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Comparative Effects of Hypopressive Exercises and Paula Method in Postpartum Women.

4. Juni 2026 aktualisiert von: Riphah International University

Comparative Effects of Hypopressive Exercises and Paula Method on Urinary Incontinence, Pelvic Floor Muscle Strength and Quality of Life in Postpartum Women

This study will be a randomized clinical trial with a sample size of 60 postpartum females. The setting of the study will be Bilal Medicare, Sargodha. 60 postpartum women will be included based on age, parity, mode of delivery and type of urinary incontinence. Women with primary gravida, cesarean section and urge and mixed urinary incontinence will be excluded. This study aims to compare the effectiveness of Hypopressive Exercises and the Paula Method in improving urinary incontinence severity, pelvic floor muscle strength and quality of life in postpartum women. Patients of both groups receive two treatment sessions per week over an 8-week period. Group A will be given Hypopressive exercise and Group B will be given Paula exercise protocol. Both groups will perform a standardized kegel exercises for pelvic floor muscle activation and strengthening as baseline treatment followed by their assigned interventions.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Stress urinary incontinence (SUI) is a prevalent pelvic floor disorder among postpartum women specially with multi-parity, significantly affecting their physical, psychological, and social well-being. Repeated vaginal deliveries can lead to pelvic floor muscle weakness, reduced support to pelvic organs, and impaired urinary control. Many non-invasive physical therapy strategies have gained popularity, particularly among women unable to effectively contract their pelvic floor muscles voluntarily. Two such techniques are Hypopressive Exercises and the Paula Method. Hypopressive exercises involve specific breathing patterns combined with postural adjustments that activate the pelvic floor through reflex mechanisms. In contrast, the Paula Method is based on the concept of muscular synergy among circular muscles. It utilizes rhythmic contractions of peripheral circular muscles (such as the eyes, lips, and sphincters) to stimulate the pelvic floor, making it especially beneficial for individuals with coordination issues or discomfort performing direct pelvic contractions.

This study will be a randomized clinical trial with a sample size of 60 postpartum females. The setting of the study will be Bilal Medicare, Sargodha. 60 postpartum women will be included based on age, parity, mode of delivery and type of urinary incontinence. Women with primary gravida, cesarean section and urge and mixed urinary incontinence will be excluded. This study aims to compare the effectiveness of Hypopressive Exercises and the Paula Method in improving urinary incontinence severity, pelvic floor muscle strength and quality of life in postpartum women. Patients of both groups receive two treatment sessions per week over an 8-week period. Group A will be given Hypopressive exercise and Group B will be given Paula exercise protocol. Both groups will perform a standardized kegel exercises for pelvic floor muscle activation and strengthening as baseline treatment followed by their assigned interventions. Outcome measures will include the International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ-UI SF), Modified Oxford Scale for muscle strength, and Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) for QoL assessment. Data will be statistically analyzed using SPSS version 25.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Punjab Province
      • Sargodha, Punjab Province, Pakistan, 40100
        • Rekrutierung
        • Bilal Medicare, Sargodha
        • Hauptermittler:
          • Khadeeja Cheema, MSWHPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • • Multipara women from 25-40 years

    • Six weeks postpartum
    • Vaginal delivery method
    • Reported ≥1 episodes of urine leakage per week
    • Diagnosed with SUI (ICIQ-UI SF ≥6)

Exclusion Criteria:

  • • No pelvic floor physiotherapy in last 6 months

    • Patients with any medical and gynaecological risk factors and /or conditions
    • Patients with any neurological problems, urinary tract infection, diabetes mellitus, hepatitis and ascites
    • Pelvic surgery in last 6 months
    • Mental or cognitive impairment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hypopressive exercise
Group A will be given Hypopressive exercise
(n=30) Each participant will receive treatment with hypopressive exercises for entire 08 weeks' intervention period.
Experimental: Paula exercise
Group B will be given Paula exercise protocol.
Each participant will receive treatment with the Paula method for entire 08 weeks' intervention period.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF)
Zeitfenster: 8 weeks
The ICIQ-UI SF is a standardized and internationally recognized tool for assessing the severity of urinary incontinence and its impact on quality of life. It consists of 4 questions; frequency of leakage, amount of urine lost, overall impact on daily life and self-diagnostic items (non-scored).
8 weeks
Modified Oxford Grading Scale (Manual Muscle Testing of Pelvic Floor)
Zeitfenster: 8 weeks
This clinical scale is used to assess pelvic floor muscle strength through vaginal palpation, grading the strength from 0 (no contraction) to 5 (strong contraction). It helps determine the baseline function and progress of pelvic floor rehabilitation. The scale uses a single-item score ranging from 0 to 5, based on the therapist's tactile evaluation of the pelvic floor contraction. Though subjective, its validity is supported through clinical correlation with manometric and EMG readings. It is especially useful in low-resource settings where instrumentation is unavailable.
8 weeks
Urinary Incontinence Impact Questionnaire - 7 (UIQ-7)
Zeitfenster: 8 weeks
The UIQ-7 is a subscale of the PFIQ-7 and is used to evaluate the impact of urinary incontinence on daily activities and social functioning. It is especially useful for measuring the subjective burden of incontinence on the patient's life. The UIQ-7 consists of 7 questions, each scored on a scale of 0 (not at all) to 3 (quite a bit), with a total score ranging from 0 to 21. Higher scores indicate greater impact on quality of life.
8 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hafiza Iqra Rubab, MSWHPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Harninkontinenz (UI)

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