Comparison of Cardiac Index Measurement Using Right Ventricular Pressure Curve Analysis and Thermodilution Via a Swan-Ganz IQ™ Catheter. (MICAP)
2026年6月1日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Comparison of Cardiac Index Measurement by Analysis of the Right Ventricular Pressure Curve and by Thermodilution During Pulmonary Artery Catheterization Using Swan Ganz IQ™.
The pulmonary artery catheter (Swan-Ganz) is a standard tool in intensive care for measuring and monitoring cardiac index by thermodilution.
The Swan-Ganz IQ™ model also allows continuous estimation of cardiac index through analysis of the right ventricular pressure wave, which could be useful for rapidly assessing changes in cardiac output during volume expansion response tests.
However, the concordance between this continuous method and thermodilution remains poorly studied in real clinical conditions and may vary depending on certain clinical situations.
This study therefore aims to compare the cardiac index measured by thermodilution with that estimated by right ventricular pressure waveform analysis based on data collected in clinical practice.
調査の概要
詳細な説明
The pulmonary artery catheter (or Swan-Ganz catheter) is a standard tool for measuring and monitoring cardiac index in intensive care.
It measures cardiac index using thermodilution, which is considered the gold standard method.
The Swan-Ganz IQ™ model also offers continuous measurement of cardiac index by analyzing the right ventricular pressure waveform.
The ability to measure cardiac output continuously would allow pulmonary artery catheterization to be used to assess cardiac output during short procedures, such as tests to predict the response to volume expansion (passive leg raising, expiratory pause), and to evaluate its effect on cardiac index.
However, the concordance between cardiac output measured by thermodilution (reference method) and that estimated by the continuous method based on analysis of the right ventricular pressure waveform remains poorly evaluated by independent data in real clinical conditions.
Furthermore, this agreement may vary depending on the clinical situation, particularly in the presence of right ventricular dysfunction, tricuspid regurgitation, or left heart failure.
In this context, this study aims to compare the cardiac index measured by thermodilution with the cardiac index estimated by analyzing the right ventricular pressure waveform, based on data collected in the clinical setting.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
43
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xavier MONNET, PhD
- 電話番号：0145213539
- メール：xavier.monnet@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nicolas FAGE, MD, PhD
- メール：nicolas.fage@aphp.fr
研究場所
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Angers、フランス、49100
- Pierre ASFAR
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コンタクト：
- Pierre ASFAR, PhD
- メール：piasfar@chu-angers.fr
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Paris、フランス、94000
- Xavier MONNET
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コンタクト：
- Xavier MONNET, PhD
- 電話番号：0145213539
- メール：xavier.monnet@aphp.fr
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コンタクト：
- Nicolas FAGE, MD, PhD
- メール：nicolas.fage@aphp.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients hospitalized in medical ICU (of Bicêtre and Angers) with pulmonary arterial catheter (PAC) place as part of routine clinical care.
説明
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Hospitalization in intensive care
- Presence of a Swan-Ganz IQ™ pulmonary artery catheter placed as part of treatment
- Thermodilution performed by the clinician in charge as part of treatment
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Legal protective measures (guardianship, conservatorship, and deprivation of liberty by court/administrative decision)
- Refusal of participation by the patient's relatives or the patient themselves.
- Cardiac output measurements by thermodilution or continuous cardiac output analysis that cannot be used.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Evaluate the concordance between cardiac index values provided according to right ventricular pressure waveform and those measured by thermodilution in patients with septic shock who are monitored by a pulmonary.
時間枠：1 day
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1 day
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Evaluate the concordance between the continuous cardiac index estimated by the Swan-Ganz IQ™ catheter and the cardiac index measured by thermodilution in patients receiving vasopressor therapy, compared to patients not receiving vasopressor therapy.
時間枠：1 day
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1 day
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Assess whether the agreement between cardiac index measured by thermodilution and that estimated by Swan-Ganz IQ™ varies across different hemodynamic profiles.
時間枠：1 day
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Investigate whether the agreement between the continuous cardiac index estimated by the Swan-Ganz IQ™ catheter and the cardiac index measured by thermodilution differs according to prespecified hemodynamic phenotypes, particularly in the presence of right ventricular dysfunction, left heart failure, and tricuspid regurgitation grade ≥ 3.
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1 day
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Assess the concordance between variations in cardiac index measured by thermodilution and those in continuous cardiac index estimated by right ventricular pressure wave analysis, before and after volume expansion performed as part of treatment.
時間枠：1 day
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1 day
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Assess the consistency of changes in cardiac output before and after volume expansion, depending on the use of vasopressors.
時間枠：1 day
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Assess the concordance between changes in cardiac index measured by thermodilution and those estimated by right ventricular pressure wave analysis before and after volume expansion, depending on the presence or absence of vasopressor treatment at the time of measurement.
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1 day
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Assess the agreement between changes in cardiac output measured by thermodilution and those estimated continuously by analysis of the right ventricular pressure wave, before and after a change in the dose of norepinephrine.
時間枠：1 day
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Evaluate the concordance between variations in cardiac index measured by thermodilution and those of continuous cardiac index estimated by right ventricular pressure wave analysis, before and after a change in norepinephrine dose administered as part of treatment.
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1 day
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Determine the least significant change (LSC) in the continuous cardiac index estimated by the Swan-Ganz IQ™ catheter, based on the observed measurement variability.
時間枠：1 day
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1 day
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Xavier MONNET, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月10日
一次修了 (推定)
2028年6月10日
研究の完了 (推定)
2028年6月10日
試験登録日
最初に提出
2026年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月1日
最初の投稿 (実際)
2026年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月1日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP260231
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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