Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparison of Cardiac Index Measurement Using Right Ventricular Pressure Curve Analysis and Thermodilution Via a Swan-Ganz IQ™ Catheter. (MICAP)

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Comparison of Cardiac Index Measurement by Analysis of the Right Ventricular Pressure Curve and by Thermodilution During Pulmonary Artery Catheterization Using Swan Ganz IQ™.

The pulmonary artery catheter (Swan-Ganz) is a standard tool in intensive care for measuring and monitoring cardiac index by thermodilution. The Swan-Ganz IQ™ model also allows continuous estimation of cardiac index through analysis of the right ventricular pressure wave, which could be useful for rapidly assessing changes in cardiac output during volume expansion response tests. However, the concordance between this continuous method and thermodilution remains poorly studied in real clinical conditions and may vary depending on certain clinical situations. This study therefore aims to compare the cardiac index measured by thermodilution with that estimated by right ventricular pressure waveform analysis based on data collected in clinical practice.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The pulmonary artery catheter (or Swan-Ganz catheter) is a standard tool for measuring and monitoring cardiac index in intensive care. It measures cardiac index using thermodilution, which is considered the gold standard method. The Swan-Ganz IQ™ model also offers continuous measurement of cardiac index by analyzing the right ventricular pressure waveform. The ability to measure cardiac output continuously would allow pulmonary artery catheterization to be used to assess cardiac output during short procedures, such as tests to predict the response to volume expansion (passive leg raising, expiratory pause), and to evaluate its effect on cardiac index. However, the concordance between cardiac output measured by thermodilution (reference method) and that estimated by the continuous method based on analysis of the right ventricular pressure waveform remains poorly evaluated by independent data in real clinical conditions. Furthermore, this agreement may vary depending on the clinical situation, particularly in the presence of right ventricular dysfunction, tricuspid regurgitation, or left heart failure. In this context, this study aims to compare the cardiac index measured by thermodilution with the cardiac index estimated by analyzing the right ventricular pressure waveform, based on data collected in the clinical setting.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients hospitalized in medical ICU (of Bicêtre and Angers) with pulmonary arterial catheter (PAC) place as part of routine clinical care.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Hospitalization in intensive care
  • Presence of a Swan-Ganz IQ™ pulmonary artery catheter placed as part of treatment
  • Thermodilution performed by the clinician in charge as part of treatment

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Legal protective measures (guardianship, conservatorship, and deprivation of liberty by court/administrative decision)
  • Refusal of participation by the patient's relatives or the patient themselves.
  • Cardiac output measurements by thermodilution or continuous cardiac output analysis that cannot be used.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Evaluate the concordance between cardiac index values provided according to right ventricular pressure waveform and those measured by thermodilution in patients with septic shock who are monitored by a pulmonary.
Ramy czasowe: 1 day
1 day

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Evaluate the concordance between the continuous cardiac index estimated by the Swan-Ganz IQ™ catheter and the cardiac index measured by thermodilution in patients receiving vasopressor therapy, compared to patients not receiving vasopressor therapy.
Ramy czasowe: 1 day
1 day
Assess whether the agreement between cardiac index measured by thermodilution and that estimated by Swan-Ganz IQ™ varies across different hemodynamic profiles.
Ramy czasowe: 1 day
Investigate whether the agreement between the continuous cardiac index estimated by the Swan-Ganz IQ™ catheter and the cardiac index measured by thermodilution differs according to prespecified hemodynamic phenotypes, particularly in the presence of right ventricular dysfunction, left heart failure, and tricuspid regurgitation grade ≥ 3.
1 day
Assess the concordance between variations in cardiac index measured by thermodilution and those in continuous cardiac index estimated by right ventricular pressure wave analysis, before and after volume expansion performed as part of treatment.
Ramy czasowe: 1 day
1 day
Assess the consistency of changes in cardiac output before and after volume expansion, depending on the use of vasopressors.
Ramy czasowe: 1 day
Assess the concordance between changes in cardiac index measured by thermodilution and those estimated by right ventricular pressure wave analysis before and after volume expansion, depending on the presence or absence of vasopressor treatment at the time of measurement.
1 day
Assess the agreement between changes in cardiac output measured by thermodilution and those estimated continuously by analysis of the right ventricular pressure wave, before and after a change in the dose of norepinephrine.
Ramy czasowe: 1 day
Evaluate the concordance between variations in cardiac index measured by thermodilution and those of continuous cardiac index estimated by right ventricular pressure wave analysis, before and after a change in norepinephrine dose administered as part of treatment.
1 day
Determine the least significant change (LSC) in the continuous cardiac index estimated by the Swan-Ganz IQ™ catheter, based on the observed measurement variability.
Ramy czasowe: 1 day
1 day

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Xavier MONNET, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP260231

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj