
1 year
|
|
Biomarkers will be correlated with survival and leukemia response
Ramy czasowe: may 2026 till may 2027
|
The biomarkers HERV, HLA class I and II, T cell phenotype
|
may 2026 till may 2027
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Uhl FM, Chen S, O'Sullivan D, Edwards-Hicks J, Richter G, Haring E, Andrieux G, Halbach S, Apostolova P, Buscher J, Duquesne S, Melchinger W, Sauer B, Shoumariyeh K, Schmitt-Graeff A, Kreutz M, Lubbert M, Duyster J, Brummer T, Boerries M, Madl T, Blazar BR, Gross O, Pearce EL, Zeiser R. Metabolic reprogramming of donor T cells enhances graft-versus-leukemia effects in mice and humans. Sci Transl Med. 2020 Oct 28;12(567):eabb8969. doi: 10.1126/scitranslmed.abb8969.
- Mathew NR, Baumgartner F, Braun L, O'Sullivan D, Thomas S, Waterhouse M, Muller TA, Hanke K, Taromi S, Apostolova P, Illert AL, Melchinger W, Duquesne S, Schmitt-Graeff A, Osswald L, Yan KL, Weber A, Tugues S, Spath S, Pfeifer D, Follo M, Claus R, Lubbert M, Rummelt C, Bertz H, Wasch R, Haag J, Schmidts A, Schultheiss M, Bettinger D, Thimme R, Ullrich E, Tanriver Y, Vuong GL, Arnold R, Hemmati P, Wolf D, Ditschkowski M, Jilg C, Wilhelm K, Leiber C, Gerull S, Halter J, Lengerke C, Pabst T, Schroeder T, Kobbe G, Rosler W, Doostkam S, Meckel S, Stabla K, Metzelder SK, Halbach S, Brummer T, Hu Z, Dengjel J, Hackanson B, Schmid C, Holtick U, Scheid C, Spyridonidis A, Stolzel F, Ordemann R, Muller LP, Sicre-de-Fontbrune F, Ihorst G, Kuball J, Ehlert JE, Feger D, Wagner EM, Cahn JY, Schnell J, Kuchenbauer F, Bunjes D, Chakraverty R, Richardson S, Gill S, Kroger N, Ayuk F, Vago L, Ciceri F, Muller AM, Kondo T, Teshima T, Klaeger S, Kuster B, Kim DDH, Weisdorf D, van der Velden W, Dorfel D, Bethge W, Hilgendorf I, Hochhaus A, Andrieux G, Borries M, Busch H, Magenau J, Reddy P, Labopin M, Antin JH, Henden AS, Hill GR, Kennedy GA, Bar M, Sarma A, McLornan D, Mufti G, Oran B, Rezvani K, Shah O, Negrin RS, Nagler A, Prinz M, Burchert A, Neubauer A, Beelen D, Mackensen A, von Bubnoff N, Herr W, Becher B, Socie G, Caligiuri MA, Ruggiero E, Bonini C, Hacker G, Duyster J, Finke J, Pearce E, Blazar BR, Zeiser R. Sorafenib promotes graft-versus-leukemia activity in mice and humans through IL-15 production in FLT3-ITD-mutant leukemia cells. Nat Med. 2018 Mar;24(3):282-291. doi: 10.1038/nm.4484. Epub 2018 Feb 12.
- Fetsch V, Schwobel L, Ozyerli-Goknar E, Stell AV, Punta M, Plenge T, Klaus T, Gupta MK, Andrieux G, Shoumariyeh K, Pfeiffer S, Corrales E, Schlenke L, Baniadam H, Brandl SM, Andreis M, Remen M, Hartmann A, Grueter K, Zwick M, Kohler N, Kuban M, Metzger E, Rummelt C, Duyster J, Boerries M, Hofmann M, Farber J, Braun LM, Zahringer A, Lubbert M, Toffalori C, Vago L, Heidel FH, Minguet S, Apostolova P, Feuchtinger T, Maas-Bauer K, Blaeschke F, Kuhn MWM, Timmers HTM, Wertheimer T, Perner F, Zeiser R. Menin inhibition enhances graft-versus-leukemia effects by T-cell activation and endogenous retrovirus induction in AML. Blood. 2026 Jan 29;147(5):584-601. doi: 10.1182/blood.2025029712.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30052026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .