Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison of Cardiac Index Measurement Using Right Ventricular Pressure Curve Analysis and Thermodilution Via a Swan-Ganz IQ™ Catheter. (MICAP)

1 juni 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Comparison of Cardiac Index Measurement by Analysis of the Right Ventricular Pressure Curve and by Thermodilution During Pulmonary Artery Catheterization Using Swan Ganz IQ™.

The pulmonary artery catheter (Swan-Ganz) is a standard tool in intensive care for measuring and monitoring cardiac index by thermodilution. The Swan-Ganz IQ™ model also allows continuous estimation of cardiac index through analysis of the right ventricular pressure wave, which could be useful for rapidly assessing changes in cardiac output during volume expansion response tests. However, the concordance between this continuous method and thermodilution remains poorly studied in real clinical conditions and may vary depending on certain clinical situations. This study therefore aims to compare the cardiac index measured by thermodilution with that estimated by right ventricular pressure waveform analysis based on data collected in clinical practice.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The pulmonary artery catheter (or Swan-Ganz catheter) is a standard tool for measuring and monitoring cardiac index in intensive care. It measures cardiac index using thermodilution, which is considered the gold standard method. The Swan-Ganz IQ™ model also offers continuous measurement of cardiac index by analyzing the right ventricular pressure waveform. The ability to measure cardiac output continuously would allow pulmonary artery catheterization to be used to assess cardiac output during short procedures, such as tests to predict the response to volume expansion (passive leg raising, expiratory pause), and to evaluate its effect on cardiac index. However, the concordance between cardiac output measured by thermodilution (reference method) and that estimated by the continuous method based on analysis of the right ventricular pressure waveform remains poorly evaluated by independent data in real clinical conditions. Furthermore, this agreement may vary depending on the clinical situation, particularly in the presence of right ventricular dysfunction, tricuspid regurgitation, or left heart failure. In this context, this study aims to compare the cardiac index measured by thermodilution with the cardiac index estimated by analyzing the right ventricular pressure waveform, based on data collected in the clinical setting.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

43

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients hospitalized in medical ICU (of Bicêtre and Angers) with pulmonary arterial catheter (PAC) place as part of routine clinical care.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Hospitalization in intensive care
  • Presence of a Swan-Ganz IQ™ pulmonary artery catheter placed as part of treatment
  • Thermodilution performed by the clinician in charge as part of treatment

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Legal protective measures (guardianship, conservatorship, and deprivation of liberty by court/administrative decision)
  • Refusal of participation by the patient's relatives or the patient themselves.
  • Cardiac output measurements by thermodilution or continuous cardiac output analysis that cannot be used.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluate the concordance between cardiac index values provided according to right ventricular pressure waveform and those measured by thermodilution in patients with septic shock who are monitored by a pulmonary.
Tijdsspanne: 1 day
1 day

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluate the concordance between the continuous cardiac index estimated by the Swan-Ganz IQ™ catheter and the cardiac index measured by thermodilution in patients receiving vasopressor therapy, compared to patients not receiving vasopressor therapy.
Tijdsspanne: 1 day
1 day
Assess whether the agreement between cardiac index measured by thermodilution and that estimated by Swan-Ganz IQ™ varies across different hemodynamic profiles.
Tijdsspanne: 1 day
Investigate whether the agreement between the continuous cardiac index estimated by the Swan-Ganz IQ™ catheter and the cardiac index measured by thermodilution differs according to prespecified hemodynamic phenotypes, particularly in the presence of right ventricular dysfunction, left heart failure, and tricuspid regurgitation grade ≥ 3.
1 day
Assess the concordance between variations in cardiac index measured by thermodilution and those in continuous cardiac index estimated by right ventricular pressure wave analysis, before and after volume expansion performed as part of treatment.
Tijdsspanne: 1 day
1 day
Assess the consistency of changes in cardiac output before and after volume expansion, depending on the use of vasopressors.
Tijdsspanne: 1 day
Assess the concordance between changes in cardiac index measured by thermodilution and those estimated by right ventricular pressure wave analysis before and after volume expansion, depending on the presence or absence of vasopressor treatment at the time of measurement.
1 day
Assess the agreement between changes in cardiac output measured by thermodilution and those estimated continuously by analysis of the right ventricular pressure wave, before and after a change in the dose of norepinephrine.
Tijdsspanne: 1 day
Evaluate the concordance between variations in cardiac index measured by thermodilution and those of continuous cardiac index estimated by right ventricular pressure wave analysis, before and after a change in norepinephrine dose administered as part of treatment.
1 day
Determine the least significant change (LSC) in the continuous cardiac index estimated by the Swan-Ganz IQ™ catheter, based on the observed measurement variability.
Tijdsspanne: 1 day
1 day

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Studie directeur: Xavier MONNET, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

10 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

10 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP260231

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren