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Comparative Effects of Hypopressive Exercises and Paula Method in Postpartum Women.

4 giugno 2026 aggiornato da: Riphah International University

Comparative Effects of Hypopressive Exercises and Paula Method on Urinary Incontinence, Pelvic Floor Muscle Strength and Quality of Life in Postpartum Women

This study will be a randomized clinical trial with a sample size of 60 postpartum females. The setting of the study will be Bilal Medicare, Sargodha. 60 postpartum women will be included based on age, parity, mode of delivery and type of urinary incontinence. Women with primary gravida, cesarean section and urge and mixed urinary incontinence will be excluded. This study aims to compare the effectiveness of Hypopressive Exercises and the Paula Method in improving urinary incontinence severity, pelvic floor muscle strength and quality of life in postpartum women. Patients of both groups receive two treatment sessions per week over an 8-week period. Group A will be given Hypopressive exercise and Group B will be given Paula exercise protocol. Both groups will perform a standardized kegel exercises for pelvic floor muscle activation and strengthening as baseline treatment followed by their assigned interventions.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Stress urinary incontinence (SUI) is a prevalent pelvic floor disorder among postpartum women specially with multi-parity, significantly affecting their physical, psychological, and social well-being. Repeated vaginal deliveries can lead to pelvic floor muscle weakness, reduced support to pelvic organs, and impaired urinary control. Many non-invasive physical therapy strategies have gained popularity, particularly among women unable to effectively contract their pelvic floor muscles voluntarily. Two such techniques are Hypopressive Exercises and the Paula Method. Hypopressive exercises involve specific breathing patterns combined with postural adjustments that activate the pelvic floor through reflex mechanisms. In contrast, the Paula Method is based on the concept of muscular synergy among circular muscles. It utilizes rhythmic contractions of peripheral circular muscles (such as the eyes, lips, and sphincters) to stimulate the pelvic floor, making it especially beneficial for individuals with coordination issues or discomfort performing direct pelvic contractions.

This study will be a randomized clinical trial with a sample size of 60 postpartum females. The setting of the study will be Bilal Medicare, Sargodha. 60 postpartum women will be included based on age, parity, mode of delivery and type of urinary incontinence. Women with primary gravida, cesarean section and urge and mixed urinary incontinence will be excluded. This study aims to compare the effectiveness of Hypopressive Exercises and the Paula Method in improving urinary incontinence severity, pelvic floor muscle strength and quality of life in postpartum women. Patients of both groups receive two treatment sessions per week over an 8-week period. Group A will be given Hypopressive exercise and Group B will be given Paula exercise protocol. Both groups will perform a standardized kegel exercises for pelvic floor muscle activation and strengthening as baseline treatment followed by their assigned interventions. Outcome measures will include the International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ-UI SF), Modified Oxford Scale for muscle strength, and Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) for QoL assessment. Data will be statistically analyzed using SPSS version 25.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Sargodha, Punjab Province, Pakistan, 40100
        • Reclutamento
        • Bilal Medicare, Sargodha
        • Investigatore principale:
          • Khadeeja Cheema, MSWHPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • • Multipara women from 25-40 years

    • Six weeks postpartum
    • Vaginal delivery method
    • Reported ≥1 episodes of urine leakage per week
    • Diagnosed with SUI (ICIQ-UI SF ≥6)

Exclusion Criteria:

  • • No pelvic floor physiotherapy in last 6 months

    • Patients with any medical and gynaecological risk factors and /or conditions
    • Patients with any neurological problems, urinary tract infection, diabetes mellitus, hepatitis and ascites
    • Pelvic surgery in last 6 months
    • Mental or cognitive impairment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Hypopressive exercise
Group A will be given Hypopressive exercise
(n=30) Each participant will receive treatment with hypopressive exercises for entire 08 weeks' intervention period.
Sperimentale: Paula exercise
Group B will be given Paula exercise protocol.
Each participant will receive treatment with the Paula method for entire 08 weeks' intervention period.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF)
Lasso di tempo: 8 weeks
The ICIQ-UI SF is a standardized and internationally recognized tool for assessing the severity of urinary incontinence and its impact on quality of life. It consists of 4 questions; frequency of leakage, amount of urine lost, overall impact on daily life and self-diagnostic items (non-scored).
8 weeks
Modified Oxford Grading Scale (Manual Muscle Testing of Pelvic Floor)
Lasso di tempo: 8 weeks
This clinical scale is used to assess pelvic floor muscle strength through vaginal palpation, grading the strength from 0 (no contraction) to 5 (strong contraction). It helps determine the baseline function and progress of pelvic floor rehabilitation. The scale uses a single-item score ranging from 0 to 5, based on the therapist's tactile evaluation of the pelvic floor contraction. Though subjective, its validity is supported through clinical correlation with manometric and EMG readings. It is especially useful in low-resource settings where instrumentation is unavailable.
8 weeks
Urinary Incontinence Impact Questionnaire - 7 (UIQ-7)
Lasso di tempo: 8 weeks
The UIQ-7 is a subscale of the PFIQ-7 and is used to evaluate the impact of urinary incontinence on daily activities and social functioning. It is especially useful for measuring the subjective burden of incontinence on the patient's life. The UIQ-7 consists of 7 questions, each scored on a scale of 0 (not at all) to 3 (quite a bit), with a total score ranging from 0 to 21. Higher scores indicate greater impact on quality of life.
8 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hafiza Iqra Rubab, MSWHPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Incontinenza urinaria (UI)

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