Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospective Dynamic Cohort Study of Phenotypic Profiles in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD-BPCO 2)

2. června 2026 aktualizováno: Initiatives Bronchopneumopathie Chronique Obstructive (BPCO)

Prospective Multicenter Dynamic Cohort Study to Evaluate Phenotypic Profiles of Subjects With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD-BPCO 2 Study)

This prospective, multicenter, real-world observational cohort study will describe phenotypic profiles, patient characteristics, and treatments in adults with stable chronic obstructive pulmonary disease (COPD). The profiles observed in the current cohort will be compared with those of patients recruited between 2005 and 2018 in the previous COPD-BPCO 1 cohort. Patients will be followed for at least 3 years as part of routine care, with no study-specific visit or treatment.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

COPD is a heterogeneous disease, and patient characteristics may be associated with prognosis and treatment response. The previous Initiative BPCO cohort recruited 1,720 subjects between 2005 and 2018 and identified clinically relevant COPD phenotypes, including subgroups associated with mortality risk. Because diagnostic strategies, risk factors, comorbidity management, and COPD treatments have evolved, this new prospective dynamic cohort will assess whether current COPD phenotypes differ from those previously identified and whether classification and regression tree (CART) algorithms developed in the previous cohort remain applicable. Data will be collected during routine care from hospital pulmonology centers in France. Baseline and follow-up data may include demographics, risk factors, comorbidities, usual treatments, patient-reported questionnaires, pulmonary function, arterial blood gases, 6-minute walk test, imaging, biology results, exacerbations, and mortality status.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: José GARCIA-MACE

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult patients with stable COPD followed in French hospital pulmonology centers.

Popis

Inclusion Criteria:

Age 18 years or older.

  • Stable COPD, defined as no exacerbation requiring treatment during the previous 4 weeks.
  • Confirmed COPD diagnosis based on post-bronchodilator FEV1/FVC < 70%

Exclusion Criteria:

  • Main diagnosis of bronchiectasis, asthma, or any other significant respiratory disease.
  • Patients under legal protection.
  • Pregnant women.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Patients with stable COPD
Adults with stable COPD confirmed by post-bronchodilator FEV1/FVC < 70%, recruited during routine pulmonology care
Jiný: Routine care / no study-specific intervention
Patients will be managed according to usual care at the investigator's discretion. The study does not assign any treatment, medicinal product, or medical device.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identification and description of COPD phenotypic profiles
Časové okno: Baseline and up to 3 years
COPD phenotypic subgroups will be defined using unsupervised clustering and described according to patient characteristics, treatments, pulmonary function, symptoms, exacerbations, clinically important deterioration, and mortality
Baseline and up to 3 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Comparison of phenotypic profiles with the previous COPD-BPCO 1 cohort
Časové okno: Current profiles will be compared with those observed in the previous cohort recruited between 2005 and 2018.
Baseline and up to 3 years
Current profiles will be compared with those observed in the previous cohort recruited between 2005 and 2018.
Prognosis of current patients compared with the previous cohort
Časové okno: 3 years
Prognosis will be explored using mortality at 3 years, exacerbations, pulmonary function, dyspnea, health status, treatment modifications, and clinically important deterioration
3 years
Applicability of previously developed CART algorithms
Časové okno: Through study completion, an average of 3 years
Classification and regression tree algorithms developed from COPD-BPCO 1 will be applied to the new cohort and, if needed, new classification trees will be developed.
Through study completion, an average of 3 years
Adverse events
Časové okno: Through study completion, an average of 3 years
Number and detailed description of adverse events collected as part of the study, although no adverse event related to the study itself is expected.
Through study completion, an average of 3 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Initiatives Bronchopneumopathie Chronique Obstructive (BPCO)

Spolupracovníci

Clin-Experts

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas ROCHE, Hôpital Cochin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-A00438-39 / COPD-BPCO 2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit