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Prospective Dynamic Cohort Study of Phenotypic Profiles in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD-BPCO 2)

2 de junio de 2026 actualizado por: Initiatives Bronchopneumopathie Chronique Obstructive (BPCO)

Prospective Multicenter Dynamic Cohort Study to Evaluate Phenotypic Profiles of Subjects With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD-BPCO 2 Study)

This prospective, multicenter, real-world observational cohort study will describe phenotypic profiles, patient characteristics, and treatments in adults with stable chronic obstructive pulmonary disease (COPD). The profiles observed in the current cohort will be compared with those of patients recruited between 2005 and 2018 in the previous COPD-BPCO 1 cohort. Patients will be followed for at least 3 years as part of routine care, with no study-specific visit or treatment.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

COPD is a heterogeneous disease, and patient characteristics may be associated with prognosis and treatment response. The previous Initiative BPCO cohort recruited 1,720 subjects between 2005 and 2018 and identified clinically relevant COPD phenotypes, including subgroups associated with mortality risk. Because diagnostic strategies, risk factors, comorbidity management, and COPD treatments have evolved, this new prospective dynamic cohort will assess whether current COPD phenotypes differ from those previously identified and whether classification and regression tree (CART) algorithms developed in the previous cohort remain applicable. Data will be collected during routine care from hospital pulmonology centers in France. Baseline and follow-up data may include demographics, risk factors, comorbidities, usual treatments, patient-reported questionnaires, pulmonary function, arterial blood gases, 6-minute walk test, imaging, biology results, exacerbations, and mortality status.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: José GARCIA-MACE

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adult patients with stable COPD followed in French hospital pulmonology centers.

Descripción

Inclusion Criteria:

Age 18 years or older.

  • Stable COPD, defined as no exacerbation requiring treatment during the previous 4 weeks.
  • Confirmed COPD diagnosis based on post-bronchodilator FEV1/FVC < 70%

Exclusion Criteria:

  • Main diagnosis of bronchiectasis, asthma, or any other significant respiratory disease.
  • Patients under legal protection.
  • Pregnant women.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Patients with stable COPD
Adults with stable COPD confirmed by post-bronchodilator FEV1/FVC < 70%, recruited during routine pulmonology care
Otro: Routine care / no study-specific intervention
Patients will be managed according to usual care at the investigator's discretion. The study does not assign any treatment, medicinal product, or medical device.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identification and description of COPD phenotypic profiles
Periodo de tiempo: Baseline and up to 3 years
COPD phenotypic subgroups will be defined using unsupervised clustering and described according to patient characteristics, treatments, pulmonary function, symptoms, exacerbations, clinically important deterioration, and mortality
Baseline and up to 3 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparison of phenotypic profiles with the previous COPD-BPCO 1 cohort
Periodo de tiempo: Current profiles will be compared with those observed in the previous cohort recruited between 2005 and 2018.
Baseline and up to 3 years
Current profiles will be compared with those observed in the previous cohort recruited between 2005 and 2018.
Prognosis of current patients compared with the previous cohort
Periodo de tiempo: 3 years
Prognosis will be explored using mortality at 3 years, exacerbations, pulmonary function, dyspnea, health status, treatment modifications, and clinically important deterioration
3 years
Applicability of previously developed CART algorithms
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 3 years
Classification and regression tree algorithms developed from COPD-BPCO 1 will be applied to the new cohort and, if needed, new classification trees will be developed.
Through study completion, an average of 3 years
Adverse events
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 3 years
Number and detailed description of adverse events collected as part of the study, although no adverse event related to the study itself is expected.
Through study completion, an average of 3 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Initiatives Bronchopneumopathie Chronique Obstructive (BPCO)

Colaboradores

Clin-Experts

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas ROCHE, Hôpital Cochin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-A00438-39 / COPD-BPCO 2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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