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Comparative Effects of Hypopressive Exercises and Paula Method in Postpartum Women.

2026年6月4日 更新者:Riphah International University

Comparative Effects of Hypopressive Exercises and Paula Method on Urinary Incontinence, Pelvic Floor Muscle Strength and Quality of Life in Postpartum Women

This study will be a randomized clinical trial with a sample size of 60 postpartum females. The setting of the study will be Bilal Medicare, Sargodha. 60 postpartum women will be included based on age, parity, mode of delivery and type of urinary incontinence. Women with primary gravida, cesarean section and urge and mixed urinary incontinence will be excluded. This study aims to compare the effectiveness of Hypopressive Exercises and the Paula Method in improving urinary incontinence severity, pelvic floor muscle strength and quality of life in postpartum women. Patients of both groups receive two treatment sessions per week over an 8-week period. Group A will be given Hypopressive exercise and Group B will be given Paula exercise protocol. Both groups will perform a standardized kegel exercises for pelvic floor muscle activation and strengthening as baseline treatment followed by their assigned interventions.

調査の概要

詳細な説明

Stress urinary incontinence (SUI) is a prevalent pelvic floor disorder among postpartum women specially with multi-parity, significantly affecting their physical, psychological, and social well-being. Repeated vaginal deliveries can lead to pelvic floor muscle weakness, reduced support to pelvic organs, and impaired urinary control. Many non-invasive physical therapy strategies have gained popularity, particularly among women unable to effectively contract their pelvic floor muscles voluntarily. Two such techniques are Hypopressive Exercises and the Paula Method. Hypopressive exercises involve specific breathing patterns combined with postural adjustments that activate the pelvic floor through reflex mechanisms. In contrast, the Paula Method is based on the concept of muscular synergy among circular muscles. It utilizes rhythmic contractions of peripheral circular muscles (such as the eyes, lips, and sphincters) to stimulate the pelvic floor, making it especially beneficial for individuals with coordination issues or discomfort performing direct pelvic contractions.

This study will be a randomized clinical trial with a sample size of 60 postpartum females. The setting of the study will be Bilal Medicare, Sargodha. 60 postpartum women will be included based on age, parity, mode of delivery and type of urinary incontinence. Women with primary gravida, cesarean section and urge and mixed urinary incontinence will be excluded. This study aims to compare the effectiveness of Hypopressive Exercises and the Paula Method in improving urinary incontinence severity, pelvic floor muscle strength and quality of life in postpartum women. Patients of both groups receive two treatment sessions per week over an 8-week period. Group A will be given Hypopressive exercise and Group B will be given Paula exercise protocol. Both groups will perform a standardized kegel exercises for pelvic floor muscle activation and strengthening as baseline treatment followed by their assigned interventions. Outcome measures will include the International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ-UI SF), Modified Oxford Scale for muscle strength, and Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) for QoL assessment. Data will be statistically analyzed using SPSS version 25.

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Punjab Province
      • Sargodha、Punjab Province、パキスタン、40100
        • 募集
        • Bilal Medicare, Sargodha
        • 主任研究者:
          • Khadeeja Cheema, MSWHPT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • • Multipara women from 25-40 years

    • Six weeks postpartum
    • Vaginal delivery method
    • Reported ≥1 episodes of urine leakage per week
    • Diagnosed with SUI (ICIQ-UI SF ≥6)

Exclusion Criteria:

  • • No pelvic floor physiotherapy in last 6 months

    • Patients with any medical and gynaecological risk factors and /or conditions
    • Patients with any neurological problems, urinary tract infection, diabetes mellitus, hepatitis and ascites
    • Pelvic surgery in last 6 months
    • Mental or cognitive impairment

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Hypopressive exercise
Group A will be given Hypopressive exercise
(n=30) Each participant will receive treatment with hypopressive exercises for entire 08 weeks' intervention period.
実験的:Paula exercise
Group B will be given Paula exercise protocol.
Each participant will receive treatment with the Paula method for entire 08 weeks' intervention period.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF)
時間枠:8 weeks
The ICIQ-UI SF is a standardized and internationally recognized tool for assessing the severity of urinary incontinence and its impact on quality of life. It consists of 4 questions; frequency of leakage, amount of urine lost, overall impact on daily life and self-diagnostic items (non-scored).
8 weeks
Modified Oxford Grading Scale (Manual Muscle Testing of Pelvic Floor)
時間枠:8 weeks
This clinical scale is used to assess pelvic floor muscle strength through vaginal palpation, grading the strength from 0 (no contraction) to 5 (strong contraction). It helps determine the baseline function and progress of pelvic floor rehabilitation. The scale uses a single-item score ranging from 0 to 5, based on the therapist's tactile evaluation of the pelvic floor contraction. Though subjective, its validity is supported through clinical correlation with manometric and EMG readings. It is especially useful in low-resource settings where instrumentation is unavailable.
8 weeks
Urinary Incontinence Impact Questionnaire - 7 (UIQ-7)
時間枠:8 weeks
The UIQ-7 is a subscale of the PFIQ-7 and is used to evaluate the impact of urinary incontinence on daily activities and social functioning. It is especially useful for measuring the subjective burden of incontinence on the patient's life. The UIQ-7 consists of 7 questions, each scored on a scale of 0 (not at all) to 3 (quite a bit), with a total score ranging from 0 to 21. Higher scores indicate greater impact on quality of life.
8 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hafiza Iqra Rubab, MSWHPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月1日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月4日

最初の投稿 (実際)

2026年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月4日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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