Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparative Effects of Hypopressive Exercises and Paula Method in Postpartum Women.

4. června 2026 aktualizováno: Riphah International University

Comparative Effects of Hypopressive Exercises and Paula Method on Urinary Incontinence, Pelvic Floor Muscle Strength and Quality of Life in Postpartum Women

This study will be a randomized clinical trial with a sample size of 60 postpartum females. The setting of the study will be Bilal Medicare, Sargodha. 60 postpartum women will be included based on age, parity, mode of delivery and type of urinary incontinence. Women with primary gravida, cesarean section and urge and mixed urinary incontinence will be excluded. This study aims to compare the effectiveness of Hypopressive Exercises and the Paula Method in improving urinary incontinence severity, pelvic floor muscle strength and quality of life in postpartum women. Patients of both groups receive two treatment sessions per week over an 8-week period. Group A will be given Hypopressive exercise and Group B will be given Paula exercise protocol. Both groups will perform a standardized kegel exercises for pelvic floor muscle activation and strengthening as baseline treatment followed by their assigned interventions.

Přehled studie

Detailní popis

Stress urinary incontinence (SUI) is a prevalent pelvic floor disorder among postpartum women specially with multi-parity, significantly affecting their physical, psychological, and social well-being. Repeated vaginal deliveries can lead to pelvic floor muscle weakness, reduced support to pelvic organs, and impaired urinary control. Many non-invasive physical therapy strategies have gained popularity, particularly among women unable to effectively contract their pelvic floor muscles voluntarily. Two such techniques are Hypopressive Exercises and the Paula Method. Hypopressive exercises involve specific breathing patterns combined with postural adjustments that activate the pelvic floor through reflex mechanisms. In contrast, the Paula Method is based on the concept of muscular synergy among circular muscles. It utilizes rhythmic contractions of peripheral circular muscles (such as the eyes, lips, and sphincters) to stimulate the pelvic floor, making it especially beneficial for individuals with coordination issues or discomfort performing direct pelvic contractions.

This study will be a randomized clinical trial with a sample size of 60 postpartum females. The setting of the study will be Bilal Medicare, Sargodha. 60 postpartum women will be included based on age, parity, mode of delivery and type of urinary incontinence. Women with primary gravida, cesarean section and urge and mixed urinary incontinence will be excluded. This study aims to compare the effectiveness of Hypopressive Exercises and the Paula Method in improving urinary incontinence severity, pelvic floor muscle strength and quality of life in postpartum women. Patients of both groups receive two treatment sessions per week over an 8-week period. Group A will be given Hypopressive exercise and Group B will be given Paula exercise protocol. Both groups will perform a standardized kegel exercises for pelvic floor muscle activation and strengthening as baseline treatment followed by their assigned interventions. Outcome measures will include the International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ-UI SF), Modified Oxford Scale for muscle strength, and Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) for QoL assessment. Data will be statistically analyzed using SPSS version 25.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Sargodha, Punjab Province, Pákistán, 40100
        • Nábor
        • Bilal Medicare, Sargodha
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Khadeeja Cheema, MSWHPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • • Multipara women from 25-40 years

    • Six weeks postpartum
    • Vaginal delivery method
    • Reported ≥1 episodes of urine leakage per week
    • Diagnosed with SUI (ICIQ-UI SF ≥6)

Exclusion Criteria:

  • • No pelvic floor physiotherapy in last 6 months

    • Patients with any medical and gynaecological risk factors and /or conditions
    • Patients with any neurological problems, urinary tract infection, diabetes mellitus, hepatitis and ascites
    • Pelvic surgery in last 6 months
    • Mental or cognitive impairment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hypopressive exercise
Group A will be given Hypopressive exercise
(n=30) Each participant will receive treatment with hypopressive exercises for entire 08 weeks' intervention period.
Experimentální: Paula exercise
Group B will be given Paula exercise protocol.
Each participant will receive treatment with the Paula method for entire 08 weeks' intervention period.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF)
Časové okno: 8 weeks
The ICIQ-UI SF is a standardized and internationally recognized tool for assessing the severity of urinary incontinence and its impact on quality of life. It consists of 4 questions; frequency of leakage, amount of urine lost, overall impact on daily life and self-diagnostic items (non-scored).
8 weeks
Modified Oxford Grading Scale (Manual Muscle Testing of Pelvic Floor)
Časové okno: 8 weeks
This clinical scale is used to assess pelvic floor muscle strength through vaginal palpation, grading the strength from 0 (no contraction) to 5 (strong contraction). It helps determine the baseline function and progress of pelvic floor rehabilitation. The scale uses a single-item score ranging from 0 to 5, based on the therapist's tactile evaluation of the pelvic floor contraction. Though subjective, its validity is supported through clinical correlation with manometric and EMG readings. It is especially useful in low-resource settings where instrumentation is unavailable.
8 weeks
Urinary Incontinence Impact Questionnaire - 7 (UIQ-7)
Časové okno: 8 weeks
The UIQ-7 is a subscale of the PFIQ-7 and is used to evaluate the impact of urinary incontinence on daily activities and social functioning. It is especially useful for measuring the subjective burden of incontinence on the patient's life. The UIQ-7 consists of 7 questions, each scored on a scale of 0 (not at all) to 3 (quite a bit), with a total score ranging from 0 to 21. Higher scores indicate greater impact on quality of life.
8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hafiza Iqra Rubab, MSWHPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inkontinence moči (UI)

Předplatit