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Prospective Dynamic Cohort Study of Phenotypic Profiles in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD-BPCO 2)

2 giugno 2026 aggiornato da: Initiatives Bronchopneumopathie Chronique Obstructive (BPCO)

Prospective Multicenter Dynamic Cohort Study to Evaluate Phenotypic Profiles of Subjects With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD-BPCO 2 Study)

This prospective, multicenter, real-world observational cohort study will describe phenotypic profiles, patient characteristics, and treatments in adults with stable chronic obstructive pulmonary disease (COPD). The profiles observed in the current cohort will be compared with those of patients recruited between 2005 and 2018 in the previous COPD-BPCO 1 cohort. Patients will be followed for at least 3 years as part of routine care, with no study-specific visit or treatment.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

COPD is a heterogeneous disease, and patient characteristics may be associated with prognosis and treatment response. The previous Initiative BPCO cohort recruited 1,720 subjects between 2005 and 2018 and identified clinically relevant COPD phenotypes, including subgroups associated with mortality risk. Because diagnostic strategies, risk factors, comorbidity management, and COPD treatments have evolved, this new prospective dynamic cohort will assess whether current COPD phenotypes differ from those previously identified and whether classification and regression tree (CART) algorithms developed in the previous cohort remain applicable. Data will be collected during routine care from hospital pulmonology centers in France. Baseline and follow-up data may include demographics, risk factors, comorbidities, usual treatments, patient-reported questionnaires, pulmonary function, arterial blood gases, 6-minute walk test, imaging, biology results, exacerbations, and mortality status.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: José GARCIA-MACE

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult patients with stable COPD followed in French hospital pulmonology centers.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Age 18 years or older.

  • Stable COPD, defined as no exacerbation requiring treatment during the previous 4 weeks.
  • Confirmed COPD diagnosis based on post-bronchodilator FEV1/FVC < 70%

Exclusion Criteria:

  • Main diagnosis of bronchiectasis, asthma, or any other significant respiratory disease.
  • Patients under legal protection.
  • Pregnant women.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Patients with stable COPD
Adults with stable COPD confirmed by post-bronchodilator FEV1/FVC < 70%, recruited during routine pulmonology care
Altro: Routine care / no study-specific intervention
Patients will be managed according to usual care at the investigator's discretion. The study does not assign any treatment, medicinal product, or medical device.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identification and description of COPD phenotypic profiles
Lasso di tempo: Baseline and up to 3 years
COPD phenotypic subgroups will be defined using unsupervised clustering and described according to patient characteristics, treatments, pulmonary function, symptoms, exacerbations, clinically important deterioration, and mortality
Baseline and up to 3 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comparison of phenotypic profiles with the previous COPD-BPCO 1 cohort
Lasso di tempo: Current profiles will be compared with those observed in the previous cohort recruited between 2005 and 2018.
Baseline and up to 3 years
Current profiles will be compared with those observed in the previous cohort recruited between 2005 and 2018.
Prognosis of current patients compared with the previous cohort
Lasso di tempo: 3 years
Prognosis will be explored using mortality at 3 years, exacerbations, pulmonary function, dyspnea, health status, treatment modifications, and clinically important deterioration
3 years
Applicability of previously developed CART algorithms
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 3 years
Classification and regression tree algorithms developed from COPD-BPCO 1 will be applied to the new cohort and, if needed, new classification trees will be developed.
Through study completion, an average of 3 years
Adverse events
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 3 years
Number and detailed description of adverse events collected as part of the study, although no adverse event related to the study itself is expected.
Through study completion, an average of 3 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Initiatives Bronchopneumopathie Chronique Obstructive (BPCO)

Collaboratori

Clin-Experts

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicolas ROCHE, Hôpital Cochin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-A00438-39 / COPD-BPCO 2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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