- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07628322
Comparative Effects of Hypopressive Exercises and Paula Method in Postpartum Women.
Comparative Effects of Hypopressive Exercises and Paula Method on Urinary Incontinence, Pelvic Floor Muscle Strength and Quality of Life in Postpartum Women
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stress urinary incontinence (SUI) is a prevalent pelvic floor disorder among postpartum women specially with multi-parity, significantly affecting their physical, psychological, and social well-being. Repeated vaginal deliveries can lead to pelvic floor muscle weakness, reduced support to pelvic organs, and impaired urinary control. Many non-invasive physical therapy strategies have gained popularity, particularly among women unable to effectively contract their pelvic floor muscles voluntarily. Two such techniques are Hypopressive Exercises and the Paula Method. Hypopressive exercises involve specific breathing patterns combined with postural adjustments that activate the pelvic floor through reflex mechanisms. In contrast, the Paula Method is based on the concept of muscular synergy among circular muscles. It utilizes rhythmic contractions of peripheral circular muscles (such as the eyes, lips, and sphincters) to stimulate the pelvic floor, making it especially beneficial for individuals with coordination issues or discomfort performing direct pelvic contractions.
This study will be a randomized clinical trial with a sample size of 60 postpartum females. The setting of the study will be Bilal Medicare, Sargodha. 60 postpartum women will be included based on age, parity, mode of delivery and type of urinary incontinence. Women with primary gravida, cesarean section and urge and mixed urinary incontinence will be excluded. This study aims to compare the effectiveness of Hypopressive Exercises and the Paula Method in improving urinary incontinence severity, pelvic floor muscle strength and quality of life in postpartum women. Patients of both groups receive two treatment sessions per week over an 8-week period. Group A will be given Hypopressive exercise and Group B will be given Paula exercise protocol. Both groups will perform a standardized kegel exercises for pelvic floor muscle activation and strengthening as baseline treatment followed by their assigned interventions. Outcome measures will include the International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ-UI SF), Modified Oxford Scale for muscle strength, and Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) for QoL assessment. Data will be statistically analyzed using SPSS version 25.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Sargodha, Punjab Province, Pakistan, 40100
- Rekrutacyjny
- Bilal Medicare, Sargodha
-
Główny śledczy:
- Khadeeja Cheema, MSWHPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
• Multipara women from 25-40 years
- Six weeks postpartum
- Vaginal delivery method
- Reported ≥1 episodes of urine leakage per week
- Diagnosed with SUI (ICIQ-UI SF ≥6)
Exclusion Criteria:
• No pelvic floor physiotherapy in last 6 months
- Patients with any medical and gynaecological risk factors and /or conditions
- Patients with any neurological problems, urinary tract infection, diabetes mellitus, hepatitis and ascites
- Pelvic surgery in last 6 months
- Mental or cognitive impairment
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Hypopressive exercise
Group A will be given Hypopressive exercise
|
(n=30) Each participant will receive treatment with hypopressive exercises for entire 08 weeks' intervention period.
|
|
Eksperymentalny: Paula exercise
Group B will be given Paula exercise protocol.
|
Each participant will receive treatment with the Paula method for entire 08 weeks' intervention period.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF)
Ramy czasowe: 8 weeks
|
The ICIQ-UI SF is a standardized and internationally recognized tool for assessing the severity of urinary incontinence and its impact on quality of life.
It consists of 4 questions; frequency of leakage, amount of urine lost, overall impact on daily life and self-diagnostic items (non-scored).
|
8 weeks
|
|
Modified Oxford Grading Scale (Manual Muscle Testing of Pelvic Floor)
Ramy czasowe: 8 weeks
|
This clinical scale is used to assess pelvic floor muscle strength through vaginal palpation, grading the strength from 0 (no contraction) to 5 (strong contraction).
It helps determine the baseline function and progress of pelvic floor rehabilitation.
The scale uses a single-item score ranging from 0 to 5, based on the therapist's tactile evaluation of the pelvic floor contraction.
Though subjective, its validity is supported through clinical correlation with manometric and EMG readings.
It is especially useful in low-resource settings where instrumentation is unavailable.
|
8 weeks
|
|
Urinary Incontinence Impact Questionnaire - 7 (UIQ-7)
Ramy czasowe: 8 weeks
|
The UIQ-7 is a subscale of the PFIQ-7 and is used to evaluate the impact of urinary incontinence on daily activities and social functioning.
It is especially useful for measuring the subjective burden of incontinence on the patient's life.
The UIQ-7 consists of 7 questions, each scored on a scale of 0 (not at all) to 3 (quite a bit), with a total score ranging from 0 to 21.
Higher scores indicate greater impact on quality of life.
|
8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hafiza Iqra Rubab, MSWHPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Li C, Li K. Effect of pelvic floor muscle exercise combined with infrared physiotherapy on postpartum urinary incontinence. Technol Health Care. 2025;33(1):225-234. doi: 10.3233/THC-240831.
- Sherif Mohamed MM, Hanafy HM, Awad MA, Samir SH. Effect of Hip Strengthening Exercises and Pelvic Floor Exercises on Stress Urinary Incontinence in Postnatal Women. Frontiers in Health Informatics. 2024;13(3).
- Mahmoud NSA. Effect of hypopressive exercises versus pelvic floor muscle exercises on stress urinary incontinence among multiparous women. Assiut Scientific Nursing Journal. 2023;11(40):162-74.
- Zhong R, Zeng L, Wang X, Wang Y. A retrospective study of risk factors for stress urinary incontinence 1 year after delivery in multiparous women. Int Urogynecol J. 2022 Aug;33(8):2275-2281. doi: 10.1007/s00192-021-04802-1. Epub 2021 May 4.
- Katz CMS, Barbosa CP. Effects of hypopressive exercises on pelvic floor and abdominal muscles in adult women: A systematic review of randomized clinical trials. J Bodyw Mov Ther. 2024 Jan;37:38-45. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.03.003. Epub 2023 Aug 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Niemożność utrzymania moczu
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/PCR & AHS/25/0513
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nietrzymanie moczu
-
MEHMET DURANCDemirciJeszcze nie rekrutacjaHttps://Meshb.Nlm.Nih.Gov/Record/ui?ui=D000081282Indyk
Badania kliniczne na Hypopressive exercise
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)