Prospective Dynamic Cohort Study of Phenotypic Profiles in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD-BPCO 2)
Prospective Multicenter Dynamic Cohort Study to Evaluate Phenotypic Profiles of Subjects With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD-BPCO 2 Study)
This prospective, multicenter, real-world observational cohort study will describe phenotypic profiles, patient characteristics, and treatments in adults with stable chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
The profiles observed in the current cohort will be compared with those of patients recruited between 2005 and 2018 in the previous COPD-BPCO 1 cohort.
Patients will be followed for at least 3 years as part of routine care, with no study-specific visit or treatment.
調査の概要
詳細な説明
COPD is a heterogeneous disease, and patient characteristics may be associated with prognosis and treatment response.
The previous Initiative BPCO cohort recruited 1,720 subjects between 2005 and 2018 and identified clinically relevant COPD phenotypes, including subgroups associated with mortality risk.
Because diagnostic strategies, risk factors, comorbidity management, and COPD treatments have evolved, this new prospective dynamic cohort will assess whether current COPD phenotypes differ from those previously identified and whether classification and regression tree (CART) algorithms developed in the previous cohort remain applicable.
Data will be collected during routine care from hospital pulmonology centers in France.
Baseline and follow-up data may include demographics, risk factors, comorbidities, usual treatments, patient-reported questionnaires, pulmonary function, arterial blood gases, 6-minute walk test, imaging, biology results, exacerbations, and mortality status.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Renaud URBINELLI
- 電話番号：+33756882093
- メール：etudes@clin-experts.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：José GARCIA-MACE
研究場所
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Bordeaux、フランス
- 募集
- CHU Bordeaux
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コンタクト：
- MAEVA ZYSMAN
- メール：maeva.zysman@chu-bordeaux.fr
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Lille、フランス
- 募集
- CHU Lille
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コンタクト：
- THIERRY PEREZ
- メール：Thierry.PEREZ@chu-lille.fr
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Nancy、フランス
- 募集
- Chu Nancy-Brabois
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コンタクト：
- BRUNO RIBEIRO-BAPTISTA
- メール：B.RIBEIROBAPTISTA@chru-nancy.fr
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Paris、フランス
- 募集
- Hôpital Cochin
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コンタクト：
- PIERRE-REGIS BURGEL
- メール：pierre-regis.burgel@aphp.fr
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Reims、フランス
- 募集
- CHU Reims
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コンタクト：
- GAETAN DESLEE
- メール：gdeslee@chu-reims.fr
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Saint-Etienne、フランス
- 募集
- CHU Saint Etienne
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コンタクト：
- ISABELLE COURT-FORTUNE
- メール：isabelle.court_fortune@chu-st-etienne.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Adult patients with stable COPD followed in French hospital pulmonology centers.
説明
Inclusion Criteria:
Age 18 years or older.
- Stable COPD, defined as no exacerbation requiring treatment during the previous 4 weeks.
- Confirmed COPD diagnosis based on post-bronchodilator FEV1/FVC < 70%
Exclusion Criteria:
- Main diagnosis of bronchiectasis, asthma, or any other significant respiratory disease.
- Patients under legal protection.
- Pregnant women.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Patients with stable COPD
Adults with stable COPD confirmed by post-bronchodilator FEV1/FVC < 70%, recruited during routine pulmonology care
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Patients will be managed according to usual care at the investigator's discretion.
The study does not assign any treatment, medicinal product, or medical device.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Identification and description of COPD phenotypic profiles
時間枠：Baseline and up to 3 years
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COPD phenotypic subgroups will be defined using unsupervised clustering and described according to patient characteristics, treatments, pulmonary function, symptoms, exacerbations, clinically important deterioration, and mortality
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Baseline and up to 3 years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Comparison of phenotypic profiles with the previous COPD-BPCO 1 cohort
時間枠：Current profiles will be compared with those observed in the previous cohort recruited between 2005 and 2018.
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Baseline and up to 3 years
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Current profiles will be compared with those observed in the previous cohort recruited between 2005 and 2018.
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Prognosis of current patients compared with the previous cohort
時間枠：3 years
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Prognosis will be explored using mortality at 3 years, exacerbations, pulmonary function, dyspnea, health status, treatment modifications, and clinically important deterioration
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3 years
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Applicability of previously developed CART algorithms
時間枠：Through study completion, an average of 3 years
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Classification and regression tree algorithms developed from COPD-BPCO 1 will be applied to the new cohort and, if needed, new classification trees will be developed.
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Through study completion, an average of 3 years
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Adverse events
時間枠：Through study completion, an average of 3 years
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Number and detailed description of adverse events collected as part of the study, although no adverse event related to the study itself is expected.
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Through study completion, an average of 3 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Nicolas ROCHE、Hôpital Cochin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2029年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月2日
最初の投稿 (実際)
2026年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月2日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。