Home-Based Tele-Rehabilitation for Respiratory Function in Children With Duchenne Muscular Dystrophy
2026年6月1日 更新者：Jeong Yi Kwon、Samsung Medical Center
Feasibility and Preliminary Clinical Effects of a Home-Based, Remotely Delivered Respiratory Rehabilitation Program for Children With Duchenne Muscular Dystrophy
This study evaluates the feasibility and preliminary clinical effects of a home-based tele-rehabilitation program aimed at improving respiratory function in children with Duchenne Muscular Dystrophy (DMD).
調査の概要
詳細な説明
This is a prospective single-arm interventional study evaluating a 6-week home-based tele-rehabilitation program for respiratory function in children with Duchenne Muscular Dystrophy.
The intervention includes weekly remote education sessions and home-based exercises, with assessments conducted before and after the intervention and a 2-week follow-up for adherence monitoring.
研究の種類
介入
入学 (推定)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul
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Seoul、Seoul、韓国、06351
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Children aged 3 years or older with genetically confirmed Duchenne muscular dystrophy
- Participants who are able to understand the study procedures and appropriately participate in the study
Exclusion Criteria:
- Requirement for daytime ventilator support or invasive mechanical ventilation via tracheostomy (nighttime non-invasive ventilation such as positive airway pressure ventilation is allowed)
- History of peripheral nerve injury
- History of major surgery within 12 weeks prior to enrollment or expected major surgery during the study period
- History of central nervous system disorders (e.g., cerebral infarction or spinal cord injury)
- Severe cognitive impairment or other conditions that may interfere with participation in the study procedures
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Home-Based Telerehabilitation Group
Participants with Duchenne muscular dystrophy will receive a 6-week home-based telerehabilitation respiratory program including weekly remote education sessions, caregiver-assisted respiratory exercises, self-directed home exercises, and exercise log monitoring.
Outcomes will be assessed at pre-intervention, post-intervention, and 2-week follow-up.
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A 6-week caregiver-assisted home-based respiratory telerehabilitation program for children with Duchenne muscular dystrophy.
The program includes weekly remote education sessions, respiratory muscle exercises, airway clearance training, relaxation positioning, and self-directed home exercises performed at least 5 times per week.
Outcomes are assessed before and after the intervention and at 2-week follow-up.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Feasibility of the Home-Based Respiratory Tele-rehabilitation Program
時間枠：Baseline to immediately after the 6-week intervention
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Feasibility of the home-based respiratory telerehabilitation program will be assessed using exercise adherence rate, session attendance rate, and exercise log completion during the 6-week intervention period.
These measures will be summarized descriptively as indicators of program feasibility.
Higher percentages indicate better feasibility.
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Baseline to immediately after the 6-week intervention
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Acceptability of the Home-Based Respiratory Tele-rehabilitation Program
時間枠：Immediately after the 6-week intervention and at 2-week follow-up
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Acceptability of the home-based respiratory telerehabilitation program will be assessed using caregiver-reported satisfaction, perceived exercise difficulty, caregiver burden, and child participation questionnaires during the intervention period.
Higher satisfaction and participation scores indicate greater acceptability, whereas higher perceived difficulty and caregiver burden scores indicate lower acceptability.
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Immediately after the 6-week intervention and at 2-week follow-up
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Inspiratory Muscle Strength
時間枠：Baseline and immediately after the 6-week intervention
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Inspiratory muscle strength will be assessed using maximal inspiratory pressure (MIP).
Measurements will be recorded in centimeters of water pressure (cmH2O).
Higher values indicate greater inspiratory muscle strength.
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Baseline and immediately after the 6-week intervention
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Expiratory Muscle Strength
時間枠：Baseline and immediately after the 6-week intervention
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Expiratory muscle strength will be assessed using maximal expiratory pressure (MEP).
Measurements will be recorded in centimeters of water pressure (cmH2O).
Higher values indicate greater expiratory muscle strength.
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Baseline and immediately after the 6-week intervention
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Respiratory Muscle Function
時間枠：Baseline and immediately after the 6-week intervention
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Respiratory muscle function will be assessed using inspiratory muscle endurance time, surface electromyography (sEMG) of the sternocleidomastoid muscle, and respiratory muscle ultrasonography.
Inspiratory muscle endurance will be measured in seconds, and respiratory muscle thickness will be measured in millimeters (mm).
Higher endurance time and greater muscle thickness indicate improved respiratory muscle function.
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Baseline and immediately after the 6-week intervention
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Physical Functional Performance
時間枠：Baseline and immediately after the 6-week intervention
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Physical functional performance will be assessed using the Vignos Scale, Brooke Upper Extremity Functional Rating Scale, and North Star Ambulatory Assessment (NSAA).
The Vignos Scale ranges from 1 to 10, with higher scores indicating greater lower extremity disability.
The Brooke Scale ranges from 1 to 6, with higher scores indicating greater upper extremity functional limitation.
The NSAA ranges from 0 to 34, with higher scores indicating better motor function.
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Baseline and immediately after the 6-week intervention
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Functional Exercise Capacity
時間枠：Baseline and immediately after the 6-week intervention
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Functional exercise capacity will be assessed using the 6-Minute Walk Test (6MWT).
Total walking distance will be recorded in meters.
Greater walking distance indicates better functional exercise capacity.
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Baseline and immediately after the 6-week intervention
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月23日
一次修了 (推定)
2027年2月28日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2026年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月1日
最初の投稿 (実際)
2026年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月1日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-12-123
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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