Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Prospective Dynamic Cohort Study of Phenotypic Profiles in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD-BPCO 2)

2 июня 2026 г. обновлено: Initiatives Bronchopneumopathie Chronique Obstructive (BPCO)

Prospective Multicenter Dynamic Cohort Study to Evaluate Phenotypic Profiles of Subjects With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD-BPCO 2 Study)

This prospective, multicenter, real-world observational cohort study will describe phenotypic profiles, patient characteristics, and treatments in adults with stable chronic obstructive pulmonary disease (COPD). The profiles observed in the current cohort will be compared with those of patients recruited between 2005 and 2018 in the previous COPD-BPCO 1 cohort. Patients will be followed for at least 3 years as part of routine care, with no study-specific visit or treatment.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

COPD is a heterogeneous disease, and patient characteristics may be associated with prognosis and treatment response. The previous Initiative BPCO cohort recruited 1,720 subjects between 2005 and 2018 and identified clinically relevant COPD phenotypes, including subgroups associated with mortality risk. Because diagnostic strategies, risk factors, comorbidity management, and COPD treatments have evolved, this new prospective dynamic cohort will assess whether current COPD phenotypes differ from those previously identified and whether classification and regression tree (CART) algorithms developed in the previous cohort remain applicable. Data will be collected during routine care from hospital pulmonology centers in France. Baseline and follow-up data may include demographics, risk factors, comorbidities, usual treatments, patient-reported questionnaires, pulmonary function, arterial blood gases, 6-minute walk test, imaging, biology results, exacerbations, and mortality status.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Renaud URBINELLI
  • Номер телефона: +33756882093
  • Электронная почта: etudes@clin-experts.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: José GARCIA-MACE

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция
      • Lille, Франция
      • Nancy, Франция
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Cochin
        • Контакт:
      • Reims, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Reims
        • Контакт:
      • Saint-Etienne, Франция

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult patients with stable COPD followed in French hospital pulmonology centers.

Описание

Inclusion Criteria:

Age 18 years or older.

  • Stable COPD, defined as no exacerbation requiring treatment during the previous 4 weeks.
  • Confirmed COPD diagnosis based on post-bronchodilator FEV1/FVC < 70%

Exclusion Criteria:

  • Main diagnosis of bronchiectasis, asthma, or any other significant respiratory disease.
  • Patients under legal protection.
  • Pregnant women.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Patients with stable COPD
Adults with stable COPD confirmed by post-bronchodilator FEV1/FVC < 70%, recruited during routine pulmonology care
Другой: Routine care / no study-specific intervention
Patients will be managed according to usual care at the investigator's discretion. The study does not assign any treatment, medicinal product, or medical device.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Identification and description of COPD phenotypic profiles
Временное ограничение: Baseline and up to 3 years
COPD phenotypic subgroups will be defined using unsupervised clustering and described according to patient characteristics, treatments, pulmonary function, symptoms, exacerbations, clinically important deterioration, and mortality
Baseline and up to 3 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Comparison of phenotypic profiles with the previous COPD-BPCO 1 cohort
Временное ограничение: Current profiles will be compared with those observed in the previous cohort recruited between 2005 and 2018.
Baseline and up to 3 years
Current profiles will be compared with those observed in the previous cohort recruited between 2005 and 2018.
Prognosis of current patients compared with the previous cohort
Временное ограничение: 3 years
Prognosis will be explored using mortality at 3 years, exacerbations, pulmonary function, dyspnea, health status, treatment modifications, and clinically important deterioration
3 years
Applicability of previously developed CART algorithms
Временное ограничение: Through study completion, an average of 3 years
Classification and regression tree algorithms developed from COPD-BPCO 1 will be applied to the new cohort and, if needed, new classification trees will be developed.
Through study completion, an average of 3 years
Adverse events
Временное ограничение: Through study completion, an average of 3 years
Number and detailed description of adverse events collected as part of the study, although no adverse event related to the study itself is expected.
Through study completion, an average of 3 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Initiatives Bronchopneumopathie Chronique Obstructive (BPCO)

Соавторы

Clin-Experts

Следователи

  • Главный следователь: Nicolas ROCHE, Hôpital Cochin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-A00438-39 / COPD-BPCO 2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться